- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02076464
Att använda teknik för att förbättra behandlingen av ätstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högskolor står inför en förhöjd förekomst av ätstörningar, men mindre än 20 % av eleverna rapporterar att de får behandling. Bristande leveranser av mentalvård resulterar i långvarig sjukdom, sjukdomsprogression, sämre prognos och större sannolikhet för återfall, vilket understryker behovet av förbättrade metoder för screening och intervention. Under de senaste 20 åren har vi utvecklat en omfattande onlineplattform genom vilken vi identifierar och erbjuder skräddarsydda evidensbaserade interventioner till individer över ätstörningsrisk och diagnostiskt spektrum, med minimala personbaserade resurser. Den senaste interventionen i vår programsvit, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), har ännu inte testats i ett storskaligt försök eller via plattformsleverans. Syftet med denna studie är att genomföra den första nationella implementeringen av vår omfattande plattform och visa att vårt transdiagnostiska guidade självhjälpsprogram, SB-ED, ger mätbara och betydande förbättringar i tillgång, kostnader och resultat för behandling av ätstörningar jämfört med remiss till vanlig vård (d.v.s. behandling per protokoll vid studenters motsvarande högskolas mentalvårdscentral).
Tjugoåtta högskolor kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot antingen SB-ED eller remiss till vanlig vård. Vi kommer att registrera minst 650 studenter från dessa campus som screenar positivt för en DSM-5 klinisk eller subklinisk ätstörning (exklusive anorexia nervosa, som kräver mer intensiv medicinsk övervakning). Resultaten kommer att mätas till 6 månader, 1 år och 2 år efter slutförandet av onlineskärmen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student vid en deltagande högskola eller universitet i åldrarna 18-30
- Screen positiv för DSM-5 bulimia nervosa, hetsätningsstörning eller en subklinisk ätstörning
Exklusions kriterier:
- Screen positiv för DSM-5 anorexia nervosa
- Ingen tillgång till internet
- Akut suicidal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: StudentBodies - Ätstörningar
Deltagarna kommer att delta i programmet StudentBodies - Eating Disorders
|
Interventionen är ett strukturerat, kognitivt beteendestyrt självhjälpsprogram, som härrör från manuell baserad kognitiv beteendeterapi.
Interventionen riktar sig till ätstörningens kärnpatologi (t.ex. extrem dietåterhållsamhet, övervärdering av form och vikt, hetsätning, kompenserande beteenden), med fokus på att hjälpa användare att utveckla regelbundna ätmönster, självkontrollstrategier, problemlösningsförmåga och förebyggande av återfall. verktyg för att upprätthålla beteendeförändringar.
Programmet inkluderar dagliga symptomchecklistor, journalövningar och aktiviteter och en asynkron modererad diskussionsgrupp online.
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Deltagarna kommer att hänvisas till behandling enligt protokoll vid studenters motsvarande colleges mentalvårdscenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av ätstörningssymptom
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Utfall från ätstörningar kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för ätstörningsundersökning
|
Mätt vid baslinjen, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Realiserad behandlingstillgång
Tidsram: 2 år
|
Realiserad behandlingsåtkomst definieras som mottagande av ätstörningsbehandling och kommer att mätas med hjälp av medicinska journaler (när sådana finns) och ett frågeformulär för hälsovårdsanvändning
|
2 år
|
Abstinensfrekvenser för ätstörningar
Tidsram: 2 år
|
Frekvensen av hetsätning och utrensning kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för ätstörningsundersökning
|
2 år
|
Comorbid symtom svårighetsgrad och funktionsnedsättning
Tidsram: 2 år
|
Symtomens svårighetsgrad inkluderar depression, ångest, alkoholanvändning, ätstörningsrelaterade kliniska funktionsnedsättningar och akademisk funktionsnedsättning.
Dessa symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire, PROMIS-ångestenkäten, en bedömning av hetskonsumtion, Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms, Clinical Impairment Assessment och akademiska utskrifter (när sådana finns).
|
2 år
|
Service och implementeringskostnader
Tidsram: upp till 5 år
|
Service- och implementeringskostnader kommer att bedömas baserat på publicerade priser.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Huvudutredare: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH100455 (NIH)
- 5R01MH100455 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörningar
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på StudentBodies - Ätstörningar
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAvslutadÄtstörningssymtom och kroppsbild missnöjeSaudiarabien
-
Brown UniversityAvslutadStress äta | Belöningsbaserat ätande | Begärrelaterad att ätaFörenta staterna
-
University of North Carolina, CharlotteUpphängdGraviditet | HetsätningFörenta staterna
-
University of EdinburghNHS TaysideAvslutadAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätningsstörning | Annan specificerad mat- eller ätstörningStorbritannien
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University Shuang Ho... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalHar inte rekryterat ännuViktminskning | Förlust av kroppsfett | Förändring av kroppssammansättning
-
Hospices Civils de LyonRekryteringSväljningsstörning | Sarkopanisk dysfagiFrankrike
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIndragen
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAvslutadADHDFörenta staterna