IRM Cardiaque en Respiration Libre Pour Des Patients Atteints de Dystrophinopathie sévère
2016년 2월 23일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Clinical, prospective and monocentric study aiming at assessing the feasibility of fibrosis detection and quantification (and of function assessment) during MRI without breath-holds in a population of adults and children with Duchenne myopathy.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre, 프랑스
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Dystophinopathy (Duchenne or severe Becker)
- >8yo
- with social insurance
- informed consent
Exclusion Criteria:
- arythmia
- impossibility to undergo an MRI (pacemaker, ....)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Magnetic Resonance Cardiac Imaging (with Gadolinium)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of exams correctly acquired (feasabiliy of the exam)
기간: after the last inclusion
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Was it possible to acquire the whole examination for every patient ?
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after the last inclusion
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Number of exams allowing a qualitative assessment of images by the physician
기간: after the last MRI exam
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The image quality allows a qualitative diagnosis ?
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after the last MRI exam
|
|
Number of exams allowing a quantitative assessment of the diagnosis
기간: after the last MRI examination
|
Did the image quality allow a quantitative assessment of the diagnosis ?
|
after the last MRI examination
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of anatomic cardiac segments with significant fibrosis according to the assessment methods (conventional LGE, qualitative detection with GRICS, and quantiative measure with GRICS)
기간: after the last inclusion
|
correlation between fibrosis information (conventional LGE, qualitative detection with GRICS, and quantiative measure with GRICS)
|
after the last inclusion
|
|
Number of cardiac segments with fibrosis and/or regional dysfunction
기간: after the last inclusion
|
Correlation between fibrosis and regional function for each cardiac segment
|
after the last inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C13-04
- 2013-A00179-36 (레지스트리 식별자: IDRCB)
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Duchenne or Severe Becker Myopathy에 대한 임상 시험
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University of Malaga완전한
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Italfarmaco완전한Duchenne 및 Becker 근이영양증 | 다혈구증 베라캐나다
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InCor Heart InstituteUniversity of Sao Paulo; Federal University of Minas Gerais완전한심근 섬유증 | 근이영양증
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)초대로 등록비대성 심근병증(HCM) | 긴 QT 증후군(LQTS) | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥(CPVT) | 유전성 심장 부정맥 | 브루가다 증후군(BrS) | 조기 재분극 증후군(ERS) | 부정맥성 심근병증(AC, ARVD/C) | 확장성 심근병증(DCM) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 정상 대조군 대상미국
Magnetic Resonance Cardiac Imaging (with Gadolinium)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국