Bruke teknologi for å forbedre behandling av spiseforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyskoler står overfor en forhøyet forekomst av spiseforstyrrelser, men mindre enn 20 % av studentene rapporterer at de får behandling. Mangel i levering av psykisk helsevern resulterer i langvarig sykdom, sykdomsprogresjon, dårligere prognose og større sannsynlighet for tilbakefall, noe som understreker behovet for forbedrede modaliteter for screening og intervensjon. I løpet av de siste 20 årene har vi utviklet en omfattende, online plattform der vi identifiserer og tilbyr skreddersydde evidensbaserte intervensjoner til individer på tvers av spiseforstyrrelsesrisikoen og det diagnostiske spekteret, med minimale personbaserte ressurser. Den nyeste intervensjonen i programpakken vår, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), har ennå ikke blitt testet i en storskala prøveversjon eller via plattformlevering. Målet med denne studien er å gjennomføre den første nasjonale distribusjonen av vår omfattende plattform og demonstrere at vårt transdiagnostiske veiledet selvhjelpsprogram, SB-ED, gir målbare og betydelige forbedringer i tilgang, kostnader og resultater for behandling av spiseforstyrrelser fremfor henvisning til vanlig omsorg (dvs. behandling per protokoll ved studentenes tilsvarende høgskoles senter for psykisk helsevern).
Tjueåtte høyskoler vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten SB-ED eller henvisning til vanlig omsorg. Vi vil registrere minst 650 studenter fra disse studiestedene som screener positive for en DSM-5 klinisk eller subklinisk spiseforstyrrelse (unntatt anorexia nervosa, som garanterer mer intensiv medisinsk overvåking). Resultatene vil bli målt til 6 måneder, 1 år og 2 år etter fullføringen av nettskjermen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student ved en deltakende høyskole eller universitet i alderen 18-30
- Skjerm positiv for DSM-5 bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse eller en subklinisk spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Skjerm positiv for DSM-5 anorexia nervosa
- Ingen tilgang til internett
- Akutt suicidal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: StudentBodies - Spiseforstyrrelser
Deltakerne vil delta i StudentBodies - Eating Disorders-programmet
|
Intervensjonen er et strukturert, kognitivt atferdsveiledet selvhjelpsprogram, utledet fra manuellbasert kognitiv atferdsterapi.
Intervensjonen retter seg mot kjernespiseforstyrrelsens patologi (f.eks. ekstrem diettbegrensning, overvurdering av form og vekt, overspising, kompenserende atferd), med fokus på å hjelpe brukere med å utvikle regelmessige spisemønstre, selvkontrollstrategier, problemløsningsevner og tilbakefallsforebygging. verktøy for vedlikehold av atferdsendring.
Programmet inkluderer daglige symptomsjekklister, journaløvelser og aktiviteter, og en asynkron moderert nettdiskusjonsgruppe.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Deltakerne vil bli henvist til behandling per protokoll ved studentenes tilsvarende høgskoles senter for psykisk helsevern
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Utfall av spiseforstyrrelser vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet for spiseforstyrrelse
|
Målt ved baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Realisert behandlingstilgang
Tidsramme: 2 år
|
Realisert behandlingstilgang er definert som mottak av spiseforstyrrelsesbehandling og vil bli målt ved hjelp av medisinske journaler (når tilgjengelig) og et spørreskjema om bruk av helsetjenester
|
2 år
|
|
Abstinensrater for spiseforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
|
Hyppigheten av overspising og utrensing vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet for spiseforstyrrelse.
|
2 år
|
|
Komorbid symptomalvorlighet og svekkelse
Tidsramme: 2 år
|
Symptom Alvorlighetsgrad inkluderer depresjon, angst, alkoholbruk, spiseforstyrrelsesrelatert klinisk svekkelse og akademisk svekkelse.
Disse symptomene vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet, PROMIS-angstspørreskjemaet, en vurdering av overstadig drikking, rådgivningssenterets vurdering av psykologiske symptomer, klinisk funksjonsnedsettelsesvurdering og akademiske utskrifter (når tilgjengelig).
|
2 år
|
|
Service og gjennomføringskostnader
Tidsramme: opptil 5 år
|
Service- og implementeringskostnader vil bli vurdert basert på publiserte takster.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH100455 (NIH)
- 5R01MH100455 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .