- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02077842
NCPAP profilático na SRPA após laparotomia eletiva para cirurgia intestinal
Pressão Positiva Contínua Nasal Profilática nas Vias Aéreas na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos Após Laparotomia Eletiva para Cirurgia Intestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações pulmonares pós-operatórias, como hipoxemia, pneumonia e insuficiência respiratória, ocorrem em 5-10% dos pacientes após cirurgia abdominal. Essas complicações pulmonares pós-operatórias resultam em aumento da morbidade, mortalidade, internação em UTI, tempo de internação e uso de recursos.
O CPAP demonstrou ser um tratamento eficaz para a hipoxemia após cirurgia abdominal. Diminui a formação de atelectasias e o risco de pneumonia. A aplicação de nCPAP para tratar insuficiência respiratória hipoxêmica após cirurgia toraco-abdominal demonstrou diminuir a intubação endotraqueal.
O CPAP nasal demonstrou ser uma profilaxia eficaz após cirurgia eletiva da aorta cardíaca e toraco-abdominal. Reduz a incidência de hipoxemia, pneumonia, reintubação e readmissão na UTI. Também demonstrou diminuir o tempo de internação.
O uso de nCPAP imediatamente após a cirurgia na SRPA após cirurgia abdominal não foi avaliado. O CPAP nasal é mais bem tolerado do que o CPAP de máscara facial. Permite a eliminação eficaz das secreções respiratórias, melhora a comunicação e diminui a sensação claustrofóbica. A SRPA é um período de transição da anestesia geral para a fase de recuperação pós-operatória. Durante esse período, o anestésico residual causa diminuição do nível de consciência e esforço respiratório abaixo do ideal. O agente de reversão do bloqueio neuromuscular muitas vezes não atingiu seu efeito máximo. O controle inadequado da dor pode diminuir ainda mais o esforço respiratório. Este período de transição pode ser quando ocorre atelectasia máxima das unidades pulmonares alveolares. Este período de tempo pode ser ideal para a aplicação de nCPAP para profilaxia contra hipoxemia. Pode melhorar a função pulmonar pós-operatória, o que pode diminuir a morbidade pós-operatória, a mortalidade, o tempo de internação e o uso de recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes programados para serem submetidos a laparotomia para cirurgia intestinal eletiva
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- internação pós-operatória na unidade de terapia intensiva
- história de alergia/intolerância ao Ametop
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CPAP nasal
O grupo experimental receberá pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas a 10cmH20 por uma hora na sala de recuperação pós-anestésica.
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Pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas a 10 cmH2O
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Baixo Fluxo de Oxigênio
O grupo controle receberá terapia padrão de baixo fluxo de oxigênio via máscara simples a 8 litros por minuto.
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Oxigênio de baixo fluxo fornecido via máscara facial a 8 litros por minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gradiente de oxigênio alvéolo-arterial
Prazo: 1 hora após admissão na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica
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A diferença no gradiente alvéolo-arterial de oxigênio entre o grupo administrado com pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas a 10cmH20 por uma hora e o grupo administrado com oxigênio de baixo fluxo por máscara facial a 8 litros por minuto por uma hora após cirurgia intestinal eletiva
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1 hora após admissão na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que necessitam de reintubação
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Número de participantes que requerem admissão na unidade de caso intensivo
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Duração da Permanência no Hospital
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William McKay, M.D., Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-192
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