Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie ke zlepšení léčby poruch příjmu potravy

5. listopadu 2019 aktualizováno: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
Účelem je vyhodnotit technologicky vylepšený, řízený svépomocný program ke snížení výsledků poruch příjmu potravy u žen ve vysokoškolském věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoké školy se potýkají se zvýšenou prevalencí poruch příjmu potravy, přesto méně než 20 % studentů uvádí, že jsou léčeni. Nedostatky v poskytování péče o duševní zdraví mají za následek prodloužené onemocnění, progresi onemocnění, horší prognózu a větší pravděpodobnost recidivy, což zdůrazňuje potřebu lepších metod pro screening a intervenci. Za posledních 20 let jsme vyvinuli komplexní online platformu, jejímž prostřednictvím identifikujeme a nabízíme přizpůsobené intervence založené na důkazech jednotlivcům napříč rizikem poruch příjmu potravy a diagnostickým spektrem, a to s využitím minimálních osobních zdrojů. Nejnovější intervence v naší sadě programů, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), dosud nebyla testována ve velkém měřítku ani prostřednictvím platformy. Cílem této studie je provést první národní nasazení naší komplexní platformy a prokázat, že náš transdiagnostický řízený svépomocný program, SB-ED, přináší měřitelná a významná zlepšení v přístupu, nákladech a výsledcích léčby poruch příjmu potravy oproti doporučení obvyklá péče (tj. léčba podle protokolu ve středisku služeb duševního zdraví studentů odpovídající vysoké školy).

28 vysokých škol bude náhodně přiděleno, aby obdržely buď SB-ED, nebo doporučení do obvyklé péče. Zapíšeme alespoň 650 studentů z těchto kampusů, kteří mají pozitivní screening na klinickou nebo subklinickou poruchu příjmu potravy DSM-5 (s výjimkou mentální anorexie, která vyžaduje intenzivnější lékařské sledování). Výsledky budou měřeny za 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po dokončení online obrazovky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

690

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student zúčastněné vysoké školy nebo univerzity ve věku 18–30 let
  • Screen pozitivní na DSM-5 bulimii nervosa, záchvatovité přejídání nebo subklinickou poruchu příjmu potravy

Kritéria vyloučení:

  • Screen pozitivní na DSM-5 anorexia nervosa
  • Žádný přístup k internetu
  • Akutně sebevražedné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: StudentBodies - Poruchy příjmu potravy
Účastníci se zapojí do programu StudentBodies - Poruchy příjmu potravy
Behaviorální: StudentBodies - Poruchy příjmu potravy
Intervence je strukturovaný, kognitivně-behaviorálně řízený svépomocný program, odvozený z manuální kognitivně-behaviorální terapie. Intervence se zaměřuje na základní patologii poruch příjmu potravy (např. extrémní dietní omezení, nadhodnocování tvaru a hmotnosti, záchvatovité přejídání, kompenzační chování) a zaměřuje se na pomoc uživatelům vytvořit si pravidelné stravovací návyky, strategie sebekontroly, dovednosti řešit problémy a prevenci relapsu. nástroje pro udržení změny chování. Program zahrnuje denní kontrolní seznamy symptomů, deníková cvičení a aktivity a asynchronní moderovanou online diskusní skupinu.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Účastníkům bude doporučena léčba podle protokolu ve středisku služeb duševního zdraví odpovídajících studentů vysoké školy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky
Výsledky poruch příjmu potravy budou měřeny pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy
Měřeno na začátku, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizovaný přístup k léčbě
Časové okno: 2 roky
Realizovaný přístup k léčbě je definován jako příjem léčby poruch příjmu potravy a bude měřen pomocí lékařských záznamů (pokud jsou k dispozici) a dotazníku o využití zdravotní péče
2 roky
Míra abstinence při poruchách příjmu potravy
Časové okno: 2 roky
Míra přejídání a odkašlávání bude měřena pomocí dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy
2 roky
Závažnost a poškození komorbidních příznaků
Časové okno: 2 roky
Závažnost příznaků zahrnuje depresi, úzkost, požívání alkoholu, klinické poruchy spojené s poruchou příjmu potravy a akademické zhoršení. Tyto příznaky budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta, dotazníku PROMIS úzkosti, hodnocení nadměrného pití, hodnocení psychologických příznaků v poradenském centru, hodnocení klinického poškození a akademických přepisů (pokud jsou k dispozici).
2 roky
Náklady na servis a implementaci
Časové okno: až 5 let
Náklady na služby a implementaci budou posouzeny na základě zveřejněných sazeb.
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na StudentBodies - Poruchy příjmu potravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit