Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Profilaktikus nCPAP a PACU-ban a bélműtét elektív laparotomiáját követően

2016. október 27. frissítette: William McKay, University of Saskatchewan

Folyamatos pozitív légúti nyomás profilaktikus orrban az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon bélműtéthez szükséges elektív laparotomiát követően

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a profilaktikus nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (nCPAP) a posztanesztézia ellátási osztályon (PACU) javítja-e a posztoperatív tüdőfunkciót az elektív bélműtétet követően. A kutatók azt feltételezik, hogy egy óra nCPAP a PACU-ban az artériás oxigén (PaO2) magasabb parciális nyomását eredményezi, mint az arcmaszk által alkalmazott, alacsony áramlású oxigén szokásos kezeléséhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív tüdőszövődmények, mint például a hipoxémia, tüdőgyulladás és légzési elégtelenség a betegek 5-10%-ában fordulnak elő hasi műtétet követően. Ezek a posztoperatív tüdőszövődmények megnövekedett megbetegedést, mortalitást, intenzív osztályra kerülést, kórházi tartózkodás hosszát és erőforrás-felhasználást eredményeznek.

A CPAP a hasi műtétet követő hipoxémia hatékony kezelésének bizonyult. Csökkenti az atelektázia kialakulását a tüdőgyulladás kockázatát. Az nCPAP alkalmazása hipoxémiás légzési elégtelenség kezelésére thoraco-abdominalis műtétet követően csökkenti az endotracheális intubációt.

Az orr-CPAP hatékony profilaxisnak bizonyult az elektív szív- és mellkas-hasi aortaműtéteket követően. Csökkenti a hipoxémia, tüdőgyulladás, az újraintubáció és az intenzív osztályra történő újbóli felvétel gyakoriságát. Azt is kimutatták, hogy csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát.

Az nCPAP hasi műtétet követő azonnali műtét utáni PACU-ban történő alkalmazását nem értékelték. Az orr-CPAP jobban tolerálható, mint a teljes arcmaszk CPAP. Lehetővé teszi a légúti váladék hatékony eltávolítását, jobb kommunikációt és csökkenti a klausztrofóbiás érzést. A PACU egy átmeneti időszak az általános érzéstelenítésből a műtét utáni felépülési szakaszba. Ezalatt az idő alatt a maradék érzéstelenítő csökkent tudatszintet és szuboptimális légzési erőfeszítést okoz. A neuromuszkuláris blokád megfordító szere gyakran még nem érte el a hatás csúcsát. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás tovább csökkentheti a légzési erőfeszítést. Ez az átmeneti időszak akkor lehet, amikor az alveoláris tüdőegységek maximális atelektáziája következik be. Ez az időszak optimális lehet az nCPAP hipoxémia megelőzésére történő alkalmazásához. Javíthatja a posztoperatív tüdőfunkciót, ami csökkentheti a posztoperatív morbiditást, mortalitást, a kórházi tartózkodás hosszát és az erőforrás-felhasználást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív bélműtét céljából laparotomiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • posztoperatív felvétel az intenzív osztályra
  • Ametop allergia/intolerancia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Orr CPAP
A kísérleti csoport nazális folyamatos pozitív légúti nyomást kap 10 H20 cm-rel egy órán keresztül az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon.
Eszköz: Az orr folyamatos pozitív légúti nyomása
Az orrban folyamatos pozitív légúti nyomás 10 H2O cm-nél
Más nevek:
  • Resmed, VPAP III ST-A, gyártó: ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony áramlású oxigén
A kontrollcsoport standard terápiát kap alacsony áramlású oxigénnel, egyszerű maszkon keresztül, percenként 8 liter sebességgel.
Eszköz: Alacsony áramlású oxigén
Alacsony áramlású oxigén az arcmaszkon keresztül 8 liter/perc sebességgel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alveoláris-artériás oxigéngradiens
Időkeret: 1 órával az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra való felvétel után
Az alveoláris-artériás oxigéngradiens különbsége a nazális folyamatos pozitív légúti nyomás 10 H20-on 1 órán át, és a csoport között, akik alacsony áramlású oxigént kaptak arcmaszkkal percenként 8 liter sebességgel 1 órán át az elektív bélműtétet követően
1 órával az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A retubációt igénylő résztvevők száma
Időkeret: 2 hét
2 hét
Az intenzív ügyosztályba való felvételt igénylő résztvevők száma
Időkeret: 2 hét
2 hét
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William McKay, M.D., Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-192

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Az orr folyamatos pozitív légúti nyomása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel