Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii do poprawy leczenia zaburzeń odżywiania

5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
Celem jest ocena udoskonalonego technologicznie, kierowanego programu samopomocy w celu zmniejszenia skutków zaburzeń odżywiania u kobiet w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczelnie stoją w obliczu zwiększonej częstości występowania zaburzeń odżywiania, jednak mniej niż 20% studentów zgłasza się na leczenie. Niedociągnięcia w świadczeniu opieki w zakresie zdrowia psychicznego skutkują przedłużającą się chorobą, postępem choroby, gorszymi rokowaniami i większym prawdopodobieństwem nawrotu, co podkreśla potrzebę ulepszonych metod badań przesiewowych i interwencji. W ciągu ostatnich 20 lat opracowaliśmy wszechstronną platformę internetową, za pośrednictwem której identyfikujemy i oferujemy dostosowane do potrzeb interwencje oparte na dowodach osobom z całego spektrum ryzyka i diagnostyki zaburzeń odżywiania, przy minimalnym wykorzystaniu zasobów osobistych. Najnowsza interwencja w naszym pakiecie programów, Zaburzenia odżywiania się uczniów (SB-ED), nie została jeszcze przetestowana w próbie na dużą skalę ani za pośrednictwem platformy. Celem tego badania jest przeprowadzenie pierwszego krajowego wdrożenia naszej kompleksowej platformy i wykazanie, że nasz transdiagnostyczny program samopomocy, SB-ED, przynosi wymierną i znaczącą poprawę w dostępie, kosztach i wynikach leczenia zaburzeń odżywiania w porównaniu ze skierowaniem do zwykła opieka (tj. leczenie zgodnie z protokołem w odpowiednim ośrodku zdrowia psychicznego studenta).

Dwadzieścia osiem szkół wyższych zostanie losowo przydzielonych do otrzymania SB-ED lub skierowania do zwykłej opieki. Zarejestrujemy co najmniej 650 studentów z tych kampusów, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem klinicznego lub subklinicznego zaburzenia odżywiania DSM-5 (z wyłączeniem jadłowstrętu psychicznego, co gwarantuje bardziej intensywne monitorowanie medyczne). Wyniki będą mierzone po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach od zakończenia ekranu online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student w uczestniczącym college'u lub na uniwersytecie w wieku 18-30 lat
  • Pozytywny wynik testu na bulimię psychiczną DSM-5, zaburzenie z napadami objadania się lub subkliniczne zaburzenie odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik testu na jadłowstręt psychiczny DSM-5
  • Brak dostępu do internetu
  • Ostro samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: StudentBodies - Zaburzenia odżywiania
Uczestnicy wezmą udział w programie StudentBodies - Zaburzenia odżywiania
Interwencja jest ustrukturyzowanym, poznawczo-behawioralnym programem samopomocy, wywodzącym się z manualnej terapii poznawczo-behawioralnej. Interwencja jest ukierunkowana na podstawową patologię zaburzeń odżywiania (np. skrajne ograniczenia dietetyczne, przecenianie sylwetki i wagi, objadanie się, zachowania kompensacyjne), koncentrując się na pomocy użytkownikom w rozwijaniu regularnych wzorców żywieniowych, strategii samokontroli, umiejętności rozwiązywania problemów i zapobiegania nawrotom narzędzia do utrzymania zmiany zachowań. Program obejmuje codzienne listy kontrolne objawów, ćwiczenia i ćwiczenia z dziennika oraz asynchroniczną moderowaną grupę dyskusyjną online.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Uczestnicy zostaną skierowani na leczenie zgodnie z protokołem w odpowiednim ośrodku zdrowia psychicznego studenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Wyniki zaburzeń odżywiania będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania
Mierzone na początku badania, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrealizowany dostęp do leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Zrealizowany dostęp do leczenia jest definiowany jako otrzymanie leczenia zaburzeń odżywiania i będzie mierzony za pomocą dokumentacji medycznej (jeśli jest dostępna) oraz kwestionariusza wykorzystania opieki zdrowotnej
2 lata
Wskaźniki abstynencji w zachowaniach związanych z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźniki objadania się i przeczyszczania będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania
2 lata
Nasilenie i upośledzenie współistniejących objawów
Ramy czasowe: 2 lata
Nasilenie objawów obejmuje depresję, niepokój, spożywanie alkoholu, upośledzenie kliniczne związane z zaburzeniami odżywiania oraz upośledzenie w nauce. Objawy te będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, kwestionariusza lęku PROMIS, oceny upijania się, Oceny Psychologicznej Objawów Poradni, Klinicznej Oceny Upośledzenia oraz transkryptów akademickich (jeśli są dostępne).
2 lata
Koszty serwisu i wdrożenia
Ramy czasowe: do 5 lat
Koszty serwisu i wdrożenia zostaną oszacowane na podstawie opublikowanych stawek.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na StudentBodies - Zaburzenia odżywiania

3
Subskrybuj