Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie gebruiken om de behandeling van eetstoornissen te verbeteren

5 november 2019 bijgewerkt door: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
Het doel is om een ​​technologisch verbeterd, begeleid zelfhulpprogramma te evalueren om eetstoornisuitkomsten bij vrouwen in de universiteitsleeftijd te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hogescholen worden geconfronteerd met een verhoogde prevalentie van eetstoornissen, maar toch meldt minder dan 20% van de studenten een behandeling. Onvolkomenheden in de levering van geestelijke gezondheidszorg resulteren in langdurige ziekte, ziekteprogressie, slechtere prognose en grotere kans op terugval, wat de behoefte aan verbeterde modaliteiten voor screening en interventie benadrukt. In de afgelopen 20 jaar hebben we een alomvattend online platform ontwikkeld waarmee we op maat gemaakte evidence-based interventies identificeren en aanbieden aan personen in het risico- en diagnostische spectrum van eetstoornissen, met behulp van minimale persoonsgebonden middelen. De nieuwste interventie in onze reeks programma's, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), is nog niet getest in een grootschalige proef of via platformlevering. Het doel van deze studie is om de eerste nationale implementatie van ons uitgebreide platform uit te voeren en aan te tonen dat ons transdiagnostisch begeleide zelfhulpprogramma, SB-ED, meetbare en significante verbeteringen oplevert in toegang, kosten en resultaten voor de behandeling van eetstoornissen in plaats van verwijzing naar gebruikelijke zorg (d.w.z. behandeling volgens protocol in het centrum voor geestelijke gezondheidszorg van de overeenkomstige hogeschool van de student).

Achtentwintig hogescholen zullen willekeurig worden toegewezen om SB-ED te ontvangen of doorverwezen te worden naar de gebruikelijke zorg. We zullen ten minste 650 studenten van deze campussen inschrijven die positief screenen op een DSM-5 klinische of subklinische eetstoornis (exclusief anorexia nervosa, wat een intensievere medische monitoring rechtvaardigt). De resultaten worden gemeten na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na voltooiing van het online scherm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

690

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student aan een deelnemende hogeschool of universiteit tussen de 18 en 30 jaar
  • Screen positief voor DSM-5 boulimia nervosa, eetbuistoornis of een subklinische eetstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Screen positief voor DSM-5 anorexia nervosa
  • Geen toegang tot internet
  • Acuut suïcidaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: StudentBodies - Eetstoornissen
Deelnemers zullen deelnemen aan het programma StudentBodies - Eetstoornissen
Gedragsmatig: StudentBodies - Eetstoornissen
De interventie is een gestructureerd, cognitief-gedragstherapeutisch begeleid zelfhulpprogramma, afgeleid van handmatige cognitieve gedragstherapie. De interventie richt zich op de kernpathologie van de eetstoornis (bijv. extreme dieetrestrictie, overwaardering van vorm en gewicht, eetbuien, compenserend gedrag), gericht op het helpen van gebruikers bij het ontwikkelen van regelmatige eetpatronen, zelfbeheersingsstrategieën, probleemoplossende vaardigheden en terugvalpreventie hulpmiddelen voor het volhouden van gedragsverandering. Het programma omvat dagelijkse symptoomchecklists, dagboekoefeningen en -activiteiten, en een asynchrone gemodereerde online discussiegroep.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Deelnemers worden volgens protocol doorverwezen naar de behandeling in het centrum voor geestelijke gezondheidszorg van de betreffende universiteit van de student

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van eetstoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
De uitkomsten van eetstoornissen worden gemeten met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst
Gemeten bij aanvang, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerealiseerde behandelingstoegang
Tijdsspanne: 2 jaar
Gerealiseerde behandelingstoegang wordt gedefinieerd als het ontvangen van een behandeling voor een eetstoornis en zal worden gemeten aan de hand van medische dossiers (indien beschikbaar) en een vragenlijst over het gebruik van gezondheidszorg
2 jaar
Onthoudingspercentages eetstoornisgedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
De snelheid van eetbuien en purgeren wordt gemeten met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst
2 jaar
Comorbide symptoomernst en stoornis
Tijdsspanne: 2 jaar
Symptoom Ernst omvat depressie, angst, alcoholgebruik, eetstoornis-geassocieerde klinische stoornissen en academische stoornissen. Deze symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire, de PROMIS-angstvragenlijst, een beoordeling van drankmisbruik, de Counseling Center Assessment of Psychological Symptomen, de Clinical Impairment Assessment en academische transcripties (indien beschikbaar).
2 jaar
Service- en implementatiekosten
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Service- en implementatiekosten worden beoordeeld op basis van gepubliceerde tarieven.
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op StudentBodies - Eetstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren