Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczny nCPAP w PACU po planowej laparotomii w chirurgii jelita grubego

27 października 2016 zaktualizowane przez: William McKay, University of Saskatchewan

Profilaktyczne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w nosie na oddziale opieki po znieczuleniu po planowej laparotomii podczas operacji jelita grubego

Celem tego badania jest ustalenie, czy profilaktyczne stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (nCPAP) na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) poprawia pooperacyjną czynność płuc po planowej operacji jelita grubego. Badacze postawili hipotezę, że jedna godzina nCPAP w PACU spowoduje wyższe ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2) w porównaniu ze standardowym leczeniem tlenem o niskim przepływie, stosowanym przez maskę twarzową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne powikłania płucne, takie jak hipoksemia, zapalenie płuc i niewydolność oddechowa, występują u 5-10% pacjentów po operacjach w obrębie jamy brzusznej. Te pooperacyjne powikłania płucne powodują zwiększoną chorobowość, śmiertelność, liczbę przyjęć na OIOM, długość pobytu w szpitalu i zużycie zasobów.

Wykazano, że CPAP jest skutecznym sposobem leczenia hipoksemii po operacjach brzusznych. Zmniejsza powstawanie niedodmy i ryzyko zapalenia płuc. Wykazano, że zastosowanie nCPAP w leczeniu hipoksemicznej niewydolności oddechowej po operacjach klatki piersiowej i jamy brzusznej zmniejsza częstość intubacji dotchawiczej.

Wykazano, że nosowa CPAP jest skuteczną profilaktyką po planowych operacjach serca i aorty piersiowo-brzusznej. Zmniejsza częstość występowania hipoksemii, zapalenia płuc, ponownej intubacji i ponownej hospitalizacji na OIT. Wykazano również skrócenie czasu pobytu w szpitalu.

Stosowanie nCPAP bezpośrednio po operacji w PACU po operacji jamy brzusznej nie zostało ocenione. Nosowy CPAP jest lepiej tolerowany niż CPAP z maską pełnotwarzową. Pozwala na skuteczne usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych, poprawia komunikację i zmniejsza uczucie klaustrofobii. PACU to okres przejściowy od znieczulenia ogólnego do fazy rekonwalescencji pooperacyjnej. W tym czasie resztkowy środek znieczulający powoduje obniżony poziom świadomości i nieoptymalny wysiłek oddechowy. Środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową często nie osiąga maksymalnego efektu. Nieodpowiednia kontrola bólu może dodatkowo zmniejszyć wysiłek oddechowy. W tym okresie przejściowym może wystąpić maksymalna niedodma jednostek pęcherzykowych płuc. Ten czas może być optymalny do zastosowania nCPAP w profilaktyce hipoksemii. Może poprawić pooperacyjną czynność płuc, co może zmniejszyć pooperacyjną chorobowość, śmiertelność, długość pobytu w szpitalu i wykorzystanie zasobów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do laparotomii w celu planowej operacji jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • przyjęcie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii
  • historia alergii/nietolerancji na Ametop

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CPAP nosa
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywała ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przez nos przy 10 cmH20 przez jedną godzinę w oddziale opieki po znieczuleniu.
Urządzenie: Nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w nosie przy 10 cmH2O
Inne nazwy:
  • Resmed, VPAP III ST-A, wyprodukowany przez firmę ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATOR: Niski przepływ tlenu
Grupa kontrolna otrzyma standardową terapię tlenem o niskim przepływie przez prostą maskę z szybkością 8 litrów na minutę.
Urządzenie: Niski przepływ tlenu
Tlen o niskim przepływie dostarczany przez maskę twarzową z szybkością 8 litrów na minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gradient tlenu pęcherzykowo-tętniczego
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu do Oddziału Opieki Po Anestezjologii
Różnica w gradiencie pęcherzykowo-tętniczym tlenu między grupą, której podawano ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przy 10 cmH2O przez jedną godzinę, a grupą, której podawano tlen o niskim przepływie przez maskę twarzową przy 8 litrach na minutę przez jedną godzinę po planowej operacji jelita grubego
1 godzinę po przyjęciu do Oddziału Opieki Po Anestezjologii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających ponownej intubacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: William McKay, M.D., Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj