- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02077842
NCPAP profiláctica en la URPA después de una laparotomía electiva para cirugía intestinal
Presión nasal positiva continua profiláctica en las vías respiratorias en la unidad de cuidados posanestésicos después de una laparotomía electiva para cirugía intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares postoperatorias, como hipoxemia, neumonía e insuficiencia respiratoria, ocurren en el 5-10% de los pacientes después de una cirugía abdominal. Estas complicaciones pulmonares posoperatorias dan como resultado un aumento de la morbilidad, la mortalidad, el ingreso en la UCI, la duración de la estancia hospitalaria y el uso de recursos.
La CPAP ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la hipoxemia después de una cirugía abdominal. Disminuye la formación de atelectasias el riesgo de neumonía. Se ha demostrado que la aplicación de nCPAP para tratar la insuficiencia respiratoria hipoxémica después de una cirugía toracoabdominal disminuye la intubación endotraqueal.
La CPAP nasal ha demostrado ser una profilaxis eficaz después de la cirugía aórtica cardíaca y toracoabdominal electiva. Reduce la incidencia de hipoxemia, neumonía, reintubación y reingreso a la UCI. También ha demostrado disminuir la duración de la estancia hospitalaria.
No se ha evaluado el uso de nCPAP inmediatamente después de la operación en la PACU después de una cirugía abdominal. La CPAP nasal se tolera mejor que la CPAP con máscara facial completa. Permite una eliminación eficaz de las secreciones respiratorias, mejora la comunicación y disminuye la sensación de claustrofobia. La PACU es un período de transición de la anestesia general a la fase de recuperación postoperatoria. Durante este tiempo, el anestésico residual provoca una disminución del nivel de conciencia y un esfuerzo respiratorio subóptimo. El agente de reversión del bloqueo neuromuscular a menudo no ha alcanzado su efecto máximo. El control inadecuado del dolor puede disminuir aún más el esfuerzo respiratorio. Este período de transición puede ser cuando ocurre la atelectasia máxima de las unidades pulmonares alveolares. Este período de tiempo puede ser óptimo para la aplicación de nCPAP para la profilaxis contra la hipoxemia. Puede mejorar la función pulmonar posoperatoria, lo que podría disminuir la morbilidad, la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria y el uso de recursos posoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para someterse a laparotomía para cirugía intestinal electiva
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos
- antecedentes de alergia/intolerancia a Ametop
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CPAP nasal
El grupo experimental recibirá presión nasal positiva continua en las vías respiratorias a 10 cmH20 durante una hora en la Unidad de Cuidados Post Anestésicos.
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Presión positiva nasal continua en las vías respiratorias a 10 cmH2O
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Oxígeno de bajo flujo
El grupo de control recibirá la terapia estándar de oxígeno de bajo flujo a través de una máscara simple a 8 litros por minuto.
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Oxígeno de bajo flujo administrado a través de una máscara facial a 8 litros por minuto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gradiente de oxígeno alveolo-arterial
Periodo de tiempo: 1 hora después del ingreso a la Unidad de Cuidados Post Anestésicos
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La diferencia en el gradiente de oxígeno alveolar-arterial entre el grupo al que se administró presión positiva nasal continua en las vías respiratorias a 10 cmH20 durante una hora y el grupo al que se administró oxígeno de bajo flujo con mascarilla facial a 8 litros por minuto durante una hora después de una cirugía intestinal electiva
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1 hora después del ingreso a la Unidad de Cuidados Post Anestésicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que requieren reintubación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Número de participantes que requieren admisión a la Unidad de Casos Intensivos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William McKay, M.D., Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Zarbock A, Mueller E, Netzer S, Gabriel A, Feindt P, Kindgen-Milles D. Prophylactic nasal continuous positive airway pressure following cardiac surgery protects from postoperative pulmonary complications: a prospective, randomized, controlled trial in 500 patients. Chest. 2009 May;135(5):1252-1259. doi: 10.1378/chest.08-1602. Epub 2008 Nov 18.
- Kindgen-Milles D, Muller E, Buhl R, Bohner H, Ritter D, Sandmann W, Tarnow J. Nasal-continuous positive airway pressure reduces pulmonary morbidity and length of hospital stay following thoracoabdominal aortic surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):821-8. doi: 10.1378/chest.128.2.821.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-192
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