Irm Cardiaque En Lespiration Libre Pourdes患者atteints de dystrophinopathiesévère
Duchenne Myopathyの大人と小児の息止めのないMRI中の線維症の検出と定量化（および機能評価）の実現可能性を評価することを目的とした臨床、前向き、および単一中心の研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ジストフィノパシー（デュシェンヌまたは重度のベッカー）
- > 8yo
- 社会保険で
- インフォームドコンセント
除外基準：
- アリズム
- MRIを受けることは不可能です（ペースメーカー、....）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：磁気共鳴心臓イメージング（ガドリニウム付き）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しく習得した試験の数（試験の手間）
時間枠：最後の包含の後
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すべての患者の検査全体を獲得することは可能でしたか？
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最後の包含の後
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医師による画像の定性的評価を可能にする試験の数
時間枠：最後のMRI試験の後
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画質により、定性的診断が可能ですか？
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最後のMRI試験の後
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診断の定量的評価を可能にする試験の数
時間枠：最後のMRI検査の後
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画質により、診断の定量的評価が可能になりましたか？
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最後のMRI検査の後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価方法に従って有意な線維症の解剖学的心臓セグメントの数（従来のLGE、GRICSによる定性的検出、およびGRICSによる定量的尺度）
時間枠：最後の包含の後
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線維症情報間の相関（従来のLGE、GRICSによる定性的検出、およびGRICSとの定量的尺度）
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最後の包含の後
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線維症および/または局所機能障害のある心セグメントの数
時間枠：最後の包含の後
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各心臓セグメントの線維症と局所機能との相関
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最後の包含の後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月3日
最初の投稿 (推定)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C13-04
- 2013-A00179-36 (レジストリ識別子：IDRCB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。