- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02077842
Prophylaktisches nCPAP in der PACU nach elektiver Laparotomie für Darmoperationen
Prophylaktischer nasaler kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck in der Postanästhesie-Pflegestation nach elektiver Laparotomie für Darmoperationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative pulmonale Komplikationen wie Hypoxämie, Lungenentzündung und Atemversagen treten bei 5-10 % der Patienten nach einer Bauchoperation auf. Diese postoperativen pulmonalen Komplikationen führen zu einer erhöhten Morbidität, Mortalität, Aufnahme auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Ressourcenverbrauch.
CPAP hat sich als wirksame Behandlung von Hypoxämie nach Bauchoperationen erwiesen. Es verringert die Bildung von Atelektasen und das Risiko einer Lungenentzündung. Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von nCPAP zur Behandlung von hypoxämischer Ateminsuffizienz nach thorako-abdominalen Operationen die endotracheale Intubation verringert.
Nasales CPAP hat sich als wirksame Prophylaxe nach elektiven kardialen und thorako-abdominalen Aortenoperationen erwiesen. Es reduziert die Inzidenz von Hypoxämie, Lungenentzündung, Re-Intubation und Wiederaufnahme auf die Intensivstation. Es hat sich auch gezeigt, dass die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt wird.
Der Einsatz von nCPAP unmittelbar postoperativ im PACU nach einer Bauchoperation wurde nicht evaluiert. Nasales CPAP wird besser vertragen als CPAP mit Vollmaske. Es ermöglicht eine effektive Beseitigung von Atemwegssekreten, eine verbesserte Kommunikation und verringert das klaustrophobische Gefühl. Die PACU ist eine Übergangszeit von der Vollnarkose in die postoperative Erholungsphase. Während dieser Zeit verursacht Restanästhetikum eine verminderte Bewusstseinslage und eine suboptimale Atemanstrengung. Gegenmittel zur neuromuskulären Blockade haben ihren Wirkungsgipfel oft noch nicht erreicht. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann die Atemanstrengung weiter verringern. Diese Übergangsperiode kann sein, wenn eine maximale Atelektase der alveolären Lungeneinheiten auftritt. Dieser Zeitraum kann für die Anwendung von nCPAP zur Prophylaxe gegen Hypoxämie optimal sein. Es kann die postoperative Lungenfunktion verbessern, was die postoperative Morbidität, Mortalität, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und den Ressourcenverbrauch verringern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Laparotomie für eine elektive Darmoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- postoperative Aufnahme auf der Intensivstation
- eine Vorgeschichte von Allergie/Intoleranz gegenüber Ametop
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nasen-CPAP
Die Versuchsgruppe erhält eine Stunde lang einen nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck von 10 cmH20 in der Postanästhesiestation.
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Kontinuierlicher nasaler positiver Atemwegsdruck bei 10 cmH2O
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Niedriger Sauerstofffluss
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardtherapie mit Low-Flow-Sauerstoff über eine einfache Maske mit 8 Litern pro Minute.
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Low-Flow-Sauerstoffabgabe über Gesichtsmaske mit 8 Litern pro Minute
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alveolar-arterieller Sauerstoffgradient
Zeitfenster: 1 Stunde nach Aufnahme in die Postanästhesiestation
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Der Unterschied im alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten zwischen der Gruppe, der ein kontinuierlicher nasaler positiver Atemwegsdruck von 10 cmH20 für eine Stunde verabreicht wurde, und der Gruppe, der eine Stunde lang nach einer elektiven Darmoperation Sauerstoff mit niedrigem Durchfluss über eine Gesichtsmaske mit 8 Litern pro Minute verabreicht wurde
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1 Stunde nach Aufnahme in die Postanästhesiestation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Reintubation benötigen
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Zulassung zur Intensivstation benötigen
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William McKay, M.D., Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-192
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