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기술을 사용하여 섭식 장애 치료 개선

2019년 11월 5일 업데이트: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
목적은 대학생 연령 여성의 섭식 장애 결과를 줄이기 위해 기술적으로 강화되고 안내된 자조 프로그램을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대학은 섭식 장애의 높은 유병률에 직면해 있지만 20% 미만의 학생이 치료를 받고 있다고 보고합니다. 정신 건강 관리 제공의 부적절성은 질병의 장기화, 질병 진행, 예후 저하, 재발 가능성 증가로 이어져 선별 및 개입을 위한 개선된 양식의 필요성을 강조합니다. 지난 20년 동안 우리는 최소한의 개인 기반 리소스를 사용하여 섭식 장애 위험 및 진단 스펙트럼 전반에 걸쳐 개인에게 맞춤형 증거 기반 개입을 식별하고 제공하는 포괄적인 온라인 플랫폼을 개발했습니다. 우리 프로그램 제품군의 최신 개입인 학생 신체 섭식 장애(SB-ED)는 아직 대규모 시험이나 플랫폼 제공을 통해 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 포괄적인 플랫폼의 첫 번째 전국적 배포를 수행하고 우리의 트랜스진단 가이드 자조 프로그램인 SB-ED가 섭식 장애 치료에 대한 접근성, 비용 및 결과를 일반 진료(즉, 학생의 해당 대학 정신 건강 서비스 센터에서 프로토콜에 따른 치료).

28개의 대학이 무작위로 SB-ED를 받거나 일반 진료로 의뢰됩니다. 우리는 DSM-5 임상 또는 무증상 섭식 장애(더 집중적인 의료 모니터링이 필요한 신경성 식욕부진 제외)에 대해 양성으로 선별된 이들 캠퍼스에서 최소 650명의 학생을 등록할 것입니다. 결과는 온라인 화면 완료 후 6개월, 1년, 2년으로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

690

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-30세의 참여 대학 학생
  • DSM-5 신경성 폭식증, 폭식 장애 또는 무증상 섭식 장애에 대한 선별 검사 양성

제외 기준:

  • DSM-5 신경성 식욕부진증 양성 판정
  • 인터넷에 접속할 수 없습니다
  • 급성 자살

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: StudentBodies - 섭식 장애
참가자는 StudentBodies - 섭식 장애 프로그램에 참여하게 됩니다.
개입은 수동 기반 인지 행동 치료에서 파생된 구조화된 인지 행동 안내 자조 프로그램입니다. 중재는 핵심 섭식 장애 병리(예: 극단적인 식이 제한, 체형과 체중의 과대평가, 폭식, 보상 행동)를 대상으로 하며 사용자가 규칙적인 식사 패턴, 자기 통제 전략, 문제 해결 기술 및 재발 방지를 개발하도록 돕는 데 중점을 둡니다. 행동 변화를 유지하기 위한 도구. 이 프로그램에는 일일 증상 체크리스트, 일지 연습 및 활동, 비동기 조정 온라인 토론 그룹이 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
참가자는 해당 대학의 정신 건강 서비스 센터에서 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식장애 증상의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년 및 2년에서 측정
섭식 장애 결과는 섭식 장애 검사 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 6개월, 1년 및 2년에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실현된 치료 접근성
기간: 2 년
실현된 치료 접근성은 섭식 장애 치료를 받은 것으로 정의되며 의료 기록(가능한 경우) 및 건강 관리 이용 설문지를 사용하여 측정됩니다.
2 년
섭식 장애 행동 절제율
기간: 2 년
폭식 및 제거 비율은 섭식 장애 검사 설문지를 사용하여 측정됩니다.
2 년
동반이환 증상 중증도 및 손상
기간: 2 년
증상의 심각도에는 우울증, 불안, 알코올 사용, 임상 장애와 관련된 섭식 장애 및 학업 장애가 포함됩니다. 이러한 증상은 환자 건강 설문지, PROMIS 불안 설문지, 폭음 평가, 심리 증상 상담 센터 평가, 임상 손상 평가 및 학업 성적표(가능한 경우)를 사용하여 측정됩니다.
2 년
서비스 및 구현 비용
기간: 최대 5년
서비스 및 구현 비용은 게시된 요율에 따라 평가됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Denise E. Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: C. Barr Taylor, M.D., Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH100455 (NIH : 국립보건원)
  • 5R01MH100455 (NIH : 국립보건원)

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