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NCPAP prophylactique en salle de réveil après laparotomie élective pour chirurgie intestinale

27 octobre 2016 mis à jour par: William McKay, University of Saskatchewan

Pression nasale positive continue prophylactique dans l'unité de soins post-anesthésiques après laparotomie élective pour chirurgie intestinale

Le but de cette étude est de déterminer si la pression nasale positive continue prophylactique (nCPAP) dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) améliore la fonction pulmonaire postopératoire après une chirurgie intestinale élective. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une heure de nCPAP dans la salle de réveil entraînera une pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) plus élevée par rapport au traitement standard d'oxygène à faible débit appliqué par masque facial.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les complications pulmonaires postopératoires, telles que l'hypoxémie, la pneumonie et l'insuffisance respiratoire, surviennent chez 5 à 10 % des patients après une chirurgie abdominale. Ces complications pulmonaires postopératoires entraînent une augmentation de la morbidité, de la mortalité, de l'admission aux soins intensifs, de la durée du séjour à l'hôpital et de l'utilisation des ressources.

La CPAP s'est révélée être un traitement efficace de l'hypoxémie après une chirurgie abdominale. Il diminue la formation d'atélectasies le risque de pneumonie. L'application de la nCPAP pour traiter l'insuffisance respiratoire hypoxémique après une chirurgie thoraco-abdominale a montré une diminution de l'intubation endotrachéale.

La PPC nasale s'est révélée être une prophylaxie efficace après une chirurgie cardiaque et aortique thoraco-abdominale élective. Il réduit l'incidence de l'hypoxémie, de la pneumonie, de la réintubation et de la réadmission aux soins intensifs. Il a également montré qu'il diminuait la durée du séjour à l'hôpital.

L'utilisation de la nCPAP immédiatement après l'opération dans la salle de réveil après une chirurgie abdominale n'a pas été évaluée. La CPAP nasale est mieux tolérée que la CPAP avec masque complet. Il permet une élimination efficace des sécrétions respiratoires, une meilleure communication et diminue la sensation de claustrophobe. La PACU est une période de transition entre l'anesthésie générale et la phase de récupération postopératoire. Pendant ce temps, l'anesthésique résiduel provoque une diminution du niveau de conscience et un effort respiratoire sous-optimal. L'agent d'inversion du blocage neuromusculaire n'a souvent pas atteint son effet maximal. Un contrôle inadéquat de la douleur peut encore diminuer l'effort respiratoire. Cette période de transition peut être celle où se produit l'atélectasie maximale des unités pulmonaires alvéolaires. Cette période de temps peut être optimale pour l'application de nCPAP pour la prophylaxie contre l'hypoxémie. Il peut améliorer la fonction pulmonaire postopératoire, ce qui pourrait réduire la morbidité postopératoire, la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital et l'utilisation des ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients devant subir une laparotomie pour une chirurgie intestinale élective

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • admission postopératoire en unité de soins intensifs
  • un antécédent d'allergie/intolérance à l'Ametop

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PPC nasale
Le groupe expérimental recevra une pression nasale positive continue à 10 cmH20 pendant une heure dans l'unité de soins post-anesthésiques.
Pression nasale positive continue à 10 cmH2O
Autres noms:
  • Resmed, VPAP III ST-A, fabriqué par ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygène à faible débit
Le groupe témoin recevra une thérapie standard d'oxygène à faible débit via un simple masque à 8 litres par minute.
Oxygène à faible débit délivré via un masque facial à 8 litres par minute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gradient d'oxygène alvéolo-artériel
Délai: 1 heure après l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques
La différence dans le gradient d'oxygène alvéolaire-artériel entre le groupe ayant reçu une pression positive continue des voies respiratoires nasales à 10 cmH20 pendant une heure et le groupe ayant reçu de l'oxygène à faible débit par masque facial à 8 litres par minute pendant une heure après une chirurgie intestinale élective
1 heure après l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants nécessitant une réintubation
Délai: 2 semaines
2 semaines
Nombre de participants devant être admis à l'unité des cas intensifs
Délai: 2 semaines
2 semaines
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William McKay, M.D., Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-192

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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