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Utiliser la technologie pour améliorer le traitement des troubles de l'alimentation

5 novembre 2019 mis à jour par: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
L'objectif est d'évaluer un programme d'auto-assistance guidé, amélioré par la technologie, pour réduire les résultats des troubles de l'alimentation chez les femmes d'âge universitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les collèges sont confrontés à une prévalence élevée de troubles de l'alimentation, mais moins de 20 % des étudiants déclarent recevoir un traitement. Les insuffisances dans la prestation des soins de santé mentale entraînent une maladie prolongée, une progression de la maladie, un pronostic plus sombre et une plus grande probabilité de rechute, soulignant la nécessité d'améliorer les modalités de dépistage et d'intervention. Au cours des 20 dernières années, nous avons développé une plate-forme en ligne complète grâce à laquelle nous identifions et proposons des interventions personnalisées fondées sur des données probantes aux personnes présentant un risque de trouble de l'alimentation et un spectre de diagnostic, en utilisant un minimum de ressources individuelles. La plus récente intervention de notre suite de programmes, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), n'a pas encore été testée dans un essai à grande échelle ou via une plate-forme. L'objectif de cette étude est de mener le premier déploiement national de notre plateforme complète et de démontrer que notre programme d'auto-assistance guidée transdiagnostique, SB-ED, apporte des améliorations mesurables et significatives en termes d'accès, de coûts et de résultats pour le traitement des troubles de l'alimentation par rapport à l'orientation vers soins habituels (c.-à-d. traitement selon le protocole au centre de services de santé mentale du collège correspondant de l'étudiant).

Vingt-huit collèges seront assignés au hasard pour recevoir soit le SB-ED, soit l'orientation vers les soins habituels. Nous inscrirons au moins 650 étudiants de ces campus dont le dépistage est positif pour un trouble alimentaire clinique ou subclinique du DSM-5 (à l'exclusion de l'anorexie mentale, qui justifie un suivi médical plus intensif). Les résultats seront mesurés à 6 mois, 1 an et 2 ans après l'achèvement de l'écran en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

690

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant dans un collège ou une université participant âgé de 18 à 30 ans
  • Dépistage positif pour la boulimie nerveuse DSM-5, l'hyperphagie boulimique ou un trouble alimentaire subclinique

Critère d'exclusion:

  • Dépistage positif pour l'anorexie mentale du DSM-5
  • Pas d'accès à internet
  • Extrêmement suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: StudentBodies - Troubles de l'alimentation
Les participants participeront au programme StudentBodies - Eating Disorders
L'intervention est un programme d'auto-assistance guidé cognitivo-comportemental structuré, dérivé de la thérapie cognitivo-comportementale manuelle. L'intervention cible la pathologie de base du trouble de l'alimentation (par exemple, restriction alimentaire extrême, surévaluation de la forme et du poids, hyperphagie boulimique, comportements compensatoires), en se concentrant sur l'aide aux utilisateurs pour développer des habitudes alimentaires régulières, des stratégies de maîtrise de soi, des compétences en résolution de problèmes et la prévention des rechutes outils de maintien du changement de comportement. Le programme comprend des listes de contrôle quotidiennes des symptômes, des exercices et des activités de journal, et un groupe de discussion en ligne modéré asynchrone.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les participants seront référés au traitement selon le protocole au centre de services de santé mentale du collège correspondant des étudiants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Mesuré au départ, 6 mois, 1 an et 2 ans
Les résultats des troubles de l'alimentation seront mesurés à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Mesuré au départ, 6 mois, 1 an et 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès au traitement réalisé
Délai: 2 années
L'accès au traitement réalisé est défini comme la réception d'un traitement pour les troubles de l'alimentation et sera mesuré à l'aide des dossiers médicaux (lorsqu'ils sont disponibles) et d'un questionnaire sur l'utilisation des soins de santé
2 années
Taux d'abstinence des comportements liés aux troubles de l'alimentation
Délai: 2 années
Les taux de boulimie et de purge seront mesurés à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
2 années
Sévérité des symptômes comorbides et déficience
Délai: 2 années
La gravité des symptômes comprend la dépression, l'anxiété, la consommation d'alcool, les troubles cliniques associés aux troubles de l'alimentation et les troubles scolaires. Ces symptômes seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient, du questionnaire sur l'anxiété PROMIS, d'une évaluation de la consommation excessive d'alcool, de l'évaluation des symptômes psychologiques du centre de conseil, de l'évaluation de la déficience clinique et des relevés de notes universitaires (le cas échéant).
2 années
Coûts de service et de mise en œuvre
Délai: jusqu'à 5 ans
Les coûts de service et de mise en œuvre seront évalués en fonction des tarifs publiés.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Chercheur principal: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

27 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles de l'alimentation

Essais cliniques sur StudentBodies - Troubles de l'alimentation

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