IRM kardiální en dýchání libre nalévat des pacienti atteints de dystrofinopathie sévère
26. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Klinická, prospektivní a monocentrická studie zaměřená na posouzení proveditelnosti detekce a kvantifikace fibrózy (a hodnocení funkcí) během MRI bez dechu v populaci dospělých a dětí s duchennovou myopatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dystofinopatie (Duchenne nebo těžký Becker)
- > 8yo
- se sociálním pojištěním
- informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Arytmia
- nemožnost podstoupit MRI (kardiostimulátor, ....)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Magnetická rezonance srdeční zobrazování (s gadoliniem)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zkoušek správně získaných (Feasabiliy zkoušky)
Časové okno: Po posledním začlenění
|
Bylo možné získat celou zkoušku pro každého pacienta?
|
Po posledním začlenění
|
|
Počet zkoušek umožňující kvalitativní hodnocení obrázků lékařem
Časové okno: Po poslední zkoušce MRI
|
Kvalita obrazu umožňuje kvalitativní diagnózu?
|
Po poslední zkoušce MRI
|
|
Počet zkoušek umožňující kvantitativní hodnocení diagnózy
Časové okno: Po posledním vyšetření MRI
|
Umožnila kvalita obrazu kvantitativní hodnocení diagnózy?
|
Po posledním vyšetření MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet anatomických segmentů srdečních segmentů s významnou fibrózou podle metod hodnocení (konvenční LGE, kvalitativní detekce s GRIC a kvantitativní opatření s GRICS)
Časové okno: Po posledním začlenění
|
Korelace mezi informacemi o fibróze (konvenční LGE, kvalitativní detekce s GRIC a kvantitativní mírou s GRIC)
|
Po posledním začlenění
|
|
Počet srdečních segmentů s fibrózou a/nebo regionální dysfunkcí
Časové okno: Po posledním začlenění
|
Korelace mezi fibrózou a regionální funkcí pro každý srdeční segment
|
Po posledním začlenění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Svalové poruchy, atrofické
- Svalové dystrofie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Fibróza
- Svalová onemocnění
- Svalová dystrofie, Duchenne
Další identifikační čísla studie
- C13-04
- 2013-A00179-36 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .