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Utilizzo della tecnologia per migliorare il trattamento dei disturbi alimentari

5 novembre 2019 aggiornato da: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
Lo scopo è quello di valutare un programma di auto-aiuto tecnologicamente avanzato e guidato per ridurre gli esiti dei disturbi alimentari nelle donne in età universitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I college devono affrontare un'elevata prevalenza di disturbi alimentari, ma meno del 20% degli studenti riferisce di ricevere cure. Le inadeguatezze nell'erogazione dell'assistenza sanitaria mentale si traducono in malattia prolungata, progressione della malattia, prognosi peggiore e maggiore probabilità di ricaduta, evidenziando la necessità di migliori modalità di screening e intervento. Negli ultimi 20 anni, abbiamo sviluppato una piattaforma online completa attraverso la quale identifichiamo e offriamo interventi personalizzati basati sull'evidenza a persone in tutto il rischio di disturbi alimentari e lo spettro diagnostico, utilizzando risorse minime basate sulla persona. L'ultimo intervento nella nostra suite di programmi, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), non è stato ancora testato in una sperimentazione su larga scala o tramite la consegna della piattaforma. Lo scopo di questo studio è condurre la prima implementazione nazionale della nostra piattaforma completa e dimostrare che il nostro programma di auto-aiuto guidato transdiagnostico, SB-ED, produce miglioramenti misurabili e significativi nell'accesso, nei costi e nei risultati per il trattamento dei disturbi alimentari rispetto al rinvio a cure abituali (vale a dire, trattamento secondo protocollo presso il centro di servizi di salute mentale del college corrispondente degli studenti).

Ventotto college saranno assegnati in modo casuale a ricevere SB-ED o rinvio alle cure abituali. Arruolaremo almeno 650 studenti di questi campus che risultano positivi allo screening per un disturbo alimentare clinico o subclinico DSM-5 (esclusa l'anoressia nervosa, che richiede un monitoraggio medico più intensivo). I risultati saranno misurati a 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo il completamento della schermata online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

690

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di un college o università partecipante di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Screening positivo per bulimia nervosa DSM-5, disturbo da alimentazione incontrollata o disturbo alimentare subclinico

Criteri di esclusione:

  • Schermo positivo per DSM-5 anoressia nervosa
  • Nessun accesso a Internet
  • Suicidio acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: StudentBodies - Disturbi alimentari
I partecipanti parteciperanno al programma StudentBodies - Eating Disorders
L'intervento è un programma di auto-aiuto strutturato, cognitivo-comportamentale, derivato dalla terapia cognitivo-comportamentale basata su manuali. L'intervento si rivolge alla patologia di base del disturbo alimentare (ad esempio, estrema moderazione alimentare, sopravvalutazione della forma e del peso, alimentazione incontrollata, comportamenti compensatori), concentrandosi sull'aiutare gli utenti a sviluppare modelli alimentari regolari, strategie di autocontrollo, capacità di risoluzione dei problemi e prevenzione delle ricadute strumenti per il mantenimento del cambiamento comportamentale. Il programma include elenchi di controllo giornalieri dei sintomi, esercizi e attività del diario e un gruppo di discussione online moderato asincrono.
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I partecipanti verranno indirizzati al trattamento secondo il protocollo presso il centro dei servizi di salute mentale del college corrispondente degli studenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Misurato al basale, a 6 mesi, a 1 anno e a 2 anni
Gli esiti dei disturbi alimentari saranno misurati utilizzando il questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Misurato al basale, a 6 mesi, a 1 anno e a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso al trattamento realizzato
Lasso di tempo: 2 anni
L'accesso al trattamento realizzato è definito come la ricezione del trattamento del disturbo alimentare e sarà misurato utilizzando le cartelle cliniche (se disponibili) e un questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
2 anni
Tassi di astinenza del comportamento dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di abbuffate e purghe saranno misurati utilizzando il Questionario per l'esame dei disturbi alimentari
2 anni
Gravità e compromissione dei sintomi concomitanti
Lasso di tempo: 2 anni
La gravità dei sintomi include depressione, ansia, consumo di alcol, compromissione clinica associata a disturbi alimentari e compromissione scolastica. Questi sintomi saranno misurati utilizzando il questionario sulla salute del paziente, il questionario sull'ansia PROMIS, una valutazione del binge drinking, la valutazione del centro di consulenza sui sintomi psicologici, la valutazione del danno clinico e le trascrizioni accademiche (se disponibili).
2 anni
Costi di servizio e di implementazione
Lasso di tempo: fino a 5 anni
I costi del servizio e dell'implementazione saranno valutati in base alle tariffe pubblicate.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Investigatore principale: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su StudentBodies - Disturbi alimentari

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