Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolinerge nikotinreseptorer og kognisjon i PD (CHONI)

14. april 2017 oppdatert av: Martijn Muller, University of Michigan

[18F]Flubatin: en ny biomarkør for kolinerge a4ß2 nikotinreseptorer og kognisjon ved Parkinsons sykdom

Mild kognitiv svikt og demens er hyppige ikke-motoriske komplikasjoner av moderat til avansert Parkinsons sykdom. Funn fra hjernepositronemisjonstomografi (PET) bekrefter post mortem-bevis for at kolinergt tap er relatert til kognitiv svikt ved Parkinsons sykdom. Nåværende kolinerg forsterkningsterapi er imidlertid ikke alltid effektiv, og den bør kun målrettes mot pasienter med Parkinsons sykdom som har tegn på svekkelse av kolinerg system. Målet med denne studien er å studere assosiasjonen av en spesiell undertype av kolinerge reseptorer, såkalte nikotiniske acetylkolinreseptorer, med kognisjon ved Parkinsons sykdom ved å bruke en ny PET-markør for kolinerg systemintegritet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Parkinsons sykdom vil gjennomgå nikotinacetylkolinreseptor PET-avbildning med radioliganden [18F]flubatin og MR på en dag og omfattende nevropsykologisk testing en annen dag. Graden av nikotinreseptoruttrykk oppnådd med PET-avbildning vil være korrelert med nevropsykologiske testresultater.

Positive [18F]flubatin PET-funn i denne studien vil etablere nikotinreseptorer som en viktig bidragsyter til kognitiv dysfunksjon ved Parkinsons sykdom og kan vekke farmasøytisk interesse for å forfølge disse midlene for Parkinsons sykdom.

Vi forventer at lavere nikotinreseptoruttrykk er assosiert med nedsatt kognitiv funksjon ved Parkinsons sykdom. I en personlig medisintilnærming kan PET-radioliganden [18F]flubatin tjene som en viktig markør for å identifisere de pasientene som forventes å ha mest nytte av nikotinreseptorbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Primærklinikk
  • Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-personer (M/K, røykfrie, ≥ 50 år, Hoehn & Yahr trinn 1-4)
  • Normale kontrollpersoner (N=15, M/K, røykfrie, ≥ 50 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv røyking, bruk av andre tobakksprodukter eller bruk av nikotinmedisiner som nikotinplaster eller vareniklin.
  • Personer med kontraindikasjoner for MR-avbildning, inkludert pacemakere eller klaustrofobi.
  • Bevis for stort karslag eller masselesjon på MR.
  • Bruk av (anti-)kolinerge eller nevroleptika.
  • Demens eller alvorlig kognitiv svikt bekreftet av klinisk og detaljert nevropsykologisk vurdering som utelukker sikker studiedeltakelse, utførelse av studieprosedyrer eller ute av stand til å følge instruksjoner fra studiepersonell.
  • Bevis på atypisk parkinsonisme på nevrologisk undersøkelse.
  • Emner begrenset av deltakelse i forskningsprosedyrer som involverer ioniserende stråling.
  • Graviditet (test innen 48 timer etter hver PET-økt) eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med Parkinsons sykdom
Vanlige kontrollemner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral kolinerg nikotinreseptoruttrykk
Tidsramme: Vil bli vurdert under nevroimaging studiebesøket(e); typisk 1 dag
Kortikal og subkortikal [18F]flubatinbinding
Vil bli vurdert under nevroimaging studiebesøket(e); typisk 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Vil bli vurdert under det eller de kliniske besøkene; typisk 1 dag
Sammensatt poengsum av kognitiv ytelse
Vil bli vurdert under det eller de kliniske besøkene; typisk 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00083054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere