Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IRM Cardiaque en Respision Libre Pour des Пациенты Atteints de Dystrophinopathie Sévère

26 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Клиническое, проспективное и моноцентрическое исследование, направленное на оценку осуществимости обнаружения и количественной оценки фиброза (и оценки функций) во время МРТ без задержки дыхания у населения взрослых и детей с миопатией Дюшенна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дистофинопатия (Дюшенн или тяжелый Беккер)
  • > 8 лет
  • с социальным страхованием
  • информированное согласие

Критерии исключения:

  • аритмия
  • Невозможность пройти МРТ (кардиостимулятор, ....)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитно -резонансная визуализация (с гадолинием)
Устройство: Магнитно -резонансная визуализация (с гадолинием)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество приобретенных экзаменов (Feasabiliy экзамена)
Временное ограничение: После последнего включения
Можно ли получить весь обследование для каждого пациента?
После последнего включения
Количество экзаменов, разрешающих качественную оценку изображений врачом
Временное ограничение: После последнего экзамена МРТ
Качество изображения обеспечивает качественный диагноз?
После последнего экзамена МРТ
Количество экзаменов, позволяющих количественной оценке диагноза
Временное ограничение: После последнего обследования МРТ
Допустило ли качество изображения количественную оценку диагноза?
После последнего обследования МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество анатомических сердечных сегментов со значительным фиброзом в соответствии с методами оценки (обычное LGE, качественное обнаружение с GRIC и квантовая мера с GRICS)
Временное ограничение: После последнего включения
Корреляция между информацией о фиброзе (обычное LGE, качественное обнаружение с GRIC и квантовая мера с гриками)
После последнего включения
Количество сегментов сердца с фиброзом и/или региональной дисфункцией
Временное ограничение: После последнего включения
Корреляция между фиброзом и региональной функцией для каждого сегмента сердца
После последнего включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться