IRM Cardiaque en Atmung libre pour des Patienten Attints de Dystrophinopathie Sévère
26. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Klinische, prospektive und monozentrische Studie zur Beurteilung der Durchführbarkeit der Fibrose-Erkennung und -quantifizierung (und der Funktionsbewertung) während der MRT ohne Atemstände in einer Population von Erwachsenen und Kindern mit Duchenne-Myopathie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dystophinopathie (Duchenne oder schwerer Becker)
- > 8yo
- mit Sozialversicherung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Arythmie
- Unmöglichkeit, sich einer MRT zu unterziehen (Schrittmacher, ....)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Magnetresonanz -Herzbildgebung (mit Gadolinium)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der korrekten Prüfungen (feasabiliy der Prüfung)
Zeitfenster: Nach der letzten Aufnahme
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War es möglich, die gesamte Untersuchung für jeden Patienten zu erwerben?
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Nach der letzten Aufnahme
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Anzahl der Prüfungen, die eine qualitative Bewertung von Bildern durch den Arzt ermöglichen
Zeitfenster: Nach der letzten MRT -Prüfung
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Die Bildqualität ermöglicht eine qualitative Diagnose?
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Nach der letzten MRT -Prüfung
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Anzahl der Prüfungen, die eine quantitative Bewertung der Diagnose ermöglichen
Zeitfenster: Nach der letzten MRT -Prüfung
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Hat die Bildqualität eine quantitative Bewertung der Diagnose zugelassen?
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Nach der letzten MRT -Prüfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der anatomischen Herzsegmente mit signifikanter Fibrose gemäß den Bewertungsmethoden (herkömmlicher LGE, qualitativer Nachweis mit GRICS und Quantiativ -Maß mit GRICS)
Zeitfenster: Nach der letzten Aufnahme
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Korrelation zwischen Fibroseinformationen (herkömmlicher LGE, qualitativer Nachweis mit GRICS und quantikativer Maß mit GRICS)
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Nach der letzten Aufnahme
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Anzahl der Herzsegmente mit Fibrose und/oder regionaler Funktionsstörung
Zeitfenster: Nach der letzten Aufnahme
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Korrelation zwischen Fibrose und regionaler Funktion für jedes Herzsegment
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Nach der letzten Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Muskeldystrophien
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Fibrose
- Muskelerkrankungen
- Muskeldystrophie, Duchenne
Andere Studien-ID-Nummern
- C13-04
- 2013-A00179-36 (Registrierungskennung: IDRCB)
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