Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk nCPAP i PACU etter elektiv laparotomi for tarmkirurgi

27. oktober 2016 oppdatert av: William McKay, University of Saskatchewan

Profylaktisk nese kontinuerlig positivt luftveistrykk i post-anestesiavdelingen etter elektiv laparotomi for tarmkirurgi

Hensikten med denne studien er å finne ut om profylaktisk nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (nCPAP) i post-anestesiavdelingen (PACU) forbedrer postoperativ lungefunksjon etter elektiv tarmkirurgi. Etterforskerne antar at en time med nCPAP i PACU vil resultere i et høyere partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2) sammenlignet med standardbehandlingen av lavstrømsoksygen påført med ansiktsmaske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner, som hypoksemi, lungebetennelse og respirasjonssvikt, forekommer hos 5-10 % av pasientene etter abdominal kirurgi. Disse postoperative lungekomplikasjonene resulterer i økt sykelighet, dødelighet, innleggelse på intensivavdeling, lengde på sykehusopphold og ressursbruk.

CPAP har vist seg å være en effektiv behandling for hypoksemi etter abdominal kirurgi. Det reduserer atelektasedannelse risikoen for lungebetennelse. Bruk av nCPAP for å behandle hypoksemisk respirasjonssvikt etter thoraco-abdominal kirurgi har vist seg å redusere endotrakeal intubasjon.

Nasal CPAP har vist seg å være effektiv profylakse etter elektiv hjerte- og thoraco-abdominal aortakirurgi. Det reduserer forekomsten av hypoksemi, lungebetennelse, re-intubasjon og re-innleggelse på intensivavdelingen. Det har også vist seg å redusere lengden på sykehusopphold.

Bruk av nCPAP umiddelbart postoperativt i PACU etter abdominal kirurgi har ikke blitt evaluert. Nasal CPAP tolereres bedre enn helmaske CPAP. Det muliggjør effektiv fjerning av respirasjonssekret, forbedret kommunikasjon og reduserer klaustrofobisk følelse. PACU er en overgangsperiode fra generell anestesi til den postoperative restitusjonsfasen. I løpet av denne tiden forårsaker gjenværende anestesi redusert bevissthetsnivå og suboptimal respirasjonsanstrengelse. Reverseringsmiddel for nevromuskulær blokade har ofte ikke nådd toppeffekten. Utilstrekkelig smertekontroll kan redusere respirasjonsanstrengelsen ytterligere. Denne overgangsperioden kan være når maksimal atelektase av alveolære lungeenheter oppstår. Denne tidsperioden kan være optimal for påføring av nCPAP for profylakse mot hypoksemi. Det kan forbedre postoperativ lungefunksjon som kan redusere postoperativ morbiditet, dødelighet, lengde på sykehusopphold og ressursbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt å gjennomgå laparotomi for elektiv tarmkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • postoperativ innleggelse på intensivavdelingen
  • en historie med allergi/intoleranse overfor Ametop

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nasal CPAP
Eksperimentgruppen vil motta kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 10 cmH20 i én time i postanestesiavdelingen.
Nasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 10 cmH2O
Andre navn:
  • Resmed, VPAP III ST-A, produsert av ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Lavt flytende oksygen
Kontrollgruppen vil motta standard terapi med lavstrømsoksygen via enkel maske med 8 liter per minutt.
Lavstrøms oksygen levert via ansiktsmaske med 8 liter per minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar-arteriell oksygengradient
Tidsramme: 1 time etter innleggelse på postanestetisk avdeling
Forskjellen i den alveolar-arterielle oksygengradienten mellom gruppeadministrert nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 10cmH20 i én time og gruppeadministrert lavstrømsoksygen med ansiktsmaske med 8 liter per minutt i én time etter elektiv tarmkirurgi
1 time etter innleggelse på postanestetisk avdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som krever reintubering
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Antall deltakere som krever opptak til intensivavdelingen
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William McKay, M.D., Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere