PD 中的胆碱能烟碱受体和认知 (CHONI)
2017年4月14日 更新者：Martijn Muller、University of Michigan
[18F]氟巴汀：胆碱能 a4ß2 烟碱受体和帕金森病认知的新型生物标志物
轻度认知障碍和痴呆是中度至晚期帕金森病的常见非运动并发症。
脑正电子发射断层扫描 (PET) 研究结果证实了尸检证据，即胆碱能损失与帕金森病的认知障碍有关。
然而，目前的胆碱能增强疗法并不总是有效，它应该只针对那些有胆碱能系统受损证据的帕金森病患者。
本研究的目的是使用胆碱能系统完整性的新型 PET 标记研究特定亚型胆碱能受体（即所谓的烟碱型乙酰胆碱受体）与帕金森病认知之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
帕金森病患者将在某一天接受放射性配体 [18F] 氟巴汀的烟碱乙酰胆碱受体 PET 成像和 MRI，并在另一天接受广泛的神经心理学测试。 通过 PET 成像获得的烟碱受体表达程度将与神经心理学测试结果相关联。
本研究中 [18F]flubatine PET 的阳性结果将确定烟碱受体是帕金森氏病认知功能障碍的重要促成因素，并可能激发药学兴趣以寻求这些药物在帕金森氏病中的应用。
我们预计较低的烟碱受体表达与帕金森氏病的认知功能受损有关。 在个性化医疗方法中，PET 放射配体 [18F] 氟巴汀可作为重要标志物，用于识别预期从烟碱受体药物治疗中获益最多的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 初级保健诊所
- 社区样本
描述
纳入标准：
- PD 受试者（男/女，不吸烟，≥ 50 岁，Hoehn & Yahr 1-4 期）
- 正常对照受试者（N=15，M/F，不吸烟，≥ 50 岁）
排除标准：
- 主动吸烟、使用其他烟草制品或使用尼古丁贴片或伐尼克兰等烟碱类药物。
- 有 MR 成像禁忌症的受试者，包括起搏器或幽闭恐惧症。
- MRI 上大血管中风或肿块病变的证据。
- 使用（抗）胆碱能或抗精神病药物。
- 临床和详细的神经心理学评估证实的痴呆或严重认知障碍排除了安全参与研究、执行研究程序或无法遵循研究人员的指示。
- 神经学检查中非典型帕金森症的证据。
- 受限于参与涉及电离辐射的研究程序的受试者。
- 怀孕（每次 PET 会议后 48 小时内测试）或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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帕金森病受试者
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正常对照对象
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑胆碱能烟碱受体表达
大体时间：将在神经影像学研究访问期间进行评估；通常 1 天
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皮质和皮质下 [18F]flubatine 结合
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将在神经影像学研究访问期间进行评估；通常 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知表现
大体时间：将在临床访问期间进行评估；通常 1 天
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认知表现综合评分
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将在临床访问期间进行评估；通常 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martijn T Muller, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2014年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月27日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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