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Prophylaktisches nCPAP in der PACU nach elektiver Laparotomie für Darmoperationen

27. Oktober 2016 aktualisiert von: William McKay, University of Saskatchewan

Prophylaktischer nasaler kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck in der Postanästhesie-Pflegestation nach elektiver Laparotomie für Darmoperationen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der prophylaktische nasale kontinuierliche positive Atemwegsdruck (nCPAP) auf der Postanästhesiestation (PACU) die postoperative Lungenfunktion nach einer elektiven Darmoperation verbessert. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Stunde nCPAP in der PACU zu einem höheren Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2) führt, verglichen mit der Standardbehandlung mit Sauerstoff mit niedrigem Durchfluss, die über eine Gesichtsmaske angewendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative pulmonale Komplikationen wie Hypoxämie, Lungenentzündung und Atemversagen treten bei 5-10 % der Patienten nach einer Bauchoperation auf. Diese postoperativen pulmonalen Komplikationen führen zu einer erhöhten Morbidität, Mortalität, Aufnahme auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Ressourcenverbrauch.

CPAP hat sich als wirksame Behandlung von Hypoxämie nach Bauchoperationen erwiesen. Es verringert die Bildung von Atelektasen und das Risiko einer Lungenentzündung. Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von nCPAP zur Behandlung von hypoxämischer Ateminsuffizienz nach thorako-abdominalen Operationen die endotracheale Intubation verringert.

Nasales CPAP hat sich als wirksame Prophylaxe nach elektiven kardialen und thorako-abdominalen Aortenoperationen erwiesen. Es reduziert die Inzidenz von Hypoxämie, Lungenentzündung, Re-Intubation und Wiederaufnahme auf die Intensivstation. Es hat sich auch gezeigt, dass die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt wird.

Der Einsatz von nCPAP unmittelbar postoperativ im PACU nach einer Bauchoperation wurde nicht evaluiert. Nasales CPAP wird besser vertragen als CPAP mit Vollmaske. Es ermöglicht eine effektive Beseitigung von Atemwegssekreten, eine verbesserte Kommunikation und verringert das klaustrophobische Gefühl. Die PACU ist eine Übergangszeit von der Vollnarkose in die postoperative Erholungsphase. Während dieser Zeit verursacht Restanästhetikum eine verminderte Bewusstseinslage und eine suboptimale Atemanstrengung. Gegenmittel zur neuromuskulären Blockade haben ihren Wirkungsgipfel oft noch nicht erreicht. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann die Atemanstrengung weiter verringern. Diese Übergangsperiode kann sein, wenn eine maximale Atelektase der alveolären Lungeneinheiten auftritt. Dieser Zeitraum kann für die Anwendung von nCPAP zur Prophylaxe gegen Hypoxämie optimal sein. Es kann die postoperative Lungenfunktion verbessern, was die postoperative Morbidität, Mortalität, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und den Ressourcenverbrauch verringern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Laparotomie für eine elektive Darmoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • postoperative Aufnahme auf der Intensivstation
  • eine Vorgeschichte von Allergie/Intoleranz gegenüber Ametop

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nasen-CPAP
Die Versuchsgruppe erhält eine Stunde lang einen nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck von 10 cmH20 in der Postanästhesiestation.
Kontinuierlicher nasaler positiver Atemwegsdruck bei 10 cmH2O
Andere Namen:
  • Resmed, VPAP III ST-A, hergestellt von ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Niedriger Sauerstofffluss
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardtherapie mit Low-Flow-Sauerstoff über eine einfache Maske mit 8 Litern pro Minute.
Low-Flow-Sauerstoffabgabe über Gesichtsmaske mit 8 Litern pro Minute

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolar-arterieller Sauerstoffgradient
Zeitfenster: 1 Stunde nach Aufnahme in die Postanästhesiestation
Der Unterschied im alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten zwischen der Gruppe, der ein kontinuierlicher nasaler positiver Atemwegsdruck von 10 cmH20 für eine Stunde verabreicht wurde, und der Gruppe, der eine Stunde lang nach einer elektiven Darmoperation Sauerstoff mit niedrigem Durchfluss über eine Gesichtsmaske mit 8 Litern pro Minute verabreicht wurde
1 Stunde nach Aufnahme in die Postanästhesiestation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Reintubation benötigen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die eine Zulassung zur Intensivstation benötigen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William McKay, M.D., Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-192

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