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Profilassi nCPAP nella PACU dopo laparotomia elettiva per chirurgia intestinale

27 ottobre 2016 aggiornato da: William McKay, University of Saskatchewan

Pressione nasale positiva continua profilattica nelle vie aeree nell'unità di cura post-anestesia dopo laparotomia elettiva per chirurgia intestinale

Lo scopo di questo studio è determinare se la pressione nasale positiva continua delle vie aeree profilattica (nCPAP) nell'unità di cura post-anestesia (PACU) migliora la funzione polmonare post-operatoria a seguito di chirurgia intestinale elettiva. I ricercatori ipotizzano che un'ora di nCPAP nella PACU si tradurrà in una pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) più elevata rispetto al trattamento standard dell'ossigeno a basso flusso applicato dalla maschera facciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Complicanze polmonari post-operatorie, come ipossiemia, polmonite e insufficienza respiratoria, si verificano nel 5-10% dei pazienti dopo chirurgia addominale. Queste complicanze polmonari post-operatorie determinano un aumento della morbilità, della mortalità, del ricovero in terapia intensiva, della durata della degenza ospedaliera e dell'utilizzo delle risorse.

CPAP ha dimostrato di essere un trattamento efficace per l'ipossiemia dopo un intervento chirurgico addominale. Diminuisce la formazione di atelettasia il rischio di polmonite. L'applicazione di nCPAP per il trattamento dell'insufficienza respiratoria ipossiemica dopo chirurgia toraco-addominale ha dimostrato di ridurre l'intubazione endotracheale.

La CPAP nasale ha dimostrato di essere una profilassi efficace dopo chirurgia elettiva dell'aorta cardiaca e toraco-addominale. Riduce l'incidenza di ipossiemia, polmonite, reintubazione e riammissione in terapia intensiva. Ha anche dimostrato di ridurre la durata della degenza ospedaliera.

L'uso di nCPAP immediatamente dopo l'intervento nel PACU dopo la chirurgia addominale non è stato valutato. La CPAP nasale è meglio tollerata rispetto alla CPAP con maschera a pieno facciale. Permette un'efficace rimozione delle secrezioni respiratorie, una migliore comunicazione e diminuisce la sensazione claustrofobica. Il PACU è un periodo di transizione dall'anestesia generale alla fase di recupero post-operatorio. Durante questo periodo, l'anestetico residuo provoca una riduzione del livello di coscienza e uno sforzo respiratorio subottimale. L'agente di inversione del blocco neuromuscolare spesso non ha raggiunto il suo massimo effetto. Un inadeguato controllo del dolore può ridurre ulteriormente lo sforzo respiratorio. Questo periodo di transizione può essere quando si verifica la massima atelettasia delle unità polmonari alveolari. Questo periodo di tempo può essere ottimale per l'applicazione di nCPAP per la profilassi contro l'ipossiemia. Può migliorare la funzione polmonare post-operatoria che potrebbe ridurre la morbilità post-operatoria, la mortalità, la durata della degenza ospedaliera e l'uso delle risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti programmati per sottoporsi a laparotomia per chirurgia intestinale elettiva

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • ricovero postoperatorio in terapia intensiva
  • una storia di allergia/intolleranza ad Ametop

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CPAP nasale
Il gruppo sperimentale riceverà una pressione nasale positiva continua delle vie aeree a 10 cm H20 per un'ora nell'unità di cura post-anestesia.
Pressione nasale positiva continua delle vie aeree a 10 cmH2O
Altri nomi:
  • Resmed, VPAP III ST-A, prodotto da ResMed LTD
ACTIVE_COMPARATORE: Ossigeno a basso flusso
Il gruppo di controllo riceverà una terapia standard di ossigeno a basso flusso tramite maschera semplice a 8 litri al minuto.
Ossigeno a basso flusso erogato tramite maschera facciale a 8 litri al minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradiente di ossigeno alveolo-arterioso
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero presso l'Unità di cura post-anestesia
La differenza nel gradiente di ossigeno alveolo-arterioso tra il gruppo sottoposto a pressione nasale positiva continua delle vie aeree a 10 cmH20 per un'ora e il gruppo cui è stato somministrato ossigeno a basso flusso mediante maschera facciale a 8 litri al minuto per un'ora dopo un intervento chirurgico intestinale elettivo
1 ora dopo il ricovero presso l'Unità di cura post-anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che richiedono reintubazione
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Numero di partecipanti che richiedono l'ammissione all'unità caso intensivo
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William McKay, M.D., Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-192

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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