Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk nCPAP i PACU efter elektiv laparotomi til tarmkirurgi

27. oktober 2016 opdateret af: William McKay, University of Saskatchewan

Profylaktisk nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk i post-anæstesiafdelingen efter elektiv laparotomi til tarmkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om profylaktisk nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (nCPAP) i post-anæstesiafdelingen (PACU) forbedrer postoperativ lungefunktion efter elektiv tarmkirurgi. Efterforskerne antager, at en times nCPAP i PACU vil resultere i et højere partialtryk af arteriel oxygen (PaO2) sammenlignet med standardbehandlingen af ​​lavflow-ilt påført med ansigtsmaske.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperative lungekomplikationer, såsom hypoxæmi, lungebetændelse og respirationssvigt, forekommer hos 5-10 % af patienterne efter abdominal operation. Disse postoperative lungekomplikationer resulterer i øget morbiditet, mortalitet, intensivafdelingsindlæggelse, varighed af hospitalsophold og ressourceforbrug.

CPAP har vist sig at være en effektiv behandling af hypoxæmi efter abdominal operation. Det mindsker atelektasedannelse risikoen for lungebetændelse. Anvendelse af nCPAP til behandling af hypoxæmisk respirationssvigt efter thoraco-abdominal kirurgi har vist sig at reducere endotracheal intubation.

Nasal CPAP har vist sig at være effektiv profylakse efter elektiv hjerte- og thoraco-abdominal aortakirurgi. Det reducerer forekomsten af ​​hypoxæmi, lungebetændelse, re-intubation og genindlæggelse på intensivafdelingen. Det har også vist sig at reducere længden af ​​hospitalsophold.

Brugen af ​​nCPAP umiddelbart postoperativt i PACU efter abdominal operation er ikke blevet evalueret. Nasal CPAP tolereres bedre end helmaske CPAP. Det giver mulighed for effektiv fjernelse af respiratoriske sekreter, forbedret kommunikation og mindsker klaustrofobisk fornemmelse. PACU er en overgangsperiode fra generel anæstesi til den postoperative genopretningsfase. I løbet af denne tid forårsager resterende bedøvelse nedsat bevidsthedsniveau og suboptimal respirationsanstrengelse. Reverseringsmiddel for neuromuskulær blokade har ofte ikke nået sin maksimale effekt. Utilstrækkelig smertekontrol kan yderligere reducere respirationsanstrengelsen. Denne overgangsperiode kan være, når der opstår maksimal atelektase af alveolære lungeenheder. Denne tidsperiode kan være optimal til anvendelse af nCPAP til profylakse mod hypoxæmi. Det kan forbedre postoperativ lungefunktion, hvilket kan reducere postoperativ morbiditet, dødelighed, længde af hospitalsophold og ressourceforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå laparotomi til elektiv tarmkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
  • en historie med allergi/intolerance over for Ametop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nasal CPAP
Forsøgsgruppen vil modtage nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10 cmH20 i en time i postanæstesiafdelingen.
Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10 cmH2O
Andre navne:
  • Resmed, VPAP III ST-A, fremstillet af ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Lavt flow ilt
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling af lavflow-ilt via simpel maske med 8 liter i minuttet.
Low flow oxygen leveret via ansigtsmaske med 8 liter i minuttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær-arteriel oxygengradient
Tidsramme: 1 time efter indlæggelse på Postanæstetisk Afdeling
Forskellen i den alveolar-arterielle oxygengradient mellem gruppeadministreret nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10cmH20 i en time og gruppeadministreret lavflow-ilt med ansigtsmaske ved 8 liter per minut i en time efter elektiv tarmkirurgi
1 time efter indlæggelse på Postanæstetisk Afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der kræver reintubation
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Antal deltagere, der kræver optagelse på den intensive afdeling
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William McKay, M.D., Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (SKØN)

4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk

Abonner