- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02077842
Ennaltaehkäisevä nCPAP PACU:ssa suolen kirurgian valinnaisen laparotomian jälkeen
Ennaltaehkäisevä nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä valinnaisen laparotomian jälkeen suolistoleikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, kuten hypoksemiaa, keuhkokuumetta ja hengitysvaikeuksia, esiintyy 5–10 %:lla potilaista vatsaleikkauksen jälkeen. Nämä leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta, tehohoitoon pääsyä, sairaalahoidon kestoa ja resurssien käyttöä.
CPAP on osoittautunut tehokkaaksi lääkkeeksi hypoksemiaan vatsaleikkauksen jälkeen. Se vähentää atelektaasin muodostumista keuhkokuumeen riskiä. NCPAP:n käyttö hypokseemisen hengitysvajauksen hoitoon rintakehän ja vatsan alueen leikkauksen jälkeen on osoittanut vähentävän endotrakeaalista intubaatiota.
Nenän CPAP on osoittautunut tehokkaaksi ennaltaehkäisyksi valinnaisen sydän- ja rintakehä-vatsa-aorttaleikkauksen jälkeen. Se vähentää hypoksemian, keuhkokuumeen, uudelleenintuboinnin ja teho-osastolle pääsyn esiintyvyyttä. Se on myös osoittanut lyhentävän sairaalahoidon kestoa.
NCPAP:n käyttöä välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa vatsaleikkauksen jälkeen ei ole arvioitu. Nenän CPAP on paremmin siedetty kuin kokonaamari CPAP. Se mahdollistaa hengityseritteiden tehokkaan puhdistumisen, parantaa viestintää ja vähentää klaustrofobista tunnetta. PACU on siirtymävaihe yleisanestesiosta leikkauksen jälkeiseen toipumisvaiheeseen. Tänä aikana anestesiajäännös aiheuttaa tajunnan tason alenemisen ja optimaalisen hengitysponnistuksen. Neuromuskulaarisen salpauksen kumoamisaine ei useinkaan ole saavuttanut huipputehoaan. Riittämätön kivunhallinta voi edelleen vähentää hengitysponnistusta. Tämä siirtymäkausi voi olla silloin, kun alveolaaristen keuhkoyksiköiden maksimaalinen atelektaasi tapahtuu. Tämä ajanjakso voi olla optimaalinen nCPAP:n käyttöön hypoksemian ehkäisyyn. Se voi parantaa leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa, mikä voi vähentää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta, kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja resurssien käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on määrä tehdä laparotomia elektiivistä suolileikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle
- aiempi allergia/intoleranssi Ametopille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nenän CPAP
Koeryhmä saa nenän jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta 10 cmH20 tunnin ajan postanestesian hoitoyksikössä.
|
Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 10 cmH2O:ssa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matala virtaus happi
Kontrolliryhmä saa normaalia matalavirtaushappihoitoa yksinkertaisen maskin kautta 8 litraa minuutissa.
|
Matalavirtaushappi toimitetaan kasvonaamion kautta 8 litraa minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaaristen valtimoiden happigradientti
Aikaikkuna: 1 tunti anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
Ero alveolaaristen valtimoiden happigradientissa ryhmässä, jolle annettiin nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 10 cmH20 tunnin ajan ja ryhmä, jolle annettiin matalavirtaushappea kasvonaamion avulla 8 litraa minuutissa yhden tunnin ajan valinnaisen suolileikkauksen jälkeen
|
1 tunti anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleentubauksen vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Intensiiviosastolle pääsyä vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William McKay, M.D., Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .