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Irm cardiaque en respiration libre pour des patients ateints de dystrophinopathie Sévère

26 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Étude clinique, prospective et monocentrique visant à évaluer la faisabilité de la détection et de la quantification de la fibrose (et de l'évaluation des fonctions) pendant l'IRM sans haleine dans une population d'adultes et d'enfants atteints de myopathie de Duchenne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Dystophinopathie (Duchenne ou Becker sévère)
  • > 8 ans
  • avec assurance sociale
  • consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • arythmia
  • impossibilité de subir une IRM (stimulateur cardiaque, ....)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie cardiaque de résonance magnétique (avec gadolinium)
Dispositif: Imagerie cardiaque de résonance magnétique (avec gadolinium)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'examens correctement acquis (feasabiliy de l'examen)
Délai: Après la dernière inclusion
Était-il possible d'acquérir l'ensemble de l'examen pour chaque patient?
Après la dernière inclusion
Nombre d'examens permettant une évaluation qualitative des images par le médecin
Délai: Après le dernier examen IRM
La qualité d'image permet un diagnostic qualitatif?
Après le dernier examen IRM
Nombre d'examens permettant une évaluation quantitative du diagnostic
Délai: Après le dernier examen IRM
La qualité de l'image a-t-elle permis une évaluation quantitative du diagnostic?
Après le dernier examen IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de segments cardiaques anatomiques avec une fibrose significative selon les méthodes d'évaluation (LGE conventionnelle, détection qualitative avec GRICS et mesure quantifiée avec GRICS)
Délai: Après la dernière inclusion
Corrélation entre les informations sur la fibrose (LGE conventionnelle, détection qualitative avec GRICS et mesure quantifiée avec GRICS)
Après la dernière inclusion
Nombre de segments cardiaques avec fibrose et / ou dysfonctionnement régional
Délai: Après la dernière inclusion
Corrélation entre la fibrose et la fonction régionale pour chaque segment cardiaque
Après la dernière inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (Estimé)

5 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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