Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

NCPAP profiláctica en la URPA después de una laparotomía electiva para cirugía intestinal

27 de octubre de 2016 actualizado por: William McKay, University of Saskatchewan

Presión nasal positiva continua profiláctica en las vías respiratorias en la unidad de cuidados posanestésicos después de una laparotomía electiva para cirugía intestinal

El propósito de este estudio es determinar si la presión nasal positiva continua en las vías respiratorias (nCPAP) profiláctica en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) mejora la función pulmonar postoperatoria después de una cirugía intestinal electiva. Los investigadores plantean la hipótesis de que una hora de nCPAP en la PACU dará como resultado una presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) más alta en comparación con el tratamiento estándar de oxígeno de flujo bajo aplicado con una máscara facial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las complicaciones pulmonares postoperatorias, como hipoxemia, neumonía e insuficiencia respiratoria, ocurren en el 5-10% de los pacientes después de una cirugía abdominal. Estas complicaciones pulmonares posoperatorias dan como resultado un aumento de la morbilidad, la mortalidad, el ingreso en la UCI, la duración de la estancia hospitalaria y el uso de recursos.

La CPAP ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la hipoxemia después de una cirugía abdominal. Disminuye la formación de atelectasias el riesgo de neumonía. Se ha demostrado que la aplicación de nCPAP para tratar la insuficiencia respiratoria hipoxémica después de una cirugía toracoabdominal disminuye la intubación endotraqueal.

La CPAP nasal ha demostrado ser una profilaxis eficaz después de la cirugía aórtica cardíaca y toracoabdominal electiva. Reduce la incidencia de hipoxemia, neumonía, reintubación y reingreso a la UCI. También ha demostrado disminuir la duración de la estancia hospitalaria.

No se ha evaluado el uso de nCPAP inmediatamente después de la operación en la PACU después de una cirugía abdominal. La CPAP nasal se tolera mejor que la CPAP con máscara facial completa. Permite una eliminación eficaz de las secreciones respiratorias, mejora la comunicación y disminuye la sensación de claustrofobia. La PACU es un período de transición de la anestesia general a la fase de recuperación postoperatoria. Durante este tiempo, el anestésico residual provoca una disminución del nivel de conciencia y un esfuerzo respiratorio subóptimo. El agente de reversión del bloqueo neuromuscular a menudo no ha alcanzado su efecto máximo. El control inadecuado del dolor puede disminuir aún más el esfuerzo respiratorio. Este período de transición puede ser cuando ocurre la atelectasia máxima de las unidades pulmonares alveolares. Este período de tiempo puede ser óptimo para la aplicación de nCPAP para la profilaxis contra la hipoxemia. Puede mejorar la función pulmonar posoperatoria, lo que podría disminuir la morbilidad, la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria y el uso de recursos posoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para someterse a laparotomía para cirugía intestinal electiva

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos
  • antecedentes de alergia/intolerancia a Ametop

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CPAP nasal
El grupo experimental recibirá presión nasal positiva continua en las vías respiratorias a 10 cmH20 durante una hora en la Unidad de Cuidados Post Anestésicos.
Presión positiva nasal continua en las vías respiratorias a 10 cmH2O
Otros nombres:
  • Resmed, VPAP III ST-A, fabricado por ResMed LTD
COMPARADOR_ACTIVO: Oxígeno de bajo flujo
El grupo de control recibirá la terapia estándar de oxígeno de bajo flujo a través de una máscara simple a 8 litros por minuto.
Oxígeno de bajo flujo administrado a través de una máscara facial a 8 litros por minuto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gradiente de oxígeno alveolo-arterial
Periodo de tiempo: 1 hora después del ingreso a la Unidad de Cuidados Post Anestésicos
La diferencia en el gradiente de oxígeno alveolar-arterial entre el grupo al que se administró presión positiva nasal continua en las vías respiratorias a 10 cmH20 durante una hora y el grupo al que se administró oxígeno de bajo flujo con mascarilla facial a 8 litros por minuto durante una hora después de una cirugía intestinal electiva
1 hora después del ingreso a la Unidad de Cuidados Post Anestésicos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que requieren reintubación
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Número de participantes que requieren admisión a la Unidad de Casos Intensivos
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William McKay, M.D., Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-192

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir