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Récepteurs nicotiniques cholinergiques et cognition dans la MP (CHONI)

14 avril 2017 mis à jour par: Martijn Muller, University of Michigan

[18F]Flubatine : un nouveau biomarqueur des récepteurs nicotiniques cholinergiques a4ß2 et de la cognition dans la maladie de Parkinson

Les troubles cognitifs légers et la démence sont des complications non motrices fréquentes de la maladie de Parkinson modérée à avancée. Les résultats d'une étude de tomographie par émission de positons (TEP) cérébrale confirment les preuves post-mortem que la perte cholinergique est liée à une déficience cognitive dans la maladie de Parkinson. Cependant, la thérapie d'augmentation cholinergique actuelle n'est pas toujours efficace et elle ne devrait cibler que les patients atteints de la maladie de Parkinson qui présentent des signes d'altération du système cholinergique. L'objectif de cette étude est d'étudier l'association d'un sous-type particulier de récepteurs cholinergiques, appelés récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine, avec la cognition dans la maladie de Parkinson à l'aide d'un nouveau marqueur TEP de l'intégrité du système cholinergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson subiront une imagerie TEP des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine avec le radioligand [18F]flubatine et une IRM un jour et des tests neuropsychologiques approfondis un autre jour. Le degré d'expression des récepteurs nicotiniques obtenu avec l'imagerie TEP sera corrélé avec les résultats des tests de neuropsychologie.

Les résultats positifs de la TEP [18F]flubatine dans cette étude établiraient les récepteurs nicotiniques comme un contributeur important au dysfonctionnement cognitif dans la maladie de Parkinson et pourraient susciter l'intérêt pharmaceutique dans la poursuite de ces agents pour des applications dans la maladie de Parkinson.

Nous nous attendons à ce qu'une expression plus faible des récepteurs nicotiniques soit associée à une altération du fonctionnement cognitif dans la maladie de Parkinson. Dans une approche de médecine personnalisée, le radioligand TEP [18F]flubatine pourrait servir de marqueur important pour identifier les patients susceptibles de bénéficier le plus du traitement médicamenteux des récepteurs nicotiniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Clinique de soins primaires
  • Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets PD (H/F, non-fumeurs, ≥ 50 ans, stades Hoehn & Yahr 1-4)
  • Sujets témoins normaux (N=15, H/F, non-fumeur, ≥ 50 ans)

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme actif, utilisation d'autres produits du tabac ou utilisation de drogues nicotiniques telles que les patchs à la nicotine ou la varénicline.
  • Sujets présentant des contre-indications à l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques ou la claustrophobie.
  • Preuve d'un accident vasculaire cérébral de gros vaisseau ou d'une lésion de masse à l'IRM.
  • Utilisation de médicaments (anti-)cholinergiques ou neuroleptiques.
  • Démence ou déficience cognitive sévère confirmée par une évaluation neuropsychologique clinique et détaillée empêchant une participation à l'étude en toute sécurité, l'exécution de procédures d'étude ou l'incapacité de suivre les instructions du personnel de l'étude.
  • Preuve de parkinsonisme atypique à l'examen neurologique.
  • Sujets limités par la participation à des procédures de recherche impliquant des rayonnements ionisants.
  • Grossesse (test dans les 48 heures suivant chaque séance de TEP) ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets de la maladie de Parkinson
Sujets témoins normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression cérébrale des récepteurs cholinergiques nicotiniques
Délai: Seront évalués lors de la ou des visites d'étude de neuroimagerie ; généralement 1 jour
Liaison corticale et sous-corticale [18F]flubatine
Seront évalués lors de la ou des visites d'étude de neuroimagerie ; généralement 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: Seront évalués lors de la ou des visites cliniques ; généralement 1 jour
Score composite des performances cognitives
Seront évalués lors de la ou des visites cliniques ; généralement 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (Estimation)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00083054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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