- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02076464
Utiliser la technologie pour améliorer le traitement des troubles de l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les collèges sont confrontés à une prévalence élevée de troubles de l'alimentation, mais moins de 20 % des étudiants déclarent recevoir un traitement. Les insuffisances dans la prestation des soins de santé mentale entraînent une maladie prolongée, une progression de la maladie, un pronostic plus sombre et une plus grande probabilité de rechute, soulignant la nécessité d'améliorer les modalités de dépistage et d'intervention. Au cours des 20 dernières années, nous avons développé une plate-forme en ligne complète grâce à laquelle nous identifions et proposons des interventions personnalisées fondées sur des données probantes aux personnes présentant un risque de trouble de l'alimentation et un spectre de diagnostic, en utilisant un minimum de ressources individuelles. La plus récente intervention de notre suite de programmes, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), n'a pas encore été testée dans un essai à grande échelle ou via une plate-forme. L'objectif de cette étude est de mener le premier déploiement national de notre plateforme complète et de démontrer que notre programme d'auto-assistance guidée transdiagnostique, SB-ED, apporte des améliorations mesurables et significatives en termes d'accès, de coûts et de résultats pour le traitement des troubles de l'alimentation par rapport à l'orientation vers soins habituels (c.-à-d. traitement selon le protocole au centre de services de santé mentale du collège correspondant de l'étudiant).
Vingt-huit collèges seront assignés au hasard pour recevoir soit le SB-ED, soit l'orientation vers les soins habituels. Nous inscrirons au moins 650 étudiants de ces campus dont le dépistage est positif pour un trouble alimentaire clinique ou subclinique du DSM-5 (à l'exclusion de l'anorexie mentale, qui justifie un suivi médical plus intensif). Les résultats seront mesurés à 6 mois, 1 an et 2 ans après l'achèvement de l'écran en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant dans un collège ou une université participant âgé de 18 à 30 ans
- Dépistage positif pour la boulimie nerveuse DSM-5, l'hyperphagie boulimique ou un trouble alimentaire subclinique
Critère d'exclusion:
- Dépistage positif pour l'anorexie mentale du DSM-5
- Pas d'accès à internet
- Extrêmement suicidaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: StudentBodies - Troubles de l'alimentation
Les participants participeront au programme StudentBodies - Eating Disorders
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L'intervention est un programme d'auto-assistance guidé cognitivo-comportemental structuré, dérivé de la thérapie cognitivo-comportementale manuelle.
L'intervention cible la pathologie de base du trouble de l'alimentation (par exemple, restriction alimentaire extrême, surévaluation de la forme et du poids, hyperphagie boulimique, comportements compensatoires), en se concentrant sur l'aide aux utilisateurs pour développer des habitudes alimentaires régulières, des stratégies de maîtrise de soi, des compétences en résolution de problèmes et la prévention des rechutes outils de maintien du changement de comportement.
Le programme comprend des listes de contrôle quotidiennes des symptômes, des exercices et des activités de journal, et un groupe de discussion en ligne modéré asynchrone.
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les participants seront référés au traitement selon le protocole au centre de services de santé mentale du collège correspondant des étudiants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Mesuré au départ, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Les résultats des troubles de l'alimentation seront mesurés à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
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Mesuré au départ, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès au traitement réalisé
Délai: 2 années
|
L'accès au traitement réalisé est défini comme la réception d'un traitement pour les troubles de l'alimentation et sera mesuré à l'aide des dossiers médicaux (lorsqu'ils sont disponibles) et d'un questionnaire sur l'utilisation des soins de santé
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2 années
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Taux d'abstinence des comportements liés aux troubles de l'alimentation
Délai: 2 années
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Les taux de boulimie et de purge seront mesurés à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
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2 années
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Sévérité des symptômes comorbides et déficience
Délai: 2 années
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La gravité des symptômes comprend la dépression, l'anxiété, la consommation d'alcool, les troubles cliniques associés aux troubles de l'alimentation et les troubles scolaires.
Ces symptômes seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient, du questionnaire sur l'anxiété PROMIS, d'une évaluation de la consommation excessive d'alcool, de l'évaluation des symptômes psychologiques du centre de conseil, de l'évaluation de la déficience clinique et des relevés de notes universitaires (le cas échéant).
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2 années
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Coûts de service et de mise en œuvre
Délai: jusqu'à 5 ans
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Les coûts de service et de mise en œuvre seront évalués en fonction des tarifs publiés.
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Chercheur principal: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH100455 (NIH)
- 5R01MH100455 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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