Использование технологий для улучшения лечения расстройств пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колледжи сталкиваются с повышенной распространенностью расстройств пищевого поведения, однако менее 20% студентов сообщают о лечении. Неадекватность оказания психиатрической помощи приводит к затяжному заболеванию, прогрессированию заболевания, худшему прогнозу и большей вероятности рецидива, что подчеркивает необходимость улучшения методов скрининга и вмешательства. За последние 20 лет мы разработали комплексную онлайн-платформу, с помощью которой мы выявляем и предлагаем индивидуальные вмешательства, основанные на фактических данных, для людей с любым риском расстройства пищевого поведения и диагностическим спектром, используя минимальные личные ресурсы. Новейшее вмешательство в наш набор программ, расстройства пищевого поведения у студентов (SB-ED), еще не было протестировано в крупномасштабных испытаниях или с помощью платформы. Целью этого исследования является проведение первого общенационального развертывания нашей комплексной платформы и демонстрация того, что наша трансдиагностическая управляемая программа самопомощи, SB-ED, дает измеримые и значительные улучшения в доступе, стоимости и результатах лечения расстройств пищевого поведения по сравнению с направлением к специалистам. обычный уход (т. е. лечение в соответствии с протоколом в центре психиатрической помощи соответствующего колледжа).
Двадцать восемь колледжей будут случайным образом распределены для получения либо SB-ED, либо направления на обычное лечение. Мы зачислим не менее 650 студентов из этих кампусов с положительным скринингом на клиническое или субклиническое расстройство пищевого поведения DSM-5 (за исключением нервной анорексии, которая требует более интенсивного медицинского наблюдения). Результаты будут измеряться через 6 месяцев, 1 год и 2 года после завершения онлайн-экрана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студент участвующего колледжа или университета в возрасте от 18 до 30 лет.
- Положительный результат скрининга на нервную булимию DSM-5, компульсивное переедание или субклиническое расстройство пищевого поведения
Критерий исключения:
- Положительный результат скрининга на нервную анорексию DSM-5
- Нет доступа к Интернету
- Острый суицидальный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: StudentBodies - Расстройства пищевого поведения
Участники примут участие в программе StudentBodies - расстройства пищевого поведения
|
Вмешательство представляет собой структурированную когнитивно-поведенческую программу самопомощи, основанную на мануальной когнитивно-поведенческой терапии.
Вмешательство нацелено на основную патологию расстройства пищевого поведения (например, крайняя диетическая ограниченность, переоценка формы и веса, компульсивное переедание, компенсаторное поведение), фокусируясь на том, чтобы помочь пользователям выработать регулярные модели питания, стратегии самоконтроля, навыки решения проблем и профилактику рецидивов. инструменты для поддержания изменения поведения.
Программа включает в себя ежедневные контрольные списки симптомов, журнальные упражнения и мероприятия, а также асинхронную модерируемую онлайн-дискуссионную группу.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Участники будут направлены на лечение в соответствии с протоколом в студенческий центр психического здоровья соответствующего колледжа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Исходы расстройств пищевого поведения будут измеряться с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения.
|
Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реализованный доступ к лечению
Временное ограничение: 2 года
|
Реализованный доступ к лечению определяется как получение лечения от расстройства пищевого поведения и будет измеряться с использованием медицинских карт (при их наличии) и вопросника использования медицинских услуг.
|
2 года
|
|
Показатели воздержания от расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 2 года
|
Показатели переедания и очищения будут измеряться с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения.
|
2 года
|
|
Тяжесть коморбидных симптомов и нарушения
Временное ограничение: 2 года
|
Тяжесть симптомов включает депрессию, тревогу, употребление алкоголя, клинические нарушения, связанные с расстройством пищевого поведения, и академические нарушения.
Эти симптомы будут измеряться с использованием опросника здоровья пациента, опросника PROMIS по тревоге, оценки пьянства, оценки психологических симптомов Консультационного центра, оценки клинического нарушения и академических справок (при наличии).
|
2 года
|
|
Стоимость обслуживания и внедрения
Временное ограничение: до 5 лет
|
Затраты на обслуживание и внедрение будут оцениваться на основе опубликованных тарифов.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Главный следователь: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH100455 (Национальные институты здравоохранения США)
- 5R01MH100455 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования StudentBodies - Расстройства пищевого поведения
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты