- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02076464
Einsatz von Technologie zur Verbesserung der Behandlung von Essstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hochschulen sind mit einer erhöhten Prävalenz von Essstörungen konfrontiert, dennoch geben weniger als 20 % der Studenten an, behandelt zu werden. Unzulänglichkeiten bei der Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung führen zu verlängerter Krankheit, Krankheitsprogression, schlechterer Prognose und größerer Rückfallwahrscheinlichkeit, was die Notwendigkeit verbesserter Modalitäten für Screening und Intervention unterstreicht. In den letzten 20 Jahren haben wir eine umfassende Online-Plattform entwickelt, über die wir maßgeschneiderte evidenzbasierte Interventionen für Personen im gesamten Risiko- und Diagnosespektrum von Essstörungen identifizieren und anbieten, wobei nur minimale personenbezogene Ressourcen verwendet werden. Die neueste Intervention in unserer Programmsuite, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), wurde noch nicht in einer groß angelegten Studie oder über die Plattformbereitstellung getestet. Das Ziel dieser Studie ist es, den ersten nationalen Einsatz unserer umfassenden Plattform durchzuführen und zu zeigen, dass unser transdiagnostisch geführtes Selbsthilfeprogramm SB-ED messbare und signifikante Verbesserungen bei Zugang, Kosten und Ergebnissen für die Behandlung von Essstörungen gegenüber der Überweisung an übliche Versorgung (d. h. Behandlung gemäß Protokoll im Zentrum für psychische Gesundheit des entsprechenden Colleges der Studenten).
Achtundzwanzig Colleges werden zufällig zugewiesen, um entweder SB-ED oder Überweisung an die übliche Versorgung zu erhalten. Wir werden mindestens 650 Studenten dieser Universitäten einschreiben, die positiv auf eine klinische oder subklinische DSM-5-Essstörung untersucht wurden (mit Ausnahme von Anorexia nervosa, die eine intensivere medizinische Überwachung erfordert). Die Ergebnisse werden 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach Abschluss des Online-Screenings gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student an einem teilnehmenden College oder einer Universität im Alter von 18 bis 30 Jahren
- Screen positiv auf DSM-5 Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung oder eine subklinische Essstörung
Ausschlusskriterien:
- Screen positiv auf DSM-5 Anorexia nervosa
- Kein Zugriff auf das Internet
- Akut selbstmörderisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: StudentBodies - Essstörungen
Die Teilnehmer nehmen am Programm StudentBodies – Eating Disorders teil
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Die Intervention ist ein strukturiertes, kognitiv-behavioral geführtes Selbsthilfeprogramm, abgeleitet von der manualbasierten kognitiven Verhaltenstherapie.
Die Intervention zielt auf die Kernpathologie der Essstörung ab (z. B. extreme Ernährungseinschränkung, Überbewertung von Figur und Gewicht, Essattacken, kompensatorisches Verhalten) und konzentriert sich darauf, den Benutzern zu helfen, regelmäßige Essmuster, Selbstkontrollstrategien, Problemlösungsfähigkeiten und Rückfallprävention zu entwickeln Werkzeuge zur Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen.
Das Programm umfasst tägliche Symptom-Checklisten, Tagebuchübungen und -aktivitäten sowie eine asynchron moderierte Online-Diskussionsgruppe.
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden zur protokollgemäßen Behandlung in das Zentrum für psychische Gesundheit des entsprechenden Colleges der Studenten überwiesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
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Die Ergebnisse der Essstörung werden mit dem Essstörungs-Untersuchungsfragebogen gemessen
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Gemessen zu Beginn, nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwirklichter Behandlungszugang
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der realisierte Behandlungszugang ist definiert als der Erhalt einer Essstörungsbehandlung und wird anhand von Krankenakten (sofern verfügbar) und einem Fragebogen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung gemessen
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2 Jahre
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Abstinenzraten bei Essstörungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Häufigkeit von Bingeing und Purging wird mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire gemessen
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2 Jahre
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Komorbide Symptomschwere und Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Symptomschwere umfasst Depressionen, Angstzustände, Alkoholkonsum, mit Essstörungen verbundene klinische Beeinträchtigungen und schulische Beeinträchtigungen.
Diese Symptome werden anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens, des PROMIS-Angstfragebogens, einer Beurteilung des Alkoholexzesses, der Beurteilung der psychologischen Symptome durch das Beratungszentrum, der Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung und akademischer Abschriften (sofern verfügbar) gemessen.
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2 Jahre
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Service- und Implementierungskosten
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Die Service- und Implementierungskosten werden auf der Grundlage der veröffentlichten Tarife berechnet.
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bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH100455 (NIH)
- 5R01MH100455 (NIH)
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