IRM Cardiaque呼吸自由倾泻病人的患者deDystrophinopathieSévère
临床，前瞻性和单中心研究旨在评估MRI期间纤维化检测和定量（以及功能评估）的可行性，而成年人和Duchenne肌病的儿童没有呼吸呼吸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胞菌病（Duchenne或严重的Becker）
- > 8yo
- 有社会保险
- 知情同意
排除标准：
- Arythmia
- 不可能接受MRI（起搏器，....）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁共振心脏成像（带有gadolinium）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确获得的考试数量（考试的罚款）
大体时间：最后包含之后
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是否可以为每个患者获得整个检查？
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最后包含之后
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允许医师对图像进行定性评估的考试数量
大体时间：在上次MRI考试之后
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图像质量允许定性诊断？
|
在上次MRI考试之后
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允许对诊断进行定量评估的考试数量
大体时间：上次MRI检查后
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图像质量是否允许对诊断进行定量评估？
|
上次MRI检查后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据评估方法（常规LGE，使用GRICS定性检测以及用GRICS的定量测量），具有显着纤维化的解剖心脏段数量
大体时间：最后包含之后
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纤维化信息（常规LGE，与GRICS定性检测以及用GRICS定量测量）之间的相关性
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最后包含之后
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具有纤维化和/或区域功能障碍的心脏段数量
大体时间：最后包含之后
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每个心脏段纤维化与区域功能之间的相关性
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最后包含之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月3日
首次发布 (估计的)
2014年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.