Profylaktická nCPAP v PACU po elektivní laparotomii pro střevní chirurgii
Profylaktický nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách na jednotce poanesteziologické péče po elektivní laparotomii pro střevní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pooperační plicní komplikace, jako je hypoxémie, pneumonie a respirační selhání, se vyskytují u 5–10 % pacientů po operaci břicha. Tyto pooperační plicní komplikace mají za následek zvýšenou morbiditu, mortalitu, přijetí na JIP, délku hospitalizace a spotřebu zdrojů.
CPAP se ukázal jako účinná léčba hypoxémie po operaci břicha. Snižuje vznik atelektázy riziko zápalu plic. Aplikace nCPAP k léčbě hypoxemického respiračního selhání po torakoabdominální operaci prokázala snížení endotracheální intubace.
Nazální CPAP se ukázal jako účinná profylaxe po elektivní operaci srdce a torakoabdominální aorty. Snižuje výskyt hypoxémie, pneumonie, reintubace a opětovného přijetí na JIP. Ukázalo se také, že snižuje délku hospitalizace.
Použití nCPAP bezprostředně po operaci v PACU po operaci břicha nebylo hodnoceno. Nosní CPAP je lépe tolerován než celoobličejová maska CPAP. Umožňuje efektivní odstraňování respiračních sekretů, zlepšuje komunikaci a snižuje klaustrofobické pocity. PACU je přechodné období z celkové anestezie do fáze pooperační rekonvalescence. Během této doby reziduální anestetikum způsobuje sníženou úroveň vědomí a suboptimální respirační úsilí. Reverzní činidlo pro neuromuskulární blokádu často nedosáhlo svého maximálního účinku. Nedostatečná kontrola bolesti může dále snížit dechové úsilí. Toto přechodné období může nastat, když dojde k maximální atelektáze alveolárních plicních jednotek. Tato doba může být optimální pro aplikaci nCPAP k profylaxi proti hypoxémii. Může zlepšit pooperační plicní funkce, což by mohlo snížit pooperační morbiditu, mortalitu, délku hospitalizace a využití zdrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých je plánována laparotomie pro elektivní operaci střev
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- pooperační příjem na jednotku intenzivní péče
- anamnéza alergie/nesnášenlivosti na Ametop
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nosní CPAP
Experimentální skupina bude dostávat nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách při 10 cmH20 po dobu jedné hodiny na jednotce postanestetické péče.
|
Nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách při 10 cmH2O
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nízký průtok kyslíku
Kontrolní skupina bude dostávat standardní terapii nízkoprůtokovým kyslíkem pomocí jednoduché masky rychlostí 8 litrů za minutu.
|
Nízký průtok kyslíku dodávaný přes obličejovou masku rychlostí 8 litrů za minutu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alveolárně-arteriální kyslíkový gradient
Časové okno: 1 hodinu po přijetí na jednotku postanestetické péče
|
Rozdíl v alveolárně-arteriálním kyslíkovém gradientu mezi skupinou, jíž byl po dobu jedné hodiny podáván nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách při 10 cm H20, a skupinou, která dostávala nízkoprůtokový kyslík obličejovou maskou rychlostí 8 litrů za minutu po dobu jedné hodiny po elektivní operaci střev
|
1 hodinu po přijetí na jednotku postanestetické péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků vyžadujících reintubaci
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Počet účastníků vyžadujících přijetí na oddělení intenzivních případů
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William McKay, M.D., Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .