Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda teknik för att förbättra behandlingen av ätstörningar

5 november 2019 uppdaterad av: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
Syftet är att utvärdera ett tekniskt förbättrat, guidat självhjälpsprogram för att minska ätstörningar hos kvinnor i högskoleåldern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Högskolor står inför en förhöjd förekomst av ätstörningar, men mindre än 20 % av eleverna rapporterar att de får behandling. Bristande leveranser av mentalvård resulterar i långvarig sjukdom, sjukdomsprogression, sämre prognos och större sannolikhet för återfall, vilket understryker behovet av förbättrade metoder för screening och intervention. Under de senaste 20 åren har vi utvecklat en omfattande onlineplattform genom vilken vi identifierar och erbjuder skräddarsydda evidensbaserade interventioner till individer över ätstörningsrisk och diagnostiskt spektrum, med minimala personbaserade resurser. Den senaste interventionen i vår programsvit, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), har ännu inte testats i ett storskaligt försök eller via plattformsleverans. Syftet med denna studie är att genomföra den första nationella implementeringen av vår omfattande plattform och visa att vårt transdiagnostiska guidade självhjälpsprogram, SB-ED, ger mätbara och betydande förbättringar i tillgång, kostnader och resultat för behandling av ätstörningar jämfört med remiss till vanlig vård (d.v.s. behandling per protokoll vid studenters motsvarande högskolas mentalvårdscentral).

Tjugoåtta högskolor kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot antingen SB-ED eller remiss till vanlig vård. Vi kommer att registrera minst 650 studenter från dessa campus som screenar positivt för en DSM-5 klinisk eller subklinisk ätstörning (exklusive anorexia nervosa, som kräver mer intensiv medicinsk övervakning). Resultaten kommer att mätas till 6 månader, 1 år och 2 år efter slutförandet av onlineskärmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

690

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Student vid en deltagande högskola eller universitet i åldrarna 18-30
  • Screen positiv för DSM-5 bulimia nervosa, hetsätningsstörning eller en subklinisk ätstörning

Exklusions kriterier:

  • Screen positiv för DSM-5 anorexia nervosa
  • Ingen tillgång till internet
  • Akut suicidal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: StudentBodies - Ätstörningar
Deltagarna kommer att delta i programmet StudentBodies - Eating Disorders
Interventionen är ett strukturerat, kognitivt beteendestyrt självhjälpsprogram, som härrör från manuell baserad kognitiv beteendeterapi. Interventionen riktar sig till ätstörningens kärnpatologi (t.ex. extrem dietåterhållsamhet, övervärdering av form och vikt, hetsätning, kompenserande beteenden), med fokus på att hjälpa användare att utveckla regelbundna ätmönster, självkontrollstrategier, problemlösningsförmåga och förebyggande av återfall. verktyg för att upprätthålla beteendeförändringar. Programmet inkluderar dagliga symptomchecklistor, journalövningar och aktiviteter och en asynkron modererad diskussionsgrupp online.
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Deltagarna kommer att hänvisas till behandling enligt protokoll vid studenters motsvarande colleges mentalvårdscenter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ätstörningssymptom
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 månader, 1 år och 2 år
Utfall från ätstörningar kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för ätstörningsundersökning
Mätt vid baslinjen, 6 månader, 1 år och 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Realiserad behandlingstillgång
Tidsram: 2 år
Realiserad behandlingsåtkomst definieras som mottagande av ätstörningsbehandling och kommer att mätas med hjälp av medicinska journaler (när sådana finns) och ett frågeformulär för hälsovårdsanvändning
2 år
Abstinensfrekvenser för ätstörningar
Tidsram: 2 år
Frekvensen av hetsätning och utrensning kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för ätstörningsundersökning
2 år
Comorbid symtom svårighetsgrad och funktionsnedsättning
Tidsram: 2 år
Symtomens svårighetsgrad inkluderar depression, ångest, alkoholanvändning, ätstörningsrelaterade kliniska funktionsnedsättningar och akademisk funktionsnedsättning. Dessa symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire, PROMIS-ångestenkäten, en bedömning av hetskonsumtion, Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms, Clinical Impairment Assessment och akademiska utskrifter (när sådana finns).
2 år
Service och implementeringskostnader
Tidsram: upp till 5 år
Service- och implementeringskostnader kommer att bedömas baserat på publicerade priser.
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Huvudutredare: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

27 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på StudentBodies - Ätstörningar

3
Prenumerera