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テクノロジーを利用して摂食障害の治療を改善する

2019年11月5日 更新者:Denise Wilfley、Washington University School of Medicine
目的は、大学時代の女性の摂食障害の転帰を減らすために、技術的に強化されたガイド付き自助プログラムを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

大学は摂食障害の有病率の上昇に直面していますが、治療を受けていると報告している学生は 20% 未満です。 メンタルヘルスケアの提供が不十分であると、病気の長期化、病気の進行、予後不良、再発の可能性が高くなり、スクリーニングと介入のモダリティを改善する必要性が強調されます。 過去 20 年間、私たちは包括的なオンライン プラットフォームを開発してきました。これにより、最小限の個人ベースのリソースを使用して、摂食障害のリスクと診断スペクトル全体にわたって個人に合わせたエビデンスに基づく介入を特定し、提供することができます。 プログラム スイートの最新の介入である Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED) は、大規模な試験やプラットフォーム配信ではまだテストされていません。 この研究の目的は、私たちの包括的なプラットフォームの最初の全国展開を実施し、私たちの超診断的誘導自助プログラムであるSB-EDが、摂食障害治療への紹介よりもアクセス、コスト、および結果において測定可能かつ大幅な改善をもたらすことを実証することです。通常のケア (すなわち、学生の対応する大学の精神保健サービス センターでのプロトコルごとの治療)。

28 の大学が無作為に割り当てられ、SB-ED または通常のケアへの紹介を受けます。 これらのキャンパスから、DSM-5 の臨床的または潜在的な摂食障害のスクリーニングで陽性と判定された少なくとも 650 人の学生を登録します (より集中的な医学的監視が必要な神経性食欲不振症を除く)。 アウトカムは、オンラインスクリーニングの完了後、6 か月、1 年、および 2 年で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

690

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~30歳の参加カレッジまたは大学の学生
  • -DSM-5神経性過食症、過食症、または無症候性摂食障害のスクリーニング陽性

除外基準:

  • DSM-5神経性無食欲症のスクリーニング陽性
  • インターネットへのアクセスなし
  • 急性自殺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:StudentBodies - 摂食障害
参加者は StudentBodies - 摂食障害プログラムに参加します
介入は、手動ベースの認知行動療法から派生した、構造化された認知行動ガイド付き自助プログラムです。 この介入は、中核となる摂食障害の病態 (極端な食事制限、体型や体重の過大評価、むちゃ食い、代償行動など) を対象とし、使用者が規則的な食事パターン、自制戦略、問題解決スキル、再発防止を身につけるのを助けることに焦点を当てています。行動変化を維持するためのツール。 このプログラムには、毎日の症状チェックリスト、日誌の演習と活動、および非同期のモデレートされたオンライン ディスカッション グループが含まれています。
NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
参加者は、学生の対応する大学のメンタルヘルスサービスセンターでプロトコルごとに治療を受けるように紹介されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年で測定
摂食障害の転帰は、摂食障害検査アンケートを使用して測定されます
ベースライン、6 か月、1 年、2 年で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療アクセスの実現
時間枠:2年
実現した治療へのアクセスは、摂食障害治療の受領として定義され、医療記録 (利用可能な場合) とヘルスケア利用アンケートを使用して測定されます。
2年
摂食障害行動の禁酒率
時間枠:2年
過食率と排出率は、摂食障害検査アンケートを使用して測定されます
2年
併存症状の重症度と機能障害
時間枠:2年
症状の重症度には、うつ病、不安神経症、アルコール使用、摂食障害に関連する臨床的障害、および学業障害が含まれます。 これらの症状は、患者健康アンケート、PROMIS 不安アンケート、暴飲の評価、心理的症状のカウンセリング センター評価、臨床障害評価、および成績証明書 (利用可能な場合) を使用して測定されます。
2年
サービスおよび実装コスト
時間枠:最長5年
サービスと実装のコストは、公開された料金に基づいて評価されます。
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Denise E. Wilfley, Ph.D.、Washington University School of Medicine
  • 主任研究者:C. Barr Taylor, M.D.、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月12日

一次修了 (実際)

2018年11月27日

研究の完了 (実際)

2018年11月27日

試験登録日

最初に提出

2014年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月5日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH100455 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • 5R01MH100455 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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