Irm Cardiaque en 호흡 libre pour des 환자 atteints destrophinopathie sévère
2025년 8월 26일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Duchenne 근병증이있는 성인과 어린이의 호흡 홀드없이 MRI 동안 섬유증 검출 및 정량화 (및 기능 평가)의 타당성을 평가하는 것을 목표로하는 임상, 전향 및 단층 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- dystophinopathy (Duchenne 또는 심한 Becker)
- > 8yo
- 사회 보험으로
- 사전 동의
제외 기준 :
- arethmia
- MRI를 겪는 것은 불가능합니다 (Pacemaker, ....)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기 공명 심장 영상 (가돌리늄 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바르게 취득한 시험 수 (시험의 축제)
기간: 마지막 포함 후
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모든 환자에 대한 전체 검사를 획득 할 수 있었습니까?
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마지막 포함 후
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의사의 이미지를 정 성적으로 평가할 수있는 시험 수
기간: 마지막 MRI 시험 후
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이미지 품질은 질적 진단을 허용합니까?
|
마지막 MRI 시험 후
|
|
진단의 정량적 평가를 허용하는 시험 수
기간: 마지막 MRI 검사 후
|
이미지 품질이 진단을 정량적으로 평가할 수 있었습니까?
|
마지막 MRI 검사 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가 방법에 따른 상당한 섬유증을 갖는 해부학 적 심장 세그먼트의 수 (기존의 LGE, GRICS의 질적 탐지 및 GRICS의 정량적 측정)
기간: 마지막 포함 후
|
섬유증 정보 간의 상관 관계 (기존 LGE, GRICS의 질적 탐지 및 GRICS의 정량 측정)
|
마지막 포함 후
|
|
섬유증 및/또는 국소 기능 장애가있는 심장 세그먼트 수
기간: 마지막 포함 후
|
각 심장 세그먼트에 대한 섬유증과 지역 기능의 상관 관계
|
마지막 포함 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C13-04
- 2013-A00179-36 (레지스트리 식별자: IDRCB)
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Duchenne 또는 심한 Becker 근병증에 대한 임상 시험
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