Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolinerga nikotinreceptorer och kognition vid PD (CHONI)

14 april 2017 uppdaterad av: Martijn Muller, University of Michigan

[18F]Flubatin: en ny biomarkör för kolinerga a4ß2 nikotinreceptorer och kognition vid Parkinsons sjukdom

Mild kognitiv funktionsnedsättning och demens är frekventa icke-motoriska komplikationer av måttlig till avancerad Parkinsons sjukdom. Resultaten från PET-studien bekräftar post-mortem bevis för att kolinerg förlust är relaterad till kognitiv försämring vid Parkinsons sjukdom. Men nuvarande kolinerg förstärkningsterapi är inte alltid effektiv och den bör endast rikta sig till de patienter med Parkinsons sjukdom som har tecken på nedsättning av kolinergiska systemet. Syftet med denna studie är att studera sambandet mellan en viss subtyp av kolinerga receptorer, så kallade nikotinacetylkolinreceptorer, med kognition vid Parkinsons sjukdom med hjälp av en ny PET-markör för kolinerga systemintegritet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med Parkinsons sjukdom kommer att genomgå nikotinacetylkolinreceptor PET-avbildning med radioliganden [18F]flubatin och MRT en dag och omfattande neuropsykologiska tester en annan dag. Graden av uttryck av nikotinreceptorer som erhålls med PET-avbildning kommer att korreleras med neuropsykologiska testresultat.

Positiva [18F]flubatin PET-fynd i denna studie skulle etablera nikotinreceptorer som en viktig bidragande orsak till kognitiv dysfunktion vid Parkinsons sjukdom och skulle kunna väcka farmaceutiskt intresse för att söka dessa medel för Parkinsons sjukdomstillämpningar.

Vi förväntar oss att lägre uttryck av nikotinreceptorer är associerat med nedsatt kognitiv funktion vid Parkinsons sjukdom. I ett personligt tillvägagångssätt kan PET-radioliganden [18F]flubatin fungera som en viktig markör för att identifiera de patienter som förväntas ha mest nytta av behandling med nikotinreceptorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Primärvårdsmottagning
  • Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PD-personer (M/K, rökfria, ≥ 50 år gamla, Hoehn & Yahr steg 1-4)
  • Normala kontrollpersoner (N=15, M/K, icke-rökare, ≥ 50 år)

Exklusions kriterier:

  • Aktiv rökning, användning av andra tobaksprodukter eller användning av nikotinpreparat som nikotinplåster eller vareniklin.
  • Personer med kontraindikationer för MR-avbildning, inklusive pacemaker eller klaustrofobi.
  • Bevis på stor kärl stroke eller massa lesion på MRI.
  • Användning av (anti)kolinerga eller neuroleptiska läkemedel.
  • Demens eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning bekräftad av klinisk och detaljerad neuropsykologisk bedömning som utesluter säker studiedeltagande, utförande av studieprocedurer eller oförmögen att följa anvisningar från studiepersonal.
  • Bevis på atypisk parkinsonism på neurologisk undersökning.
  • Ämnen begränsade av deltagande i forskningsförfaranden som involverar joniserande strålning.
  • Graviditet (test inom 48 timmar efter varje PET-session) eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med Parkinsons sjukdom
Normala kontrollämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral kolinerg nikotinreceptoruttryck
Tidsram: Kommer att bedömas under neuroimaging studiebesöken; vanligtvis 1 dag
Kortikal och subkortikal [18F]flubatinbindning
Kommer att bedömas under neuroimaging studiebesöken; vanligtvis 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga
Tidsram: Kommer att bedömas under det eller de kliniska besöken; vanligtvis 1 dag
Sammansatt poäng av kognitiva prestationer
Kommer att bedömas under det eller de kliniska besöken; vanligtvis 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Utredare

  • Huvudutredare: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00083054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera