- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02077842
Profylaktisk nCPAP i PACU etter elektiv laparotomi for tarmkirurgi
Profylaktisk nese kontinuerlig positivt luftveistrykk i post-anestesiavdelingen etter elektiv laparotomi for tarmkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative lungekomplikasjoner, som hypoksemi, lungebetennelse og respirasjonssvikt, forekommer hos 5-10 % av pasientene etter abdominal kirurgi. Disse postoperative lungekomplikasjonene resulterer i økt sykelighet, dødelighet, innleggelse på intensivavdeling, lengde på sykehusopphold og ressursbruk.
CPAP har vist seg å være en effektiv behandling for hypoksemi etter abdominal kirurgi. Det reduserer atelektasedannelse risikoen for lungebetennelse. Bruk av nCPAP for å behandle hypoksemisk respirasjonssvikt etter thoraco-abdominal kirurgi har vist seg å redusere endotrakeal intubasjon.
Nasal CPAP har vist seg å være effektiv profylakse etter elektiv hjerte- og thoraco-abdominal aortakirurgi. Det reduserer forekomsten av hypoksemi, lungebetennelse, re-intubasjon og re-innleggelse på intensivavdelingen. Det har også vist seg å redusere lengden på sykehusopphold.
Bruk av nCPAP umiddelbart postoperativt i PACU etter abdominal kirurgi har ikke blitt evaluert. Nasal CPAP tolereres bedre enn helmaske CPAP. Det muliggjør effektiv fjerning av respirasjonssekret, forbedret kommunikasjon og reduserer klaustrofobisk følelse. PACU er en overgangsperiode fra generell anestesi til den postoperative restitusjonsfasen. I løpet av denne tiden forårsaker gjenværende anestesi redusert bevissthetsnivå og suboptimal respirasjonsanstrengelse. Reverseringsmiddel for nevromuskulær blokade har ofte ikke nådd toppeffekten. Utilstrekkelig smertekontroll kan redusere respirasjonsanstrengelsen ytterligere. Denne overgangsperioden kan være når maksimal atelektase av alveolære lungeenheter oppstår. Denne tidsperioden kan være optimal for påføring av nCPAP for profylakse mot hypoksemi. Det kan forbedre postoperativ lungefunksjon som kan redusere postoperativ morbiditet, dødelighet, lengde på sykehusopphold og ressursbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt å gjennomgå laparotomi for elektiv tarmkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- postoperativ innleggelse på intensivavdelingen
- en historie med allergi/intoleranse overfor Ametop
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nasal CPAP
Eksperimentgruppen vil motta kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 10 cmH20 i én time i postanestesiavdelingen.
|
Nasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 10 cmH2O
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavt flytende oksygen
Kontrollgruppen vil motta standard terapi med lavstrømsoksygen via enkel maske med 8 liter per minutt.
|
Lavstrøms oksygen levert via ansiktsmaske med 8 liter per minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolar-arteriell oksygengradient
Tidsramme: 1 time etter innleggelse på postanestetisk avdeling
|
Forskjellen i den alveolar-arterielle oksygengradienten mellom gruppeadministrert nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 10cmH20 i én time og gruppeadministrert lavstrømsoksygen med ansiktsmaske med 8 liter per minutt i én time etter elektiv tarmkirurgi
|
1 time etter innleggelse på postanestetisk avdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som krever reintubering
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Antall deltakere som krever opptak til intensivavdelingen
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William McKay, M.D., Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .