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Uso de la tecnología para mejorar el tratamiento de los trastornos alimentarios

5 de noviembre de 2019 actualizado por: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
El propósito es evaluar un programa de autoayuda guiado mejorado tecnológicamente para reducir los resultados de los trastornos alimentarios en mujeres en edad universitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las universidades se enfrentan a una prevalencia elevada de trastornos alimentarios, pero menos del 20 % de los estudiantes informan que reciben tratamiento. Las insuficiencias en la prestación de atención de salud mental dan como resultado una enfermedad prolongada, progresión de la enfermedad, peor pronóstico y mayor probabilidad de recaída, lo que destaca la necesidad de mejores modalidades de detección e intervención. Durante los últimos 20 años, hemos desarrollado una plataforma integral en línea a través de la cual identificamos y ofrecemos intervenciones personalizadas basadas en evidencia para personas en todo el espectro de diagnóstico y riesgo de trastornos alimentarios, utilizando recursos mínimos basados ​​en personas. La intervención más nueva en nuestro conjunto de programas, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), aún no se ha probado en un ensayo a gran escala o a través de la entrega de la plataforma. El objetivo de este estudio es llevar a cabo la primera implementación nacional de nuestra plataforma integral y demostrar que nuestro programa de autoayuda guiada transdiagnóstico, SB-ED, produce mejoras medibles y significativas en el acceso, los costos y los resultados para el tratamiento del trastorno alimentario en comparación con la derivación a atención habitual (es decir, tratamiento por protocolo en el centro de servicios de salud mental de la universidad correspondiente de los estudiantes).

Veintiocho universidades serán asignadas al azar para recibir SB-ED o derivación a la atención habitual. Inscribiremos al menos a 650 estudiantes de estos campus que den positivo en un trastorno alimentario clínico o subclínico del DSM-5 (excluyendo la anorexia nerviosa, que justifica un control médico más intensivo). Los resultados se medirán a los 6 meses, 1 año y 2 años después de completar la pantalla en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

690

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante en un colegio o universidad participante de 18 a 30 años
  • Prueba positiva para bulimia nerviosa DSM-5, trastorno por atracón o un trastorno alimentario subclínico

Criterio de exclusión:

  • Prueba positiva para anorexia nerviosa DSM-5
  • Sin acceso a internet
  • agudamente suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: StudentBodies - Trastornos alimentarios
Los participantes participarán en el programa StudentBodies - Eating Disorders
La intervención es un programa de autoayuda guiado cognitivo-conductual estructurado, derivado de la terapia cognitivo-conductual basada en un manual. La intervención se enfoca en la patología principal del trastorno alimentario (p. ej., restricción dietética extrema, sobrevaloración de la forma y el peso, atracones, conductas compensatorias), centrándose en ayudar a los usuarios a desarrollar patrones de alimentación regulares, estrategias de autocontrol, habilidades para resolver problemas y prevención de recaídas. herramientas para el mantenimiento del cambio de comportamiento. El programa incluye listas de verificación de síntomas diarios, ejercicios y actividades de diario, y un grupo de discusión en línea moderado asíncrono.
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los participantes serán referidos a tratamiento por protocolo en el centro de servicios de salud mental de la universidad correspondiente de los estudiantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 meses, 1 año y 2 años
Los resultados de los trastornos alimentarios se medirán mediante el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios.
Medido al inicio, 6 meses, 1 año y 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso al tratamiento realizado
Periodo de tiempo: 2 años
El acceso al tratamiento realizado se define como la recepción del tratamiento del trastorno alimentario y se medirá utilizando registros médicos (cuando estén disponibles) y un Cuestionario de utilización de la atención médica.
2 años
Tasas de abstinencia del comportamiento del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: 2 años
Las tasas de atracones y purgas se medirán utilizando el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios.
2 años
Gravedad y deterioro de los síntomas comórbidos
Periodo de tiempo: 2 años
La gravedad de los síntomas incluye depresión, ansiedad, consumo de alcohol, deterioro clínico asociado con trastornos alimentarios y deterioro académico. Estos síntomas se medirán utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente, el cuestionario de ansiedad PROMIS, una evaluación de consumo excesivo de alcohol, la Evaluación de Síntomas Psicológicos del Centro de Consejería, la Evaluación de Deterioro Clínico y las transcripciones académicas (cuando estén disponibles).
2 años
Costos de servicio e implementación
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Los costos de servicio e implementación se evaluarán en función de las tarifas publicadas.
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Investigador principal: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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