使用技术改善饮食失调治疗
2019年11月5日 更新者:Denise Wilfley、Washington University School of Medicine
目的是评估一个技术增强的、有指导的自助计划,以减少大学年龄女性的饮食失调结果。
研究概览
详细说明
大学面临饮食失调患病率升高的问题,但只有不到 20% 的学生报告接受过治疗。 精神卫生保健服务的不足会导致疾病延长、疾病进展、预后较差以及复发的可能性更大,这突出表明需要改进筛查和干预方式。 在过去的 20 年里,我们开发了一个全面的在线平台,通过该平台,我们使用最少的基于人的资源,识别并为饮食失调风险和诊断范围内的个人提供量身定制的循证干预措施。 我们项目套件中的最新干预措施,学生身体饮食失调 (SB-ED),尚未在大规模试验中或通过平台交付进行测试。 本研究的目的是首次在全国部署我们的综合平台,并证明我们的跨诊断指导自助计划 SB-ED 在进食障碍治疗的获取、成本和结果方面取得了可衡量的显着改善,而不是转诊常规护理(即在学生相应学院的心理健康服务中心按照协议进行治疗)。
二十八所大学将被随机分配接受 SB-ED 或转诊至常规护理。 我们将从这些校区招收至少 650 名 DSM-5 临床或亚临床饮食失调筛查呈阳性的学生(神经性厌食症除外,这需要更严格的医学监测)。 结果将在完成在线筛选后的 6 个月、1 年和 2 年进行衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
690
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18-30 岁参与学院或大学的学生
- DSM-5 神经性贪食症、暴食症或亚临床进食障碍筛查呈阳性
排除标准:
- DSM-5 神经性厌食症筛查呈阳性
- 无法访问互联网
- 有严重自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:StudentBodies - 饮食失调
参与者将参加 StudentBodies - 饮食失调计划
|
该干预是一种结构化的、认知行为指导的自助计划,源自基于手册的认知行为疗法。
干预针对核心饮食失调病理(例如,极端饮食节制、高估体型和体重、暴饮暴食、补偿行为),重点帮助用户养成规律的饮食模式、自我控制策略、解决问题的技巧和预防复发维持行为改变的工具。
该计划包括每日症状检查表、日记练习和活动,以及一个异步主持的在线讨论组。
|
|
NO_INTERVENTION:日常护理
参与者将被转介到学生所在学院的心理健康服务中心按照协议接受治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调症状的变化
大体时间:在基线、6 个月、1 年和 2 年时测量
|
饮食失调结果将使用饮食失调检查问卷进行测量
|
在基线、6 个月、1 年和 2 年时测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实现治疗准入
大体时间:2年
|
实现治疗机会被定义为接受饮食失调治疗,并将使用医疗记录(如果有)和医疗保健利用问卷进行衡量
|
2年
|
|
饮食失调行为禁欲率
大体时间:2年
|
暴食率和清除率将使用饮食失调检查问卷进行测量
|
2年
|
|
共病症状的严重程度和损害
大体时间:2年
|
症状严重程度包括抑郁、焦虑、酗酒、饮食失调相关的临床障碍和学业障碍。
这些症状将使用患者健康问卷、PROMIS 焦虑问卷、酗酒评估、心理症状咨询中心评估、临床损伤评估和学术成绩单(如有)进行测量。
|
2年
|
|
服务和实施成本
大体时间:长达 5 年
|
服务和实施成本将根据公布的费率进行评估。
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Denise E. Wilfley, Ph.D.、Washington University School of Medicine
- 首席研究员:C. Barr Taylor, M.D.、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月12日
初级完成 (实际的)
2018年11月27日
研究完成 (实际的)
2018年11月27日
研究注册日期
首次提交
2014年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月27日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.