Irm Cardiaque en Respiration Libre derrama Pacientes atteints de Distrofinopathie Sévère
26 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudo clínico, prospectivo e monocêntrico, com o objetivo de avaliar a viabilidade da detecção e quantificação da fibrose (e da avaliação da função) durante a ressonância magnética sem retenção de respiração em uma população de adultos e crianças com miopatia de Duchenne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França
- Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Distofinopatia (Duchenne ou Becker grave)
- > 8yo
- com seguro social
- consentimento informado
Critérios de exclusão:
- aritmia
- impossibilidade de se submeter a uma ressonância magnética (marcapasso, ....)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressonância magnética Imagem cardíaca (com gadolínio)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de exames adquiridos corretamente (Feasabiliy do exame)
Prazo: Após a última inclusão
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Foi possível adquirir todo o exame para cada paciente?
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Após a última inclusão
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Número de exames que permitem uma avaliação qualitativa de imagens pelo médico
Prazo: Após o último exame de ressonância magnética
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A qualidade da imagem permite um diagnóstico qualitativo?
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Após o último exame de ressonância magnética
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Número de exames, permitindo uma avaliação quantitativa do diagnóstico
Prazo: Após o último exame de ressonância magnética
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A qualidade da imagem permitiu uma avaliação quantitativa do diagnóstico?
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Após o último exame de ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de segmentos cardíacos anatômicos com fibrose significativa de acordo com os métodos de avaliação (LGE convencional, detecção qualitativa com grics e medida quantiativa com grics)
Prazo: Após a última inclusão
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Correlação entre informações de fibrose (LGE convencional, detecção qualitativa com grics e medida quantiativa com grics)
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Após a última inclusão
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Número de segmentos cardíacos com fibrose e/ou disfunção regional
Prazo: Após a última inclusão
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Correlação entre fibrose e função regional para cada segmento cardíaco
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Após a última inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrose
- Doenças Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
Outros números de identificação do estudo
- C13-04
- 2013-A00179-36 (Identificador de registro: IDRCB)
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