IRM Cardiaque en Respiration Libre Pour Des Patients Atteints de Dystrophinopathie sévère
23 febbraio 2016 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Clinical, prospective and monocentric study aiming at assessing the feasibility of fibrosis detection and quantification (and of function assessment) during MRI without breath-holds in a population of adults and children with Duchenne myopathy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandoeuvre, Francia
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Dystophinopathy (Duchenne or severe Becker)
- >8yo
- with social insurance
- informed consent
Exclusion Criteria:
- arythmia
- impossibility to undergo an MRI (pacemaker, ....)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Magnetic Resonance Cardiac Imaging (with Gadolinium)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of exams correctly acquired (feasabiliy of the exam)
Lasso di tempo: after the last inclusion
|
Was it possible to acquire the whole examination for every patient ?
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after the last inclusion
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Number of exams allowing a qualitative assessment of images by the physician
Lasso di tempo: after the last MRI exam
|
The image quality allows a qualitative diagnosis ?
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after the last MRI exam
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Number of exams allowing a quantitative assessment of the diagnosis
Lasso di tempo: after the last MRI examination
|
Did the image quality allow a quantitative assessment of the diagnosis ?
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after the last MRI examination
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of anatomic cardiac segments with significant fibrosis according to the assessment methods (conventional LGE, qualitative detection with GRICS, and quantiative measure with GRICS)
Lasso di tempo: after the last inclusion
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correlation between fibrosis information (conventional LGE, qualitative detection with GRICS, and quantiative measure with GRICS)
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after the last inclusion
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Number of cardiac segments with fibrosis and/or regional dysfunction
Lasso di tempo: after the last inclusion
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Correlation between fibrosis and regional function for each cardiac segment
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after the last inclusion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C13-04
- 2013-A00179-36 (Identificatore di registro: IDRCB)
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