Teknologian käyttö syömishäiriöiden hoidon parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeakouluissa syömishäiriöiden esiintyvyys on kohonnut, mutta alle 20 % opiskelijoista ilmoittaa saavansa hoitoa. Puutteet mielenterveyshuollon toimittamisessa johtavat sairauden pitkittymiseen, taudin etenemiseen, huonompaan ennusteeseen ja lisääntyneeseen uusiutumisen todennäköisyyteen, mikä korostaa tarvetta parantaa seulonta- ja interventiomenetelmiä. Viimeisten 20 vuoden aikana olemme kehittäneet kattavan verkkoalustan, jonka avulla tunnistamme ja tarjoamme räätälöityjä näyttöön perustuvia interventioita syömishäiriön riskin ja diagnostisten henkilöiden osalta käyttämällä mahdollisimman vähän henkilökohtaisia resursseja. Ohjelmasarjamme uusinta interventiota, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), ei ole vielä testattu laajamittaisessa kokeessa tai alustan kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa kattavan alustamme ensimmäinen kansallinen käyttöönotto ja osoittaa, että transdiagnostinen ohjattu itseapuohjelmamme SB-ED tuottaa mitattavia ja merkittäviä parannuksia syömishäiriöiden hoidon saatavuudessa, kustannuksissa ja tuloksissa verrattuna hoitoon lähetettäviin hoitoihin. tavallinen hoito (eli protokollan mukainen hoito opiskelijoiden vastaavan korkeakoulun mielenterveyspalvelukeskuksessa).
28 korkeakoulua määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko SB-ED:tä tai lähetteen tavalliseen hoitoon. Ilmoittaudumme näiltä kampuksilta vähintään 650 opiskelijaa, jotka ovat osoittaneet positiivisen DSM-5-kliinisen tai subkliinisen syömishäiriön (pois lukien anorexia nervosa, joka vaatii intensiivisempää lääketieteellistä seurantaa). Tuloksia mitataan 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua verkkonäytön valmistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotias opiskelija osallistuvassa korkeakoulussa tai yliopistossa
- Näyttö positiivinen DSM-5 bulimia nervosalle, ahmimishäiriölle tai subkliiniselle syömishäiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Näyttö positiivinen DSM-5 anorexia nervosalle
- Ei pääsyä Internetiin
- Akuutti itsetuhoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: StudentBodies - syömishäiriöt
Osallistujat osallistuvat StudentBodies - Eating Disorders -ohjelmaan
|
Interventio on jäsennelty, kognitiivis-käyttäytymisohjattu itseapuohjelma, joka on johdettu manuaaliseen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan.
Interventio kohdistuu syömishäiriöiden ydinpatologiaan (esim. äärimmäinen ruokavalion rajoitus, muodon ja painon yliarvostaminen, ahmiminen, kompensoiva käyttäytyminen) keskittyen auttamaan käyttäjiä kehittämään säännöllisiä ruokailutottumuksia, itsehallintastrategioita, ongelmanratkaisutaitoja ja uusiutumisen ehkäisyä. työkaluja käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseen.
Ohjelma sisältää päivittäisiä oireiden tarkistuslistoja, päiväkirjaharjoituksia ja aktiviteetteja sekä asynkronisen moderoidun online-keskusteluryhmän.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Osallistujat ohjataan protokollan mukaan hoitoon opiskelijoiden vastaavan korkeakoulun mielenterveyspalvelukeskukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Syömishäiriötuloksia mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutunut hoitoon pääsy
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toteutunut hoitoon pääsy määritellään syömishäiriön hoidon saamisena ja sitä mitataan potilastietojen (jos saatavilla) ja terveydenhuollon käyttökyselyn avulla.
|
2 vuotta
|
|
Syömishäiriökäyttäytymisen raittiusprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ahmimis- ja huuhtoutumistiheys mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella
|
2 vuotta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus ja heikkeneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Oireiden vakavuus sisältää masennuksen, ahdistuneisuuden, alkoholin käytön, syömishäiriöön liittyvän kliinisen vajaatoiminnan ja akateemisen heikkenemisen.
Näitä oireita mitataan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä, PROMIS-ahdistuskyselyä, humalajuomista koskevaa arviointia, neuvontakeskuksen psykologisten oireiden arviointia, kliinisen vajaatoiminnan arviointia ja akateemisia kopiot (jos saatavilla).
|
2 vuotta
|
|
Palvelu- ja toteutuskustannukset
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Palvelu- ja toteutuskustannukset arvioidaan julkaistujen hintojen perusteella.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Päätutkija: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH100455 (NIH)
- 5R01MH100455 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset StudentBodies - syömishäiriöt
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisPlasmasolujen häiriöSveitsi, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Portugali
-
University of EdinburghNHS TaysideValmisAnoreksia | Bulimia nervosa | Ahmimishäiriö | Muu määritelty ruokinta- tai syömishäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiNielemishäiriö | Sarkopaaninen dysfagiaRanska
-
Stanford UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmisSukupuolidysforia, nuoriRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisCOVID-19 | Temporomandibulaarinen häiriö | ASA TriadTurkki
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrytointiIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematonOnline-tietokoneohjelmaryhmä | Odotuslistan ohjausryhmäEspanja
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis