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择期剖腹手术后在 PACU 中使用预防性 nCPAP

2016年10月27日 更新者:William McKay、University of Saskatchewan

择期剖腹手术肠道手术后麻醉后监护室预防性经鼻持续气道正压通气

本研究的目的是确定麻醉后监护病房 (PACU) 中的预防性经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 是否能改善择期肠道手术后的术后肺功能。 研究人员假设,与通过面罩施加的低流量氧气的标准治疗相比,在 PACU 中使用一小时的 nCPAP 会导致更高的动脉氧分压 (PaO2)。

研究概览

详细说明

5-10% 的腹部手术患者会出现术后肺部并发症,例如低氧血症、肺炎和呼吸衰竭。 这些术后肺部并发症导致发病率、死亡率、入住 ICU、住院时间和资源使用的增加。

CPAP 已证明是腹部手术后低氧血症的有效治疗方法。 它降低了肺不张形成的肺炎风险。 应用 nCPAP 治疗胸腹手术后的低氧性呼吸衰竭已显示可减少气管插管。

经鼻 CPAP 已证明是择期心脏和胸腹主动脉手术后的有效预防措施。 它减少了低氧血症、肺炎、重新插管和重新入住 ICU 的发生率。 它还显示可以缩短住院时间。

尚未评估在腹部手术后立即在 PACU 中使用 nCPAP。 经鼻 CPAP 比全面罩 CPAP 的耐受性更好。 它可以有效清除呼吸道分泌物,改善交流并减少幽闭恐惧症。 PACU 是从全身麻醉到术后恢复阶段的过渡期。 在此期间,残余麻醉剂会导致意识水平下降和呼吸努力不佳。 神经肌肉阻滞剂的逆转剂通常未达到其峰值效果。 不充分的疼痛控制可能会进一步降低呼吸努力。 这个过渡期可能是肺泡肺单位发生最大肺不张的时候。 该时间段可能是应用 nCPAP 预防低氧血症的最佳时间。 它可以改善术后肺功能,从而降低术后发病率、死亡率、住院时间和资源使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Royal University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划接受择期肠道手术剖腹手术的患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 术后进入重症监护病房
  • 对 Ametop 过敏/不耐受的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经鼻呼吸机
实验组将在 Post Anesthetic Care Unit 接受 10cmH20 的经鼻持续气道正压通气 1 小时。
10 cmH2O 的鼻腔持续气道正压
其他名称:
  • Resmed,VPAP III ST-A,由 ResMed LTD 制造
ACTIVE_COMPARATOR:低流量氧气
对照组将通过简单的面罩以每分钟 8 升的速度接受低流量氧气的标准治疗。
通过面罩以每分钟 8 升的速度输送低流量氧气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺泡-动脉氧梯度
大体时间:进入麻醉后监护室后 1 小时
择期肠道手术后经鼻持续 10cmH20 气道正压通气 1 小时与面罩低流量氧气 8 升/分钟 1 小时肺泡-动脉氧梯度的差异
进入麻醉后监护室后 1 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
需要重新插管的参与者人数
大体时间:2周
2周
需要进入重症病房的参与者人数
大体时间:2周
2周
住院时间
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William McKay, M.D.、Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月3日

首次发布 (估计)

2014年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月27日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-192

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