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腸手術のための待機的開腹術後の PACU における予防的 nCPAP

2016年10月27日 更新者:William McKay、University of Saskatchewan

腸手術のための待機的開腹術後の麻酔後のケアユニットにおける予防的鼻持続気道陽圧

この研究の目的は、麻酔後ケア ユニット (PACU) における予防的鼻持続陽圧気道圧 (nCPAP) が待機的腸手術後の術後肺機能を改善するかどうかを判断することです。 研究者らは、PACU で 1 時間の nCPAP を行うと、フェイス マスクによる低流量酸素の標準治療と比較して、動脈血酸素分圧 (PaO2) が高くなると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

低酸素血症、肺炎、呼吸不全などの術後肺合併症は、腹部手術後の患者の 5 ~ 10% で発生します。 これらの術後の肺合併症は、罹患率、死亡率、ICU への入院、入院期間の長さ、およびリソースの使用を増加させます。

CPAP は、腹部手術後の低酸素血症の効果的な治療法であることが示されています。 無気肺の形成と肺炎のリスクを減らします。 胸腹部手術後の低酸素性呼吸不全を治療するために nCPAP を適用すると、気管内挿管が減少することが示されています。

鼻 CPAP は、待機的心臓および胸腹部大動脈手術後の効果的な予防法であることが示されています。 低酸素血症、肺炎、再挿管、ICU への再入院の発生率を低下させます。 また、入院期間を短縮することも示されています。

腹部手術後の PACU での手術直後の nCPAP の使用は評価されていません。 鼻 CPAP は、フルフェイスマスク CPAP よりも忍容性が高いです。 呼吸器分泌物の効果的なクリアランス、コミュニケーションの改善、閉所恐怖症の感覚の減少を可能にします。 PACU は、全身麻酔から術後の回復期への移行期間です。 この間、麻酔薬が残っていると、意識レベルが低下し、最適な呼吸努力が得られません。 神経筋遮断の拮抗剤は、多くの場合、その効果のピークに達していません。 不十分な疼痛管理は、呼吸努力をさらに低下させる可能性があります。 この移行期間は、肺胞肺単位の最大無気肺が発生したときである可能性があります。 この期間は、低酸素血症の予防のための nCPAP の適用に最適な場合があります。 術後の肺機能を改善する可能性があり、術後の罹患率、死亡率、入院期間、およびリソースの使用を減らすことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的腸手術のために開腹術を受ける予定の患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 集中治療室への術後の入院
  • アメトップに対するアレルギー/不耐性の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鼻CPAP
実験グループは、麻酔後ケアユニットで 10cmH2O で 1 時間、鼻持続気道陽圧を受けます。
10 cmH2O での鼻持続気道陽圧
他の名前:
  • Resmed、VPAP III ST-A、ResMed LTD製
ACTIVE_COMPARATOR:低流量酸素
対照群は、毎分8リットルの単純なマスクを介して低流量酸素の標準治療を受けます.
フェイスマスクから毎分8リットルの低流量酸素を供給

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺胞動脈酸素勾配
時間枠:麻酔後治療室への入院から 1 時間後
待機的腸手術後、10cmH2O で鼻持続気道陽圧を 1 時間投与した群と、フェースマスクにより毎分 8 リットルの低流量酸素を 1 時間投与した群との間の肺胞 - 動脈酸素勾配の差
麻酔後治療室への入院から 1 時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
再挿管が必要な参加者の数
時間枠:2週間
2週間
集中治療室への入室が必要な参加者数
時間枠:2週間
2週間
入院期間
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William McKay, M.D.、Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-192

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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