Technologie gebruiken om de behandeling van eetstoornissen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hogescholen worden geconfronteerd met een verhoogde prevalentie van eetstoornissen, maar toch meldt minder dan 20% van de studenten een behandeling. Onvolkomenheden in de levering van geestelijke gezondheidszorg resulteren in langdurige ziekte, ziekteprogressie, slechtere prognose en grotere kans op terugval, wat de behoefte aan verbeterde modaliteiten voor screening en interventie benadrukt. In de afgelopen 20 jaar hebben we een alomvattend online platform ontwikkeld waarmee we op maat gemaakte evidence-based interventies identificeren en aanbieden aan personen in het risico- en diagnostische spectrum van eetstoornissen, met behulp van minimale persoonsgebonden middelen. De nieuwste interventie in onze reeks programma's, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), is nog niet getest in een grootschalige proef of via platformlevering. Het doel van deze studie is om de eerste nationale implementatie van ons uitgebreide platform uit te voeren en aan te tonen dat ons transdiagnostisch begeleide zelfhulpprogramma, SB-ED, meetbare en significante verbeteringen oplevert in toegang, kosten en resultaten voor de behandeling van eetstoornissen in plaats van verwijzing naar gebruikelijke zorg (d.w.z. behandeling volgens protocol in het centrum voor geestelijke gezondheidszorg van de overeenkomstige hogeschool van de student).
Achtentwintig hogescholen zullen willekeurig worden toegewezen om SB-ED te ontvangen of doorverwezen te worden naar de gebruikelijke zorg. We zullen ten minste 650 studenten van deze campussen inschrijven die positief screenen op een DSM-5 klinische of subklinische eetstoornis (exclusief anorexia nervosa, wat een intensievere medische monitoring rechtvaardigt). De resultaten worden gemeten na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na voltooiing van het online scherm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan een deelnemende hogeschool of universiteit tussen de 18 en 30 jaar
- Screen positief voor DSM-5 boulimia nervosa, eetbuistoornis of een subklinische eetstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Screen positief voor DSM-5 anorexia nervosa
- Geen toegang tot internet
- Acuut suïcidaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: StudentBodies - Eetstoornissen
Deelnemers zullen deelnemen aan het programma StudentBodies - Eetstoornissen
|
De interventie is een gestructureerd, cognitief-gedragstherapeutisch begeleid zelfhulpprogramma, afgeleid van handmatige cognitieve gedragstherapie.
De interventie richt zich op de kernpathologie van de eetstoornis (bijv. extreme dieetrestrictie, overwaardering van vorm en gewicht, eetbuien, compenserend gedrag), gericht op het helpen van gebruikers bij het ontwikkelen van regelmatige eetpatronen, zelfbeheersingsstrategieën, probleemoplossende vaardigheden en terugvalpreventie hulpmiddelen voor het volhouden van gedragsverandering.
Het programma omvat dagelijkse symptoomchecklists, dagboekoefeningen en -activiteiten, en een asynchrone gemodereerde online discussiegroep.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Deelnemers worden volgens protocol doorverwezen naar de behandeling in het centrum voor geestelijke gezondheidszorg van de betreffende universiteit van de student
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van eetstoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
De uitkomsten van eetstoornissen worden gemeten met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst
|
Gemeten bij aanvang, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerealiseerde behandelingstoegang
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gerealiseerde behandelingstoegang wordt gedefinieerd als het ontvangen van een behandeling voor een eetstoornis en zal worden gemeten aan de hand van medische dossiers (indien beschikbaar) en een vragenlijst over het gebruik van gezondheidszorg
|
2 jaar
|
|
Onthoudingspercentages eetstoornisgedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De snelheid van eetbuien en purgeren wordt gemeten met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst
|
2 jaar
|
|
Comorbide symptoomernst en stoornis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Symptoom Ernst omvat depressie, angst, alcoholgebruik, eetstoornis-geassocieerde klinische stoornissen en academische stoornissen.
Deze symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire, de PROMIS-angstvragenlijst, een beoordeling van drankmisbruik, de Counseling Center Assessment of Psychological Symptomen, de Clinical Impairment Assessment en academische transcripties (indien beschikbaar).
|
2 jaar
|
|
Service- en implementatiekosten
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Service- en implementatiekosten worden beoordeeld op basis van gepubliceerde tarieven.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH100455 (NIH)
- 5R01MH100455 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .