Профилактическое nCPAP в PACU после плановой лапаротомии по поводу операции на кишечнике
Профилактическое назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях в отделении постанестезиологического ухода после плановой лапаротомии при операции на кишечнике
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационные легочные осложнения, такие как гипоксемия, пневмония и дыхательная недостаточность, возникают у 5-10% пациентов после абдоминальной хирургии. Эти послеоперационные легочные осложнения приводят к увеличению заболеваемости, смертности, госпитализации в отделение интенсивной терапии, продолжительности пребывания в больнице и использования ресурсов.
Было показано, что CPAP является эффективным средством лечения гипоксемии после абдоминальной хирургии. Снижает образование ателектазов и риск развития пневмонии. Применение nCPAP для лечения гипоксической дыхательной недостаточности после торакоабдоминальной хирургии показало уменьшение эндотрахеальной интубации.
Назальный СИПАП показал себя как эффективная профилактика после плановых операций на сердце и торакоабдоминальной аорте. Это снижает частоту гипоксемии, пневмонии, повторной интубации и повторной госпитализации в ОИТ. Это также показало, чтобы уменьшить продолжительность пребывания в больнице.
Использование nCPAP сразу после операции в PACU после абдоминальной хирургии не оценивалось. Назальный CPAP лучше переносится, чем полнолицевой CPAP. Это обеспечивает эффективную очистку дыхательных путей, улучшает общение и снижает чувство клаустрофобии. PACU — это переходный период от общей анестезии к фазе послеоперационного восстановления. В это время остаточный анестетик вызывает снижение уровня сознания и субоптимальное дыхательное усилие. Средства, устраняющие нервно-мышечную блокаду, часто не достигают своего пикового эффекта. Неадекватное обезболивание может еще больше снизить дыхательную активность. Этот переходный период может быть, когда происходит максимальный ателектаз альвеолярных легочных единиц. Этот период времени может быть оптимальным для применения nCPAP для профилактики гипоксемии. Это может улучшить послеоперационную функцию легких, что может снизить послеоперационную заболеваемость, смертность, продолжительность пребывания в больнице и использование ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланирована лапаротомия для плановой операции на кишечнике
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- послеоперационная госпитализация в реанимационное отделение
- аллергия/непереносимость аметоп в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назальный СИПАП
Экспериментальная группа будет получать назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях на уровне 10 см H20 в течение одного часа в отделении постанестезиологического ухода.
|
Назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях при 10 см H2O
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Низкий расход кислорода
Контрольная группа получит стандартную терапию кислородом с низким потоком через простую маску со скоростью 8 литров в минуту.
|
Кислород с низким потоком, подаваемый через лицевую маску со скоростью 8 литров в минуту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альвеолярно-артериальный кислородный градиент
Временное ограничение: Через 1 час после поступления в отделение постанестезиологической помощи
|
Разница в альвеолярно-артериальном кислородном градиенте между группой, которой вводили назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях при 10 см вод.
|
Через 1 час после поступления в отделение постанестезиологической помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, нуждающихся в реинтубации
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Количество участников, которым требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William McKay, M.D., Faculty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия