Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische nCPAP in de PACU na electieve laparotomie voor darmchirurgie

27 oktober 2016 bijgewerkt door: William McKay, University of Saskatchewan

Profylactische nasale continue positieve luchtwegdruk in de post-anesthesiezorgeenheid na electieve laparotomie voor darmchirurgie

Het doel van deze studie is om te bepalen of profylactische nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) in de post-anesthesie zorgeenheid (PACU) de postoperatieve longfunctie verbetert na een electieve darmoperatie. De onderzoekers veronderstellen dat één uur nCPAP in de PACU zal resulteren in een hogere partiële druk van arteriële zuurstof (PaO2) in vergelijking met de standaardbehandeling van zuurstof met een laag debiet die wordt toegepast door een gezichtsmasker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pulmonale complicaties, zoals hypoxemie, longontsteking en respiratoire insufficiëntie, komen voor bij 5-10% van de patiënten na een buikoperatie. Deze postoperatieve longcomplicaties resulteren in verhoogde morbiditeit, mortaliteit, opname op de IC, duur van ziekenhuisopname en gebruik van middelen.

CPAP is een effectieve behandeling gebleken voor hypoxemie na een buikoperatie. Het vermindert de vorming van atelectase en het risico op longontsteking. Toepassing van nCPAP voor de behandeling van hypoxemisch ademhalingsfalen na thoraco-abdominale chirurgie heeft aangetoond dat het de endotracheale intubatie vermindert.

Nasale CPAP is een effectieve profylaxe gebleken na electieve cardiale en thoraco-abdominale aortachirurgie. Het vermindert de incidentie van hypoxemie, longontsteking, herintubatie en heropname op de IC. Het heeft ook aangetoond dat het de duur van het ziekenhuisverblijf verkort.

Het gebruik van nCPAP direct postoperatief in de PACU na een buikoperatie is niet geëvalueerd. Nasale CPAP wordt beter verdragen dan volgelaatsmasker CPAP. Het zorgt voor een effectieve verwijdering van respiratoire secreties, verbeterde communicatie en vermindert claustrofobisch gevoel. De PACU is een overgangsperiode van algehele anesthesie naar de postoperatieve herstelfase. Gedurende deze tijd veroorzaakt restverdoving een verminderd bewustzijnsniveau en suboptimale ademhalingsinspanning. Omkeermiddel voor neuromusculaire blokkade heeft vaak niet zijn maximale effect bereikt. Onvoldoende pijnbestrijding kan de ademhalingsinspanning verder verminderen. Deze overgangsperiode kan zijn wanneer maximale atelectase van alveolaire longeenheden optreedt. Deze tijdsperiode kan optimaal zijn voor de toepassing van nCPAP voor profylaxe tegen hypoxemie. Het kan de postoperatieve longfunctie verbeteren, wat de postoperatieve morbiditeit, mortaliteit, duur van het ziekenhuisverblijf en het gebruik van middelen zou kunnen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland om laparotomie te ondergaan voor electieve darmchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • postoperatieve opname op de intensive care
  • een voorgeschiedenis van allergie/intolerantie voor Ametop

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nasale CPAP
De experimentele groep krijgt gedurende één uur nasale continue positieve luchtwegdruk bij 10 cm H20 in de Post Anesthetic Care Unit.
Apparaat: Nasale continue positieve luchtwegdruk
Nasale continue positieve luchtwegdruk bij 10 cmH2O
Andere namen:
  • Resmed, VPAP III ST-A, vervaardigd door ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Zuurstof met een laag debiet
De controlegroep krijgt standaardtherapie van zuurstof met een laag debiet via een eenvoudig masker van 8 liter per minuut.
Apparaat: Zuurstof met een laag debiet
Zuurstof met laag debiet geleverd via gezichtsmasker met 8 liter per minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire-arteriële zuurstofgradiënt
Tijdsspanne: 1 uur na opname op de postanesthesieafdeling
Het verschil in de alveolair-arteriële zuurstofgradiënt tussen de groep die gedurende één uur nasale continue positieve luchtwegdruk bij 10 cm H20 kreeg toegediend en de groep die gedurende één uur low flow zuurstof via een gezichtsmasker kreeg toegediend bij 8 liter per minuut na een electieve darmoperatie
1 uur na opname op de postanesthesieafdeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat reïntubatie nodig heeft
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Aantal deelnemers dat toegang nodig heeft tot de Intensive Case Unit
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William McKay, M.D., Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren