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NCPAP profilático na SRPA após laparotomia eletiva para cirurgia intestinal

27 de outubro de 2016 atualizado por: William McKay, University of Saskatchewan

Pressão Positiva Contínua Nasal Profilática nas Vias Aéreas na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos Após Laparotomia Eletiva para Cirurgia Intestinal

O objetivo deste estudo é determinar se a pressão positiva contínua nas vias aéreas profilática (nCPAP) na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) melhora a função pulmonar pós-operatória após cirurgia intestinal eletiva. Os investigadores levantam a hipótese de que uma hora de nCPAP na SRPA resultará em uma pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) mais alta quando comparada ao tratamento padrão de baixo fluxo de oxigênio aplicado por máscara facial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Complicações pulmonares pós-operatórias, como hipoxemia, pneumonia e insuficiência respiratória, ocorrem em 5-10% dos pacientes após cirurgia abdominal. Essas complicações pulmonares pós-operatórias resultam em aumento da morbidade, mortalidade, internação em UTI, tempo de internação e uso de recursos.

O CPAP demonstrou ser um tratamento eficaz para a hipoxemia após cirurgia abdominal. Diminui a formação de atelectasias e o risco de pneumonia. A aplicação de nCPAP para tratar insuficiência respiratória hipoxêmica após cirurgia toraco-abdominal demonstrou diminuir a intubação endotraqueal.

O CPAP nasal demonstrou ser uma profilaxia eficaz após cirurgia eletiva da aorta cardíaca e toraco-abdominal. Reduz a incidência de hipoxemia, pneumonia, reintubação e readmissão na UTI. Também demonstrou diminuir o tempo de internação.

O uso de nCPAP imediatamente após a cirurgia na SRPA após cirurgia abdominal não foi avaliado. O CPAP nasal é mais bem tolerado do que o CPAP de máscara facial. Permite a eliminação eficaz das secreções respiratórias, melhora a comunicação e diminui a sensação claustrofóbica. A SRPA é um período de transição da anestesia geral para a fase de recuperação pós-operatória. Durante esse período, o anestésico residual causa diminuição do nível de consciência e esforço respiratório abaixo do ideal. O agente de reversão do bloqueio neuromuscular muitas vezes não atingiu seu efeito máximo. O controle inadequado da dor pode diminuir ainda mais o esforço respiratório. Este período de transição pode ser quando ocorre atelectasia máxima das unidades pulmonares alveolares. Este período de tempo pode ser ideal para a aplicação de nCPAP para profilaxia contra hipoxemia. Pode melhorar a função pulmonar pós-operatória, o que pode diminuir a morbidade pós-operatória, a mortalidade, o tempo de internação e o uso de recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes programados para serem submetidos a laparotomia para cirurgia intestinal eletiva

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • internação pós-operatória na unidade de terapia intensiva
  • história de alergia/intolerância ao Ametop

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CPAP nasal
O grupo experimental receberá pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas a 10cmH20 por uma hora na sala de recuperação pós-anestésica.
Pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas a 10 cmH2O
Outros nomes:
  • Resmed, VPAP III ST-A, fabricado pela ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Baixo Fluxo de Oxigênio
O grupo controle receberá terapia padrão de baixo fluxo de oxigênio via máscara simples a 8 litros por minuto.
Oxigênio de baixo fluxo fornecido via máscara facial a 8 litros por minuto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gradiente de oxigênio alvéolo-arterial
Prazo: 1 hora após admissão na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica
A diferença no gradiente alvéolo-arterial de oxigênio entre o grupo administrado com pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas a 10cmH20 por uma hora e o grupo administrado com oxigênio de baixo fluxo por máscara facial a 8 litros por minuto por uma hora após cirurgia intestinal eletiva
1 hora após admissão na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que necessitam de reintubação
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Número de participantes que requerem admissão na unidade de caso intensivo
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Duração da Permanência no Hospital
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William McKay, M.D., Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-192

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