Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cholinergní nikotinové receptory a kognice u PD (CHONI)

14. dubna 2017 aktualizováno: Martijn Muller, University of Michigan

[18F]Flubatin: nový biomarker cholinergních a4ß2 nikotinových receptorů a kognice u Parkinsonovy choroby

Mírné kognitivní poruchy a demence jsou častými nemotorickými komplikacemi středně pokročilé až pokročilé Parkinsonovy choroby. Výsledky studie mozkové pozitronové emisní tomografie (PET) potvrzují posmrtné důkazy, že cholinergní ztráta souvisí s kognitivní poruchou u Parkinsonovy choroby. Současná cholinergní augmentační terapie však není vždy účinná a měla by se zaměřovat pouze na ty pacienty s Parkinsonovou nemocí, kteří mají známky poškození cholinergního systému. Cílem této studie je studovat asociaci konkrétního podtypu cholinergních receptorů, tzv. nikotinových acetylcholinových receptorů, s kognicí u Parkinsonovy choroby pomocí nového PET markeru integrity cholinergního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou nemocí podstoupí jeden den PET zobrazení nikotinového acetylcholinového receptoru pomocí radioligandu [18F]flubatinu a MRI a další den rozsáhlé neuropsychologické testování. Stupeň exprese nikotinového receptoru získaný pomocí PET zobrazení bude korelovat s výsledky neuropsychologického testu.

Pozitivní PET nálezy [18F]flubatinu v této studii by prokázaly nikotinové receptory jako důležitý přispěvatel ke kognitivní dysfunkci u Parkinsonovy choroby a mohly by podnítit farmaceutický zájem o využití těchto látek pro aplikace při Parkinsonově chorobě.

Očekáváme, že nižší exprese nikotinových receptorů je spojena s poruchou kognitivních funkcí u Parkinsonovy choroby. V přístupu personalizované medicíny by PET radioligand [18F]flubatin mohl sloužit jako důležitý marker k identifikaci těch pacientů, u kterých se očekává, že budou mít největší prospěch z léčby nikotinovými receptory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Klinika primární péče
  • Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s PD (M/F, nekuřáci, ≥ 50 let, Hoehn & Yahr fáze 1-4)
  • Normální kontrolní subjekty (N=15, M/F, nekuřáci, ≥ 50 let)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kouření, užívání jiných tabákových výrobků nebo užívání nikotinových drog, jako jsou nikotinové náplasti nebo vareniklin.
  • Subjekty s kontraindikacemi k MR zobrazování, včetně kardiostimulátorů nebo klaustrofobie.
  • Důkaz mrtvice velkých cév nebo hromadné léze na MRI.
  • Užívání (anti-)cholinergních nebo neuroleptických léků.
  • Demence nebo těžká kognitivní porucha potvrzená klinickým a podrobným neuropsychologickým posouzením, které vylučuje bezpečnou účast ve studii, provádění studijních postupů nebo neschopnost dodržovat pokyny personálu studie.
  • Důkaz atypického parkinsonismu na neurologickém vyšetření.
  • Subjekty omezené účastí na výzkumných postupech zahrnujících ionizující záření.
  • Těhotenství (test do 48 hodin po každém sezení PET) nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty Parkinsonovy choroby
Normální kontrolní subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese cerebrálních cholinergních nikotinových receptorů
Časové okno: Bude posouzeno během návštěvy(y) studie neurozobrazení; obvykle 1 den
Kortikální a subkortikální vazba [18F]flubatinu
Bude posouzeno během návštěvy(y) studie neurozobrazení; obvykle 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: Bude posouzeno během klinické návštěvy (návštěv); obvykle 1 den
Složené skóre kognitivního výkonu
Bude posouzeno během klinické návštěvy (návštěv); obvykle 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00083054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit