Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af teknologi til at forbedre behandling af spiseforstyrrelser

5. november 2019 opdateret af: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
Formålet er at evaluere et teknologisk forbedret, guidet selvhjælpsprogram til at reducere spiseforstyrrelser hos kvinder i universitetsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gymnasier står over for en forhøjet forekomst af spiseforstyrrelser, men mindre end 20 % af eleverne rapporterer at have modtaget behandling. Utilstrækkelighed i leveringen af ​​mental sundhedspleje resulterer i langvarig sygdom, sygdomsprogression, dårligere prognose og større sandsynlighed for tilbagefald, hvilket understreger behovet for forbedrede metoder til screening og intervention. I løbet af de sidste 20 år har vi udviklet en omfattende online platform, hvorigennem vi identificerer og tilbyder skræddersyede evidensbaserede interventioner til individer på tværs af spiseforstyrrelsesrisikoen og det diagnostiske spektrum, ved at bruge minimale personbaserede ressourcer. Den nyeste intervention i vores suite af programmer, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), er endnu ikke blevet testet i et storstilet forsøg eller via platformslevering. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre den første nationale udrulning af vores omfattende platform og demonstrere, at vores transdiagnostiske guidede selvhjælpsprogram, SB-ED, giver målbare og væsentlige forbedringer i adgang, omkostninger og resultater for behandling af spiseforstyrrelser i forhold til henvisning til sædvanlig pleje (dvs. behandling pr. protokol på de studerendes tilsvarende kollegiums center for mental sundhed).

Otteogtyve gymnasier vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten SB-ED eller henvisning til sædvanlig pleje. Vi vil tilmelde mindst 650 studerende fra disse campusser, som screener positive for en DSM-5 klinisk eller subklinisk spiseforstyrrelse (undtagen anorexia nervosa, som berettiger mere intensiv medicinsk overvågning). Resultaterne vil blive målt til 6 måneder, 1 år og 2 år efter færdiggørelsen af ​​onlineskærmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

690

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på et deltagende college eller universitet i alderen 18-30
  • Screen positiv for DSM-5 bulimia nervosa, binge eating disorder eller en subklinisk spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Screen positiv for DSM-5 anorexia nervosa
  • Ingen adgang til internettet
  • Akut suicidal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: StudentBodies - Spiseforstyrrelser
Deltagerne vil deltage i programmet StudentBodies - Eating Disorders
Adfærdsmæssigt: StudentBodies - Spiseforstyrrelser
Interventionen er et struktureret, kognitivt adfærdsstyret selvhjælpsprogram, afledt af manuel-baseret kognitiv adfærdsterapi. Interventionen er rettet mod den centrale spiseforstyrrelsespatologi (f.eks. ekstrem kosttilbageholdenhed, overvurdering af form og vægt, overspisning, kompenserende adfærd), med fokus på at hjælpe brugere med at udvikle regelmæssige spisemønstre, selvkontrolstrategier, problemløsningsevner og forebyggelse af tilbagefald. værktøjer til vedligeholdelse af adfærdsændringer. Programmet inkluderer daglige symptomtjeklister, journaløvelser og aktiviteter og en asynkron modereret online diskussionsgruppe.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil blive henvist til behandling i henhold til protokol på de studerendes tilsvarende colleges center for mental sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år
Udfald af spiseforstyrrelser vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Målt ved baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realiseret behandlingsadgang
Tidsramme: 2 år
Realiseret behandlingsadgang defineres som modtagelse af spiseforstyrrelsesbehandling og vil blive målt ved hjælp af medicinske journaler (hvis de er tilgængelige) og et spørgeskema til sundhedsplejeanvendelse
2 år
Abstinensrater for spiseforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​bingeing og udrensning vil blive målt ved hjælp af spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet
2 år
Comorbide symptomers sværhedsgrad og svækkelse
Tidsramme: 2 år
Symptomsværhedsgrad omfatter depression, angst, alkoholbrug, spiseforstyrrelse associeret klinisk svækkelse og akademisk svækkelse. Disse symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire, PROMIS angstspørgeskemaet, en vurdering af binge drinking, Counselling Center Assessment of Psychological Symptoms, Clinical Impairment Assessment og akademiske udskrifter (når de er tilgængelige).
2 år
Service og implementeringsomkostninger
Tidsramme: op til 5 år
Service- og implementeringsomkostninger vil blive vurderet ud fra offentliggjorte takster.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (SKØN)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med StudentBodies - Spiseforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner