PD에서의 콜린성 니코틴 수용체 및 인지 (CHONI)
2017년 4월 14일 업데이트: Martijn Muller, University of Michigan
[18F]플루바틴: 파킨슨병에서 콜린성 α4ß2 니코틴 수용체 및 인지의 새로운 바이오마커
경도 인지 장애 및 치매는 중등도 내지 진행성 파킨슨병의 빈번한 비운동 합병증입니다.
뇌 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구 결과는 콜린성 손실이 파킨슨병의 인지 장애와 관련이 있다는 사후 증거를 확인합니다.
그러나 현재의 콜린성 증강 요법은 항상 효과적인 것은 아니며 콜린성 시스템 손상의 증거가 있는 파킨슨병 환자만을 대상으로 해야 합니다.
이 연구의 목적은 콜린성 시스템 무결성의 새로운 PET 마커를 사용하여 콜린성 수용체의 특정 하위 유형, 소위 니코틴성 아세틸콜린 수용체와 파킨슨병의 인지와의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
파킨슨병 환자는 방사성 리간드 [18F]플루바틴과 MRI를 사용한 니코틴성 아세틸콜린 수용체 PET 영상 촬영과 다른 날 광범위한 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. PET 영상으로 얻은 니코틴 수용체 발현 정도는 신경 심리학 검사 결과와 상관 관계가 있습니다.
이 연구에서 긍정적인 [18F]플루바틴 PET 발견은 니코틴 수용체가 파킨슨병의 인지 기능 장애에 대한 중요한 기여자임을 확립하고 파킨슨병 적용을 위한 이러한 제제를 추구하는 제약적 관심을 불러일으킬 수 있습니다.
낮은 니코틴 수용체 발현은 파킨슨병의 인지 기능 장애와 관련이 있을 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의학 접근법에서 PET 방사성 리간드 [18F]플루바틴은 니코틴 수용체 약물 치료로부터 가장 많은 혜택을 받을 것으로 예상되는 환자를 식별하는 중요한 마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 1차 진료소
- 커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- PD 대상자(남/여, 금연, ≥ 50세, Hoehn & Yahr stage 1-4)
- 정상 대조군(N=15, 남녀, 비흡연자, ≥ 50세)
제외 기준:
- 능동적 흡연, 기타 담배 제품 사용 또는 니코틴 패치 또는 바레니클린과 같은 니코틴성 약물 사용.
- 심박조율기 또는 밀실공포증을 포함하여 MR 영상에 금기증이 있는 피험자.
- MRI에서 큰 혈관 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거.
- (항)콜린성 또는 신경이완제 사용.
- 안전한 연구 참여, 연구 절차 수행 또는 연구 인력의 지시를 따를 수 없는 임상 및 상세한 신경심리학적 평가에 의해 확인된 치매 또는 중증 인지 장애.
- 신경학적 검사에서 비정형 파킨슨증의 증거.
- 전리 방사선과 관련된 연구 절차에 참여함으로써 피험자가 제한됩니다.
- 임신(각 PET 세션 후 48시간 이내 테스트) 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병 과목
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정상 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 콜린성 니코틴 수용체 발현
기간: 신경영상 연구 방문 동안 평가될 것입니다. 일반적으로 1일
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피질 및 피질하 [18F]플루바틴 결합
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신경영상 연구 방문 동안 평가될 것입니다. 일반적으로 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 임상 방문 동안 평가될 것입니다. 일반적으로 1일
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인지 수행의 종합 점수
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임상 방문 동안 평가될 것입니다. 일반적으로 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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