- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077842
Profylaktisk nCPAP i PACU efter elektiv laparotomi til tarmkirurgi
Profylaktisk nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk i post-anæstesiafdelingen efter elektiv laparotomi til tarmkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer, såsom hypoxæmi, lungebetændelse og respirationssvigt, forekommer hos 5-10 % af patienterne efter abdominal operation. Disse postoperative lungekomplikationer resulterer i øget morbiditet, mortalitet, intensivafdelingsindlæggelse, varighed af hospitalsophold og ressourceforbrug.
CPAP har vist sig at være en effektiv behandling af hypoxæmi efter abdominal operation. Det mindsker atelektasedannelse risikoen for lungebetændelse. Anvendelse af nCPAP til behandling af hypoxæmisk respirationssvigt efter thoraco-abdominal kirurgi har vist sig at reducere endotracheal intubation.
Nasal CPAP har vist sig at være effektiv profylakse efter elektiv hjerte- og thoraco-abdominal aortakirurgi. Det reducerer forekomsten af hypoxæmi, lungebetændelse, re-intubation og genindlæggelse på intensivafdelingen. Det har også vist sig at reducere længden af hospitalsophold.
Brugen af nCPAP umiddelbart postoperativt i PACU efter abdominal operation er ikke blevet evalueret. Nasal CPAP tolereres bedre end helmaske CPAP. Det giver mulighed for effektiv fjernelse af respiratoriske sekreter, forbedret kommunikation og mindsker klaustrofobisk fornemmelse. PACU er en overgangsperiode fra generel anæstesi til den postoperative genopretningsfase. I løbet af denne tid forårsager resterende bedøvelse nedsat bevidsthedsniveau og suboptimal respirationsanstrengelse. Reverseringsmiddel for neuromuskulær blokade har ofte ikke nået sin maksimale effekt. Utilstrækkelig smertekontrol kan yderligere reducere respirationsanstrengelsen. Denne overgangsperiode kan være, når der opstår maksimal atelektase af alveolære lungeenheder. Denne tidsperiode kan være optimal til anvendelse af nCPAP til profylakse mod hypoxæmi. Det kan forbedre postoperativ lungefunktion, hvilket kan reducere postoperativ morbiditet, dødelighed, længde af hospitalsophold og ressourceforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til at gennemgå laparotomi til elektiv tarmkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
- en historie med allergi/intolerance over for Ametop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nasal CPAP
Forsøgsgruppen vil modtage nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10 cmH20 i en time i postanæstesiafdelingen.
|
Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10 cmH2O
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavt flow ilt
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling af lavflow-ilt via simpel maske med 8 liter i minuttet.
|
Low flow oxygen leveret via ansigtsmaske med 8 liter i minuttet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær-arteriel oxygengradient
Tidsramme: 1 time efter indlæggelse på Postanæstetisk Afdeling
|
Forskellen i den alveolar-arterielle oxygengradient mellem gruppeadministreret nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10cmH20 i en time og gruppeadministreret lavflow-ilt med ansigtsmaske ved 8 liter per minut i en time efter elektiv tarmkirurgi
|
1 time efter indlæggelse på Postanæstetisk Afdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der kræver reintubation
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Antal deltagere, der kræver optagelse på den intensive afdeling
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William McKay, M.D., Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetSlag | Kardiovaskulær sygdom | SøvnapnøSpanien
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetNeonatal Respiratory Distress SyndromeItalien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Akut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtFrankrig
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...AfsluttetNeonatal Respiratory Distress SyndromeKina
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageLungebetændelse, viral | COVID | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 | Hypoxæmisk respirationssvigtForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetisk nefropati | Type 2 diabetes | SøvnapnøCanada
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeAfsluttetCovid19 | HypoxæmiBangladesh
-
PediatrixNew Hanover Regional Medical Center; American Anesthesiology of the CarolinasAfsluttetKnæudskiftningskirurgiForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutteringBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Belgien