- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02077842
NCPAP prophylactique en salle de réveil après laparotomie élective pour chirurgie intestinale
Pression nasale positive continue prophylactique dans l'unité de soins post-anesthésiques après laparotomie élective pour chirurgie intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications pulmonaires postopératoires, telles que l'hypoxémie, la pneumonie et l'insuffisance respiratoire, surviennent chez 5 à 10 % des patients après une chirurgie abdominale. Ces complications pulmonaires postopératoires entraînent une augmentation de la morbidité, de la mortalité, de l'admission aux soins intensifs, de la durée du séjour à l'hôpital et de l'utilisation des ressources.
La CPAP s'est révélée être un traitement efficace de l'hypoxémie après une chirurgie abdominale. Il diminue la formation d'atélectasies le risque de pneumonie. L'application de la nCPAP pour traiter l'insuffisance respiratoire hypoxémique après une chirurgie thoraco-abdominale a montré une diminution de l'intubation endotrachéale.
La PPC nasale s'est révélée être une prophylaxie efficace après une chirurgie cardiaque et aortique thoraco-abdominale élective. Il réduit l'incidence de l'hypoxémie, de la pneumonie, de la réintubation et de la réadmission aux soins intensifs. Il a également montré qu'il diminuait la durée du séjour à l'hôpital.
L'utilisation de la nCPAP immédiatement après l'opération dans la salle de réveil après une chirurgie abdominale n'a pas été évaluée. La CPAP nasale est mieux tolérée que la CPAP avec masque complet. Il permet une élimination efficace des sécrétions respiratoires, une meilleure communication et diminue la sensation de claustrophobe. La PACU est une période de transition entre l'anesthésie générale et la phase de récupération postopératoire. Pendant ce temps, l'anesthésique résiduel provoque une diminution du niveau de conscience et un effort respiratoire sous-optimal. L'agent d'inversion du blocage neuromusculaire n'a souvent pas atteint son effet maximal. Un contrôle inadéquat de la douleur peut encore diminuer l'effort respiratoire. Cette période de transition peut être celle où se produit l'atélectasie maximale des unités pulmonaires alvéolaires. Cette période de temps peut être optimale pour l'application de nCPAP pour la prophylaxie contre l'hypoxémie. Il peut améliorer la fonction pulmonaire postopératoire, ce qui pourrait réduire la morbidité postopératoire, la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital et l'utilisation des ressources.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients devant subir une laparotomie pour une chirurgie intestinale élective
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- admission postopératoire en unité de soins intensifs
- un antécédent d'allergie/intolérance à l'Ametop
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: PPC nasale
Le groupe expérimental recevra une pression nasale positive continue à 10 cmH20 pendant une heure dans l'unité de soins post-anesthésiques.
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Pression nasale positive continue à 10 cmH2O
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Oxygène à faible débit
Le groupe témoin recevra une thérapie standard d'oxygène à faible débit via un simple masque à 8 litres par minute.
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Oxygène à faible débit délivré via un masque facial à 8 litres par minute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gradient d'oxygène alvéolo-artériel
Délai: 1 heure après l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques
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La différence dans le gradient d'oxygène alvéolaire-artériel entre le groupe ayant reçu une pression positive continue des voies respiratoires nasales à 10 cmH20 pendant une heure et le groupe ayant reçu de l'oxygène à faible débit par masque facial à 8 litres par minute pendant une heure après une chirurgie intestinale élective
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1 heure après l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants nécessitant une réintubation
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Nombre de participants devant être admis à l'unité des cas intensifs
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William McKay, M.D., Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-192
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