Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolinerge nikotiniske receptorer og kognition i PD (CHONI)

14. april 2017 opdateret af: Martijn Muller, University of Michigan

[18F]Flubatin: en ny biomarkør for cholinerge a4ß2 nikotinreceptorer og kognition ved Parkinsons sygdom

Mild kognitiv svækkelse og demens er hyppige ikke-motoriske komplikationer af moderat til fremskreden Parkinsons sygdom. Hjernepositronemissionstomografi (PET) undersøgelsesresultater bekræfter post-mortem beviser for, at kolinergt tab er relateret til kognitiv svækkelse ved Parkinsons sygdom. Den nuværende kolinerge augmentationsterapi er dog ikke altid effektiv, og den bør kun målrettes mod patienter med Parkinsons sygdom, som har tegn på svækkelse af det kolinerge system. Formålet med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem en bestemt undertype af cholinerge receptorer, såkaldte nikotiniske acetylcholinreceptorer, med kognition i Parkinsons sygdom ved hjælp af en ny PET-markør for cholinerge systemintegritet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom vil gennemgå nikotinacetylcholinreceptor PET-billeddannelse med radioliganden [18F]flubatin og MR på én dag og omfattende neuropsykologiske tests på en anden dag. Graden af ​​nikotinreceptorekspression opnået med PET-billeddannelse vil være korreleret med neuropsykologiske testresultater.

Positive [18F]flubatin PET-resultater i denne undersøgelse ville etablere nikotinreceptorer som en vigtig bidragyder til kognitiv dysfunktion ved Parkinsons sygdom og kunne vække farmaceutisk interesse for at forfølge disse midler til Parkinsons sygdomsapplikationer.

Vi forventer, at lavere nikotinreceptorekspression er forbundet med nedsat kognitiv funktion ved Parkinsons sygdom. I en personlig medicintilgang kunne PET-radioliganden [18F]flubatin tjene som en vigtig markør til at identificere de patienter, som forventes at have mest gavn af behandling med nikotinreceptorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Primær klinik
  • Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD-personer (M/K, ikke-ryger, ≥ 50 år, Hoehn & Yahr trin 1-4)
  • Normale kontrolpersoner (N=15, M/K, ikke-ryger, ≥ 50 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv rygning, brug af andre tobaksprodukter eller brug af nikotiniske stoffer såsom nikotinplastre eller vareniclin.
  • Personer med kontraindikationer for MR-billeddannelse, herunder pacemakere eller klaustrofobi.
  • Evidens for slagtilfælde af store kar eller masselæsion på MR.
  • Brug af (anti-)cholinerge eller neuroleptika.
  • Demens eller alvorlig kognitiv svækkelse bekræftet af klinisk og detaljeret neuropsykologisk vurdering, der udelukker sikker undersøgelsesdeltagelse, udførelse af undersøgelsesprocedurer eller ude af stand til at følge anvisninger fra undersøgelsespersonalet.
  • Beviser for atypisk parkinsonisme ved neurologisk undersøgelse.
  • Emner begrænset af deltagelse i forskningsprocedurer, der involverer ioniserende stråling.
  • Graviditet (test inden for 48 timer efter hver PET-session) eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med Parkinsons sygdom
Normale kontrolemner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral kolinerg nikotinreceptorekspression
Tidsramme: Vil blive vurderet under neuroimaging studiebesøgene; typisk 1 dag
Kortikal og sub-kortikal [18F]flubatinbinding
Vil blive vurderet under neuroimaging studiebesøgene; typisk 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Vil blive vurderet under det eller de kliniske besøg; typisk 1 dag
Sammensat score af kognitiv præstation
Vil blive vurderet under det eller de kliniske besøg; typisk 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00083054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner