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Cholinerge Nikotinrezeptoren und Kognition bei Parkinson (CHONI)

14. April 2017 aktualisiert von: Martijn Muller, University of Michigan

[18F]Flubatin: ein neuartiger Biomarker für cholinerge a4ß2-Nikotinrezeptoren und Kognition bei der Parkinson-Krankheit

Leichte kognitive Beeinträchtigungen und Demenz sind häufige nichtmotorische Komplikationen einer mittelschweren bis fortgeschrittenen Parkinson-Krankheit. Die Ergebnisse einer Studie zur Positronenemissionstomographie (PET) des Gehirns bestätigen postmortale Beweise dafür, dass cholinerger Verlust mit kognitiven Beeinträchtigungen bei der Parkinson-Krankheit zusammenhängt. Die derzeitige cholinerge Augmentationstherapie ist jedoch nicht immer wirksam und sollte nur auf Parkinson-Patienten abzielen, bei denen Anzeichen einer Beeinträchtigung des cholinergen Systems vorliegen. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang eines bestimmten Subtyps cholinerger Rezeptoren, sogenannter nikotinischer Acetylcholinrezeptoren, mit der Kognition bei der Parkinson-Krankheit mithilfe eines neuartigen PET-Markers für die Integrität des cholinergen Systems zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Parkinson-Krankheit

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Parkinson-Krankheit werden an einem Tag einer Nikotin-Acetylcholinrezeptor-PET-Bildgebung mit dem Radioliganden [18F]Flubatin und einer MRT unterzogen und an einem anderen Tag umfangreichen neuropsychologischen Tests. Der mit der PET-Bildgebung ermittelte Grad der Nikotinrezeptor-Expression wird mit den neuropsychologischen Testergebnissen korreliert.

Positive [18F]Flubatin-PET-Ergebnisse in dieser Studie würden belegen, dass Nikotinrezeptoren einen wichtigen Beitrag zur kognitiven Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit leisten, und könnten das Interesse der Pharmaindustrie an der Verfolgung dieser Wirkstoffe für Anwendungen bei der Parkinson-Krankheit wecken.

Wir gehen davon aus, dass eine geringere Nikotinrezeptorexpression mit einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen bei der Parkinson-Krankheit verbunden ist. In einem Ansatz der personalisierten Medizin könnte der PET-Radioligand [18F]Flubatin als wichtiger Marker dienen, um diejenigen Patienten zu identifizieren, die voraussichtlich am meisten von einer Behandlung mit Nikotinrezeptor-Medikamenten profitieren werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung
Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PD-Probanden (m/w, Nichtraucher, ≥ 50 Jahre alt, Hoehn & Yahr-Stadium 1–4)
Normale Kontrollpersonen (N=15, M/F, Nichtraucher, ≥ 50 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

Aktives Rauchen, Konsum anderer Tabakprodukte oder Konsum von Nikotinmitteln wie Nikotinpflastern oder Vareniclin.
Personen mit Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung, einschließlich Herzschrittmachern oder Klaustrophobie.
Hinweise auf einen Schlaganfall eines großen Gefäßes oder eine Raumforderung im MRT.
Einnahme von (anti-)cholinergen oder neuroleptischen Medikamenten.
Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung, bestätigt durch eine klinische und detaillierte neuropsychologische Untersuchung, die eine sichere Teilnahme an der Studie, die Durchführung von Studienverfahren oder die Unfähigkeit, den Anweisungen des Studienpersonals zu folgen, ausschließt.
Hinweise auf atypischen Parkinsonismus bei der neurologischen Untersuchung.
Probanden, die durch die Teilnahme an Forschungsverfahren mit ionisierender Strahlung eingeschränkt sind.
Schwangerschaft (Test innerhalb von 48 Stunden nach jeder PET-Sitzung) oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Normale Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Expression des zerebralen cholinergen Nikotinrezeptors Zeitfenster: Wird während der Neuroimaging-Studienbesuche beurteilt; typischerweise 1 Tag	Kortikale und subkortikale [18F]Flubatin-Bindung	Wird während der Neuroimaging-Studienbesuche beurteilt; typischerweise 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit Zeitfenster: Wird während des klinischen Besuchs bzw. der klinischen Besuche beurteilt; typischerweise 1 Tag	Zusammengesetzter Wert der kognitiven Leistung	Wird während des klinischen Besuchs bzw. der klinischen Besuche beurteilt; typischerweise 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Ermittler

Hauptermittler: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

HUM00083054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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