Irm cardiaque en respirazione libre piour des pazienti atteints de distrofinopathie sévère
26 agosto 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studio clinico, prospettico e monocentrico che mira a valutare la fattibilità del rilevamento e della quantificazione della fibrosi (e della valutazione della funzione) durante la risonanza magnetica senza detenture in una popolazione di adulti e bambini con miopatia di Duchenne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dishinopatia (Duchenne o grave Becker)
- > 8yo
- con assicurazione sociale
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- arythmia
- impossibilità di subire una risonanza magnetica (pacemaker, ....)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging cardiaco a risonanza magnetica (con gadolinio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di esami acquisiti correttamente (fabitiy dell'esame)
Lasso di tempo: Dopo l'ultima inclusione
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È stato possibile acquisire l'intero esame per ogni paziente?
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Dopo l'ultima inclusione
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Numero di esami che consentono una valutazione qualitativa delle immagini da parte del medico
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo esame MRI
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La qualità dell'immagine consente una diagnosi qualitativa?
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Dopo l'ultimo esame MRI
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Numero di esami che consentono una valutazione quantitativa della diagnosi
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo esame MRI
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La qualità dell'immagine ha consentito una valutazione quantitativa della diagnosi?
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Dopo l'ultimo esame MRI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di segmenti cardiaci anatomici con fibrosi significativa secondo i metodi di valutazione (LGE convenzionale, rilevamento qualitativo con GRICS e misura quantitativa con GRICS)
Lasso di tempo: Dopo l'ultima inclusione
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Correlazione tra informazioni sulla fibrosi (LGE convenzionale, rilevamento qualitativo con GRIC e misura quantitiva con GRICS)
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Dopo l'ultima inclusione
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Numero di segmenti cardiaci con fibrosi e/o disfunzione regionale
Lasso di tempo: Dopo l'ultima inclusione
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Correlazione tra fibrosi e funzione regionale per ciascun segmento cardiaco
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Dopo l'ultima inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
5 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Disturbi muscolari, atrofico
- Distrofie muscolari
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fibrosi
- Malattie muscolari
- Distrofia muscolare, Duchenne
Altri numeri di identificazione dello studio
- C13-04
- 2013-A00179-36 (Identificatore di registro: IDRCB)
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