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창자 수술을 위한 선택적 개복술 후 PACU의 예방적 nCPAP

2016년 10월 27일 업데이트: William McKay, University of Saskatchewan

장 수술을 위한 선택적 개복술 후 마취 후 치료실에서 예방적 비강 지속 양압

본 연구의 목적은 선택적 장 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에서 예방적 비강 지속 양압(nCPAP)이 수술 후 폐 기능을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구자들은 안면 마스크로 적용되는 저유량 산소의 표준 치료와 비교할 때 PACU에서 nCPAP를 1시간 동안 사용하면 동맥 산소 분압(PaO2)이 더 높아질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저산소혈증, 폐렴 및 호흡 부전과 같은 수술 후 폐 합병증은 복부 수술 후 환자의 5-10%에서 발생합니다. 이러한 수술 후 폐 합병증은 이환율, 사망률, ICU 입원, 입원 기간 및 자원 사용을 증가시킵니다.

CPAP는 복부 수술 후 저산소혈증에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 그것은 무기폐 형성, 폐렴의 위험을 감소시킵니다. 흉복부 수술 후 저산소증 호흡 부전을 치료하기 위해 nCPAP를 적용하면 기관내 삽관이 감소하는 것으로 나타났습니다.

비강 CPAP는 선택적 심장 및 흉복부 대동맥 수술 후 효과적인 예방으로 나타났습니다. 저산소혈증, 폐렴, 재삽관 및 ICU 재입원의 발생률을 줄입니다. 또한 입원 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다.

복부 수술 후 PACU에서 수술 직후에 nCPAP를 사용하는 것은 평가되지 않았습니다. 비강 CPAP는 전면 마스크 CPAP보다 내약성이 좋습니다. 호흡기 분비물을 효과적으로 제거하고 의사 소통을 개선하며 밀실 공포증을 감소시킵니다. PACU는 전신 마취에서 수술 후 회복 단계로 전환하는 기간입니다. 이 시간 동안 잔류 마취제는 의식 수준을 감소시키고 최적이 아닌 호흡 노력을 유발합니다. 신경근 차단을 위한 역전제는 종종 최대 효과에 도달하지 못했습니다. 부적절한 통증 조절은 호흡 노력을 더욱 감소시킬 수 있습니다. 이 과도기는 폐포 폐 단위의 최대 무기폐가 발생하는 시기일 수 있습니다. 이 기간은 저산소혈증 예방을 위한 nCPAP 적용에 최적일 수 있습니다. 수술 후 이환율, 사망률, 입원 기간 및 자원 사용을 줄일 수 있는 수술 후 폐 기능을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 장 수술을 위해 개복술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 수술 후 중환자실 입원
  • Ametop에 대한 알레르기/불내성 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 CPAP
실험군은 마취 후 치료실에서 1시간 동안 10cmH20의 비강 지속 양압을 받게 됩니다.
장치: 비강 지속 양압
10cmH2O에서 비강 지속 양압
다른 이름들:
  • Resmed, VPAP III ST-A, ResMed LTD에서 제조
ACTIVE_COMPARATOR: 저유량 산소
대조군은 간단한 마스크를 통해 분당 8리터의 저유량 산소 표준 요법을 받게 됩니다.
장치: 저유량 산소
안면 마스크를 통해 분당 8리터의 저유량 산소 공급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 동맥 산소 구배
기간: 마취 후 관리실 입실 1시간 후
선택적 장 수술 후 1시간 동안 10cmH20에서 비강 연속 양압을 투여한 그룹과 1시간 동안 분당 8리터의 안면 마스크로 저유량 산소를 투여한 그룹 사이의 폐포-동맥 산소 구배의 차이
마취 후 관리실 입실 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재삽관이 필요한 참가자 수
기간: 이주
이주
인텐시브 케이스 유닛에 입장해야 하는 참가자 수
기간: 이주
이주
입원 기간
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

수사관

  • 수석 연구원: William McKay, M.D., Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-192

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