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Usando a tecnologia para melhorar o tratamento de transtornos alimentares

5 de novembro de 2019 atualizado por: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
O objetivo é avaliar um programa de autoajuda guiado e aprimorado tecnologicamente para reduzir os resultados de transtorno alimentar em mulheres em idade universitária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As faculdades enfrentam uma prevalência elevada de distúrbios alimentares, mas menos de 20% dos alunos relatam receber tratamento. As inadequações na prestação de cuidados de saúde mental resultam em doença prolongada, progressão da doença, pior prognóstico e maior probabilidade de recaída, destacando a necessidade de melhores modalidades de triagem e intervenção. Nos últimos 20 anos, desenvolvemos uma plataforma on-line abrangente por meio da qual identificamos e oferecemos intervenções personalizadas baseadas em evidências para indivíduos em todo o espectro de risco e diagnóstico de transtorno alimentar, usando recursos mínimos baseados na pessoa. A mais nova intervenção em nosso conjunto de programas, Student Bodies-Eating Disorders (SB-ED), ainda não foi testada em um teste em larga escala ou por meio de entrega de plataforma. O objetivo deste estudo é conduzir a primeira implantação nacional de nossa plataforma abrangente e demonstrar que nosso programa de autoajuda guiado por transdiagnóstico, SB-ED, produz melhorias mensuráveis ​​e significativas no acesso, custos e resultados para tratamento de transtorno alimentar em relação ao encaminhamento para cuidados habituais (ou seja, tratamento por protocolo no centro de serviços de saúde mental da faculdade correspondente aos alunos).

Vinte e oito faculdades serão designadas aleatoriamente para receber SB-ED ou encaminhamento para cuidados habituais. Inscreveremos pelo menos 650 alunos desses campi com triagem positiva para transtorno alimentar clínico ou subclínico do DSM-5 (excluindo anorexia nervosa, que requer monitoramento médico mais intensivo). Os resultados serão medidos em 6 meses, 1 ano e 2 anos após a conclusão da tela online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

690

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante em uma faculdade ou universidade participante de 18 a 30 anos
  • Triagem positiva para bulimia nervosa do DSM-5, transtorno da compulsão alimentar periódica ou transtorno alimentar subclínico

Critério de exclusão:

  • Triagem positiva para anorexia nervosa do DSM-5
  • Sem acesso a internet
  • Agudamente suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: StudentBodies - Distúrbios Alimentares
Os participantes participarão do programa StudentBodies - Eating Disorders
A intervenção é um programa de auto-ajuda guiado cognitivo-comportamental estruturado, derivado da terapia cognitivo-comportamental baseada em manual. A intervenção visa a patologia do transtorno alimentar central (por exemplo, restrição alimentar extrema, supervalorização da forma e do peso, compulsão alimentar, comportamentos compensatórios), com foco em ajudar os usuários a desenvolver padrões alimentares regulares, estratégias de autocontrole, habilidades de resolução de problemas e prevenção de recaídas ferramentas para manutenção da mudança de comportamento. O programa inclui listas de verificação de sintomas diários, exercícios e atividades de diário e um grupo de discussão on-line moderado assíncrono.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os participantes serão encaminhados para tratamento de acordo com o protocolo no centro de serviços de saúde mental da faculdade correspondente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas do transtorno alimentar
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Os resultados do transtorno alimentar serão medidos usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso ao tratamento realizado
Prazo: 2 anos
O acesso ao tratamento realizado é definido como o recebimento de tratamento para transtorno alimentar e será medido usando registros médicos (quando disponíveis) e um Questionário de Utilização de Cuidados de Saúde
2 anos
Taxas de abstinência de comportamento de transtorno alimentar
Prazo: 2 anos
As taxas de compulsão alimentar e purgação serão medidas usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
2 anos
Gravidade e comprometimento dos sintomas comórbidos
Prazo: 2 anos
A gravidade dos sintomas inclui depressão, ansiedade, uso de álcool, comprometimento clínico associado a distúrbios alimentares e comprometimento acadêmico. Esses sintomas serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente, o questionário de ansiedade PROMIS, uma avaliação de consumo excessivo de álcool, a Avaliação de Sintomas Psicológicos do Centro de Aconselhamento, a Avaliação de Comprometimento Clínico e transcrições acadêmicas (quando disponíveis).
2 anos
Custos de serviço e implementação
Prazo: até 5 anos
Os custos de serviço e implementação serão avaliados com base nas taxas publicadas.
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • Investigador principal: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

27 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

27 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH100455 (NIH)
  • 5R01MH100455 (NIH)

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