Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IRM Cardiaque en Respiration Libre pour des Pacjenci Atteints de Dystrofinopathie sévère

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Badanie kliniczne, prospektywne i monocentryczne mające na celu ocenę wykonalności wykrywania i kwantyfikacji zwłóknienia (i oceny funkcji) podczas MRI bez zatrzymywania oddechu u populacji dorosłych i dzieci z misterką machenne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dystofinopatia (Duchenne lub ciężki Becker)
  • > 8yo
  • z ubezpieczeniem społecznym
  • świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Arithmia
  • Niemożność przejścia MRI (rozrusznik serca, ....)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie sercowe rezonansu magnetycznego (z gadolinem)
Urządzenie: Obrazowanie sercowe rezonansu magnetycznego (z gadolinem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poprawnie nabytych egzaminów (Hodybiliy z egzaminu)
Ramy czasowe: Po ostatnim włączeniu
Czy można było uzyskać całe badanie dla każdego pacjenta?
Po ostatnim włączeniu
Liczba egzaminów umożliwiających jakościową ocenę obrazów przez lekarza
Ramy czasowe: Po ostatnim egzaminie MRI
Jakość obrazu pozwala na diagnozę jakościową?
Po ostatnim egzaminie MRI
Liczba egzaminów umożliwiających ocenę ilościową diagnozy
Ramy czasowe: Po ostatnim badaniu MRI
Czy jakość obrazu pozwoliła na ilościową ocenę diagnozy?
Po ostatnim badaniu MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba anatomicznych segmentów sercowych ze znacznym zwłóknieniem zgodnie z metodami oceny (konwencjonalne LGE, wykrywanie jakościowe z GRICS i miara ilościowa z GRICS)
Ramy czasowe: Po ostatnim włączeniu
korelacja między informacjami zwłóknienia (konwencjonalne LGE, wykrywanie jakościowe z GRICS i miara ilościowa z GRICS)
Po ostatnim włączeniu
Liczba segmentów serca z zwłóknieniem i/lub zaburzenia regionalne
Ramy czasowe: Po ostatnim włączeniu
Korelacja między zwłóknieniem a funkcją regionalną dla każdego segmentu serca
Po ostatnim włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duchenne lub ciężka miopatia Beckera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj